國內(nèi)新藥研發(fā)亟待建立研發(fā)共生系統(tǒng)

[嘉賓]

徐小星（羅氏中國及東南亞地區(qū)總負(fù)責(zé)人）

徐敏（派格生物醫(yī)藥有限公司CEO）

余強(qiáng)（盛世泰科生物醫(yī)藥有限公司總裁）

劉毓文（蘇州生物納米園董事長兼總經(jīng)理）

對于高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)而言，人才和資金是永遠(yuǎn)繞不開的話題。隨著近年來國家不斷加碼對新藥研發(fā)的政策扶持和資金支持力度，一大批海歸人才帶著項(xiàng)目和技術(shù)回國，新藥研發(fā)行業(yè)曙光初顯。

值得一提的是，國內(nèi)新藥研發(fā)仍存在諸多桎梏其發(fā)展的問題，仍處于“metoo”、“mebetter”階段，新機(jī)理、新靶點(diǎn)的藥物創(chuàng)新仍然鮮見。對于推動(dòng)國內(nèi)新藥研發(fā)而言，建立從基礎(chǔ)研究、臨床研發(fā)、生產(chǎn)直至銷售各個(gè)環(huán)節(jié)共生的生態(tài)環(huán)境至關(guān)重要。在國內(nèi)外以各種創(chuàng)新、共生的方式尋找合作，齊力推動(dòng)新藥研發(fā)，并最終實(shí)現(xiàn)多贏。這種亟待營建的共生系統(tǒng)，就像地球巧妙的生態(tài)系統(tǒng)一樣，離開了誰都無法正常運(yùn)作。

為了更深入地了解國內(nèi)新藥研發(fā)現(xiàn)狀，探討其存在問題的解決之道，并展望其發(fā)展前景和未來，形成建立這種共生性生態(tài)系統(tǒng)更深刻的認(rèn)識，5月23日，在2012生物產(chǎn)業(yè)合作論壇上，本報(bào)記者邀請了4位嘉賓坐而論道。

記者：近年來國家不斷在政策和資金上助力新藥研發(fā)，您覺得目前國內(nèi)新藥研發(fā)處于怎樣的現(xiàn)狀和發(fā)展階段？

徐小星：中國新藥研發(fā)的市場潛力很大，無論是經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口基數(shù)及老齡化以及政府對醫(yī)藥事業(yè)的支持，各方面的因素都很積極。雖然國內(nèi)新藥研發(fā)起步較晚，但在國家大力支持經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的背景下，新藥研發(fā)已被這場政策東風(fēng)裹攜著順利起航。跨國制藥企業(yè)很渴望從中分到一杯羹。

劉毓文：全國各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在近幾年的興起也見證了國內(nèi)新藥研發(fā)勢起。中國新藥研發(fā)尤其是生物制藥研發(fā)前景很好，這也是短短幾年間蘇州生物納米園吸引諸多專業(yè)人才歸國創(chuàng)業(yè)的原因之一。他們把在國外積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)帶回國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化。在中國搞研發(fā)的成本比在歐美低，目前園區(qū)內(nèi)已有一些產(chǎn)品和技術(shù)取得跨國制藥公司的信賴，正在洽談合作。

余強(qiáng)：國家政策對推動(dòng)新藥研發(fā)很有幫助。國內(nèi)研發(fā)比西方落后幾十年，不可能在四五年內(nèi)就趕上，這需要積累，需要國家在政策層面加大支持力度，需要一批研發(fā)隊(duì)伍在實(shí)操層面進(jìn)行實(shí)踐。目前，一些新藥的苗頭已經(jīng)出現(xiàn)。當(dāng)然，國內(nèi)目前開發(fā)的產(chǎn)品大部分還屬于“metoo”或者“mebetter”的范疇，真正的完全創(chuàng)新鳳毛麟角。但企業(yè)從“metoo”、“mebetter”開始，有助于先把整個(gè)研發(fā)隊(duì)伍培養(yǎng)起來。

