化學藥研發(fā)投入產(chǎn)出比減低 植物藥進階沒坦途

近日召開的“嶺南藥用植物資源的可持續(xù)開發(fā)與利用國際學術研討會”上，專家表示，植物藥的可持續(xù)發(fā)展關鍵在于加強基礎研究，同時建立科學有效的藥用植物質量標準

化學藥研發(fā)投入產(chǎn)出比的不斷降低，催熱了天然植物藥開發(fā)的大討論。日前，來自國內外植物藥領域的研究專家和學者在潮州召開的“嶺南藥用植物資源的可持續(xù)開發(fā)與利用國際學術研討會”上，就植物藥資源的可持續(xù)開發(fā)與利用展開了激烈的討論。中國工程院院士姚新生和香港浸會大學教授趙中振對植物藥的前景都大為看好：“植物藥將會成為推進大健康產(chǎn)業(yè)的主力軍。”而植物藥的可持續(xù)發(fā)展關鍵在于加強基礎研究，同時建立科學有效的藥用植物質量標準。

植物藥將成為藥物研發(fā)的一種“新時尚”，不僅僅停留在學術界，面對已顯露出來的全球近500億美元的市場誘惑，產(chǎn)業(yè)界也表現(xiàn)出強烈的渴望，而且這個市場還在以高于整個醫(yī)藥行業(yè)的增長率的速度在增長。但品牌與資源的可持續(xù)性問題依然是現(xiàn)階段植物藥產(chǎn)業(yè)壯大的短板。

問題不少

記者在采訪中了解到，目前植物藥市場的增長速度平均為10%~20%左右，全世界生產(chǎn)的化學藥中，有25%最初來源于植物，最著名的有阿司匹林、奎寧、毛地黃等。然而有專家預測，到2040年左右，全世界將有過半的藥用植物面臨瀕危甚至滅絕的危險。一旦將原本僅在部分地區(qū)使用的植物藥全面推向市場，必然會使藥材資源迅速進入短缺狀態(tài)。

培力（南寧）藥業(yè)有限公司主管藥師王勝勇告訴記者，現(xiàn)在植物藥材市場存在的問題主要表現(xiàn)在以下三個方面：“首先，由于完全的市場調節(jié)，使得種植藥材的行為缺少了計劃性；其次，市場門檻過低，藥材良莠不齊，以次充好現(xiàn)象屢見不鮮。第三，專業(yè)人員缺乏，市場加工不規(guī)范，藥材質量存在較大隱憂。”

廣州中醫(yī)藥大學中藥資源科學與工程研究中心主任詹若挺告訴記者：“植物藥資源的研究與生產(chǎn)明顯落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，普遍存在產(chǎn)業(yè)轉化率低、生產(chǎn)資源短缺、種源混雜、良種選育工作滯后等問題?！?

廣東同德藥業(yè)總工程師夏敏表示，作為植物藥生產(chǎn)企業(yè)，目前原藥材的道地性也是企業(yè)關注的焦點，如果不負責任的生產(chǎn)者采用不合格的替代品，植物藥的安全性就很難保證，也對整個行業(yè)造成不利影響。

面對企業(yè)的實際困難，澳門大學中華醫(yī)藥研究院院長王一濤表示，實現(xiàn)植物藥質量的安全可靠，就需要從物質基礎、關鍵方法和保障體系等三個與植物藥質量密切關聯(lián)的重要環(huán)節(jié)進行控制。

“企業(yè)應該成為植物藥合理開發(fā)利用研究的主體。但由于植物藥資源的合理開發(fā)利用是一個復雜的工程體系，它不僅涉及農學、林學、生態(tài)學、生物化學和藥學等多學科，更需要農業(yè)、林業(yè)、工商和商業(yè)等多部門協(xié)調配合。”詹若挺建議，特別是要加強道地藥材的標準建立，加快植物藥研究步伐，并加強GAP、GMP、GCP、GLP等規(guī)范的推廣和認證，全方位提升傳統(tǒng)植物藥產(chǎn)業(yè)的“硬件”水平。

資源匱乏導致原藥材價格的不斷攀升，市場藥材質量參差不齊。受訪企業(yè)均表示，在完善植物藥市場，除了植物藥行業(yè)內部自身的調整和努力外，政府也應及時出臺對植物藥行業(yè)的發(fā)展導向和相應的扶持政策，合理制定中成藥價格，保證企業(yè)的合理利潤。

品牌拷問

記者了解到，現(xiàn)在臨床上廣泛應用的藥物接近半數(shù)來自于天然產(chǎn)物及其相應衍生物，但僅19%的天然藥物的銷售排名處于世界領先，中國僅占全球植物藥市場份額的不足10%，植物藥還存在著非常大的市場空間。

“特別在嶺南地區(qū)，許多質量上乘的道地藥材除被作為一些中成藥和臨床用藥的組方味藥外，同時也被廣泛作為涼茶和飲食煲湯的原料?！濒吣洗髮W藥學院教授葉文才如是說，這也正是植物藥市場的巨大機遇。

目前，國內較大型生產(chǎn)植物藥的上市企業(yè)有浙江康恩貝、四川中匯醫(yī)藥集團，天津天士力集團等，其中，康恩貝早在2005年就提出力爭到2015~2020年期間，發(fā)展成一家植物藥跨國集團。但國內真正形成品牌影響力的植物藥企業(yè)并不多，研發(fā)投入少、技術落后，已成為困擾植物藥企業(yè)快速發(fā)展的重大問題。植物藥企業(yè)也存在著“多、小、散、亂”等現(xiàn)象。

就植物藥而言，這塊領域還未得到深度開發(fā)，國內國際上也無強勢領導品牌，植物藥市場大有文章可做。品牌建設和市場推廣應作為企業(yè)的關注焦點。會上有相關企業(yè)負責人建議，根據(jù)天然植物藥在市場推廣的難易程度不同，可對目標市場進行劃分，采取不同的市場推廣策略。簡單說，就是兩點：對于植物藥認可度高的地區(qū)，采取的策略應以市場維護為主，重點是鞏固現(xiàn)有的植物藥市場份額和地位，但需加大高附加值的植物藥生產(chǎn)，這就要求企業(yè)加大對研發(fā)的投入。而對于認可程度一般、有待進一步挖掘的潛力地區(qū)，可將植物藥作為食品和保健品迅速推向市場。

“在植物藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，企業(yè)應早樹品牌意識，通過培育大品牌產(chǎn)品群，擁有自己的核心技術和產(chǎn)品，增強市場競爭力，提高市場控制力和占有率。同時，應從政策與制度上重視對植物藥的知識產(chǎn)權的保護工作?！毕拿糇詈筇嵝训?。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：劉卉 馬飛

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