徐敏：國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)上從“metoo”或者“mebetter”開始，這是與國外醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的最大差別。但這種做法符合國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，使產(chǎn)品能夠較快進(jìn)入銷售，從而保證公司在保有創(chuàng)新能力的同時(shí)，繼續(xù)保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)和發(fā)展。國內(nèi)企業(yè)現(xiàn)階段要進(jìn)行完全的新藥研發(fā)，風(fēng)險(xiǎn)很難承擔(dān)。

但現(xiàn)在也出現(xiàn)了第一個(gè)“吃螃蟹”的人。一些企業(yè)在尋找真正創(chuàng)新的新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新治療技術(shù)，但處在非常早期的階段，項(xiàng)目也非常少。從研發(fā)總體來看，國內(nèi)新藥研發(fā)還處于初級水平。

記者：您覺得桎梏國內(nèi)新藥研發(fā)的因素有哪些？需要從哪些方面入手，推動(dòng)國內(nèi)新藥研發(fā)行業(yè)的發(fā)展和蛻變？

劉毓文：國內(nèi)藥企在新藥研發(fā)上面臨兩方面窘?jīng)r：一是國內(nèi)企業(yè)以仿制藥為主，盈利能力低，而且和跨國藥企相比體量小，所以不能像外企那樣每年拿出大量經(jīng)費(fèi)來支持新藥研發(fā)。二是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)鮮有打開國際市場。中國有幾千家醫(yī)藥企業(yè)，但至今沒有一家公司真正意義上走出國門，把產(chǎn)品真正銷售到國外，國內(nèi)企業(yè)現(xiàn)在所開發(fā)的產(chǎn)品大部分還是著重于中國市場。

余強(qiáng)：如果我們能夠做成“meonly”的新藥，國際主流市場又能順利打開，就等于整個(gè)全球市場向企業(yè)開放，這個(gè)激勵(lì)足夠大。對于國內(nèi)企業(yè)而言，目前的新藥研發(fā)無疑有兩條道路，要么挑戰(zhàn)最高端，做“meonly”的新藥；要么走成本路線，利用好國內(nèi)研發(fā)成本較低的優(yōu)勢。

徐敏：新藥研發(fā)的過程漫長，很少有公司能夠從基礎(chǔ)研究做到推向市場。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)每年只用2%左右的銷售收入用作研發(fā)經(jīng)費(fèi)，這么一點(diǎn)資金對于新藥研發(fā)而言遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。此外，具有國際經(jīng)驗(yàn)的人才不足，有全面藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)不多。資本市場不夠流通，也是阻礙新藥研發(fā)的原因之一，國家在這方面的支持力度還不夠。國內(nèi)研發(fā)企業(yè)目前缺少示范效應(yīng)，如果現(xiàn)在有企業(yè)的新藥被跨國公司高價(jià)收購，這對國內(nèi)新藥研發(fā)將是極大的刺激和帶動(dòng)。

徐小星：國內(nèi)新藥研發(fā)要推進(jìn)，產(chǎn)學(xué)研管都要結(jié)合進(jìn)來。新藥研發(fā)說穿了就是生態(tài)環(huán)境的問題，不管誰最后成功，只要把生態(tài)環(huán)境建立起來，把創(chuàng)新的文化建立起來，一切都會迎刃而解。當(dāng)然，這需要政府、風(fēng)險(xiǎn)資金、國內(nèi)企業(yè)、跨國大企業(yè)等在各個(gè)層面進(jìn)行合作和支持，只有大家一起合作才有希望。

記者：這種共生的生態(tài)系統(tǒng)有何意義？如何尋找到合適的合作伙伴分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)，共同推進(jìn)新藥研發(fā)？這種合作可以在哪些層面或環(huán)節(jié)進(jìn)行？

余強(qiáng)：這種共生性生態(tài)系統(tǒng)最大的意義在于可以多方分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)，齊力推動(dòng)新藥研發(fā)。從早期的基礎(chǔ)研究到最終的推向市場，在不同階段、不同環(huán)節(jié)，以創(chuàng)新的合作方式共同推進(jìn)。我們把從國外培育的項(xiàng)目帶回來，在國內(nèi)做研發(fā)，早期可能會引進(jìn)一些風(fēng)險(xiǎn)資金，但是風(fēng)險(xiǎn)資金不會陪你一路走到底，所以當(dāng)項(xiàng)目孵化到一定階段時(shí)，企業(yè)需要跟跨國藥企或者是國內(nèi)大型藥企洽談合作，最終將研發(fā)成功轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

徐敏：新藥研發(fā)，尤其是生物藥的研發(fā)，不可能僅靠一己之力，它不僅需要足夠的知識才能，還需要很多支持。任何一個(gè)人，不可能從基礎(chǔ)研究到開發(fā)、生產(chǎn)、銷售都全部掌握，新藥研發(fā)還需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)來幫助完成產(chǎn)品的商業(yè)化。

所以我們希望企業(yè)在開發(fā)有全球知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品時(shí)，能夠找一些跨國公司進(jìn)行合作，一方面是分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)，一方面也是為將來的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場創(chuàng)造機(jī)會。我們的產(chǎn)品不能僅僅只是著重于中國市場，要把眼光放大至全球。

徐小星：這種合作其實(shí)也是在更好地利用國內(nèi)外企業(yè)的長處，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，打造既對中國市場有利，又對國際市場有利的新穎藥品，希望將來在這方面的合作有更大的突破。事實(shí)上，不僅僅在研發(fā)的各個(gè)階段，從研發(fā)到商業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，都可以尋找合作，互利共生。

作為跨國企業(yè)，羅氏在國內(nèi)尋找合作伙伴，看的是產(chǎn)品和技術(shù)有多領(lǐng)先、多新穎，市場前景到底有多大。但要找到有共同愿景、有互補(bǔ)能力、愿意一起做的合適的合作伙伴，真的就像找結(jié)婚對象一樣，不容易。如果找到了，我們會提前介入，因?yàn)樵琰c(diǎn)讓你知道我想要什么，早點(diǎn)讓我知道你有什么，然后大家往一個(gè)方向使勁，合作的成功率就更大。

羅氏很愿意結(jié)合每一家藥企的長處，一起推動(dòng)比較創(chuàng)新的項(xiàng)目，不僅是創(chuàng)新的產(chǎn)品，還可以是創(chuàng)新的合作方式。也許通過與國內(nèi)藥企的創(chuàng)新合作，能夠找到在歐美解決不了的問題的解決模式。

劉毓文：但作為合作的一方而言，不論是身為創(chuàng)新孵化基地的產(chǎn)業(yè)園，還是跨國藥企，或者國內(nèi)大型企業(yè)，其資本不可能都放在高風(fēng)險(xiǎn)的地方，可能有一部分會放在高風(fēng)險(xiǎn)的合作項(xiàng)目上，有一部分是中等風(fēng)險(xiǎn)的，有一部分是低風(fēng)險(xiǎn)的，這樣比較平衡的做法才能更好、更長效地維持自身運(yùn)轉(zhuǎn)，并有持續(xù)資金投入新藥研發(fā)。

記者：能舉一個(gè)創(chuàng)新合作的實(shí)操例子嗎？

徐小星：去年，羅氏與哈佛大學(xué)、生物納米園簽署的合作協(xié)議就是一個(gè)很好的例子，這樣的合作方式在國內(nèi)還是首例：哈佛大學(xué)的袁俊英教授在做一個(gè)非常新穎的研究項(xiàng)目，簡單來說就是身體上的一些蛋白質(zhì)已經(jīng)完成了使命，把他分解成不同的小成分再回收，讓細(xì)胞能夠重新應(yīng)用這些回收的營養(yǎng)成分，換到別的機(jī)理上去。癌細(xì)胞就是偏重于應(yīng)用這個(gè)機(jī)理進(jìn)行擴(kuò)張，癌癥發(fā)生病變時(shí)，癌細(xì)胞偏重運(yùn)用這個(gè)機(jī)理獲取額外的營養(yǎng)，以滿足細(xì)胞的快速繁殖。如果能把這個(gè)機(jī)理抑制下來，就可以有效地防治癌細(xì)胞從發(fā)生、擴(kuò)張到惡化?？茖W(xué)界對這個(gè)機(jī)制的研究起步比較晚，最近大家才了解得比較多，而在癌癥治療藥物方面的研發(fā)也才剛剛開始。

羅氏與袁教授在這個(gè)項(xiàng)目上的合作介入非常早，但是風(fēng)險(xiǎn)也很大，所以最后協(xié)商的結(jié)果是羅氏跟袁教授一起合作，并把袁教授早期的項(xiàng)目帶到蘇州生物納米園進(jìn)行孵化。這樣做有諸多好處：一方面是進(jìn)一步分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)，另一方面袁教授在哈佛的研究偏向國外腫瘤機(jī)制，帶到國內(nèi)的孵化項(xiàng)目針對國內(nèi)比較難攻克的腫瘤機(jī)制。羅氏在美國、法國、以色列等國都有過這樣的合作方式，但在中國則是第一例。

記者：您覺得國內(nèi)新藥研發(fā)的未來如何發(fā)展？哪些子領(lǐng)域的研發(fā)前景看好？

徐小星：從價(jià)值鏈來說，國內(nèi)藥企的營銷、生產(chǎn)、化學(xué)都沒有問題，那再往上走就是疾病機(jī)理和靶點(diǎn)，如果把這塊攻克了，國內(nèi)新藥研發(fā)的整個(gè)價(jià)值鏈就完整了。知道疾病的機(jī)理，然后找出靶點(diǎn)，并針對這個(gè)機(jī)理提供一些個(gè)性化治療，我覺得這是未來的方向。

羅氏更關(guān)注腫瘤、代謝性疾病、中樞神經(jīng)、炎癥、病毒等5個(gè)方面的新藥研發(fā)，其他大的跨國公司也都多少有重疊，未來數(shù)年應(yīng)該不會發(fā)生太大變化。

徐敏：把生態(tài)系統(tǒng)建立起來，這個(gè)行業(yè)離收獲的季節(jié)就不遠(yuǎn)了。在未來一段時(shí)間內(nèi)，國內(nèi)中小研發(fā)企業(yè)還是需要借助外部力量推動(dòng)研發(fā)，并且要根據(jù)公司的不同發(fā)展階段，有規(guī)劃、分階段地進(jìn)行開發(fā)，以保證公司具有很大的創(chuàng)新能力和生存能力。

劉毓文：中國的市場和高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)對跨國制藥公司而言是一個(gè)巨大的誘惑，相信未來他們也會不斷加大與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的合作，國內(nèi)外企業(yè)長處的結(jié)合，將有助于國內(nèi)藥企誕生出在國際國內(nèi)都有影響力的新藥。

余強(qiáng)：國內(nèi)新藥已經(jīng)出現(xiàn)了一些好的苗頭，“面”要是產(chǎn)生了，一些“點(diǎn)”就要開始發(fā)光了。所以現(xiàn)在很多風(fēng)險(xiǎn)資金和跨國藥企很早就開始盯著國內(nèi)企業(yè)在做的一些有前景的項(xiàng)目，未來他們介入的時(shí)間點(diǎn)還會更早，因?yàn)橥硪徊剑袧摿Φ捻?xiàng)目就被別人搶去了，他們也就無法分這杯羹了，國內(nèi)新藥研發(fā)未來將受到更大的關(guān)注和重視。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：唐學(xué)良

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