傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)面臨泄露風(fēng)險(xiǎn)

當(dāng)那家工藝美術(shù)品廠的經(jīng)理無(wú)私地任由別觀考察我們的生產(chǎn)工藝，并把技術(shù)圖紙拱手相送時(shí)，想到的恐怕也只是“和氣生財(cái)”?？墒敲鎸?duì)景泰藍(lán)的技術(shù)專利被外國(guó)搶注，面對(duì)洋景泰藍(lán)在國(guó)際市場(chǎng)上蠶食我們的市場(chǎng)份額的時(shí)候，除了心痛，我們還應(yīng)該學(xué)會(huì)更多。常言道，“害人之心不可有，防人之心不可無(wú)”，在國(guó)際交流日益頻繁的今天，如何學(xué)會(huì)保護(hù)自己民族優(yōu)秀文化的精髓已成為我們必須要學(xué)習(xí)的一課！“吃一塹，長(zhǎng)一智”。我們都希望，曾經(jīng)的一幕不要在中藥重演。畢竟，這是祖先留給我們的最可寶貴的財(cái)富，守護(hù)好她、并將她發(fā)揚(yáng)光大，我們責(zé)無(wú)旁貸，切不可因?yàn)檠矍暗囊稽c(diǎn)利益，將之毀于一旦！

“炮制雖繁，必不敢省人工；品味雖貴，必不敢減物力”，這句中藥制藥行業(yè)的千秋古訓(xùn)將炮制與品味并提，說(shuō)明炮制在中藥生產(chǎn)中的舉足輕重。通過(guò)炮制的“減毒增效”，中藥才能在最大程度上符合臨床用藥的目的，因此可以說(shuō)炮制是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)的集中體現(xiàn)和核心所在，是中國(guó)特有的、最具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的寶貴財(cái)富?？墒悄壳?，隨著越來(lái)越多的外商在中國(guó)投資設(shè)立飲片加工廠，有不少專家擔(dān)心，炮制這一傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的核心技術(shù)機(jī)密正面臨泄露的風(fēng)險(xiǎn)。一位從事炮制研究５０多年的老專家憂心忡忡地表示，“一旦外商掌握了這些核心技術(shù)，我國(guó)在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位將岌岌可危?！?

“禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄”遭遇現(xiàn)實(shí)尷尬

炮制包括對(duì)原藥材進(jìn)行一般修治整理和部分藥材的特殊處理，古代稱為炮炙、修治、修事等。經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥幾千年發(fā)展的積淀和一代代老藥工艱辛的實(shí)踐摸索，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了中藥制藥過(guò)程中一門獨(dú)特的學(xué)科。

為了對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)更有效的保護(hù)，原國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)貿(mào)部早于1995年6月20日公布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》（以下簡(jiǎn)稱目錄）中就將“列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材（麝香、、杜仲、厚樸）”以及“傳統(tǒng)的技術(shù)及中成藥秘方產(chǎn)品”列為禁止外商投資的產(chǎn)業(yè)。此后，這個(gè)目錄于1997年底和2002年經(jīng)過(guò)了兩次修訂，但對(duì)“列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工（麝香、、麻黃草等）”以及“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”這兩個(gè)產(chǎn)業(yè)的投資禁令卻始終沒(méi)有更改。

可是這項(xiàng)規(guī)定在實(shí)際操作中卻并未被各地嚴(yán)格執(zhí)行。據(jù)記者了解，僅在河北安國(guó)，就有6家從事中藥飲片加工的中外合資或外商獨(dú)資企業(yè)，如中美合資的“安國(guó)蘭星中藥材有限公司”、“安國(guó)美威中藥材有限公司”；中英合資的“河北祁新中藥顆粒飲片有限公司”、“河北康派中藥材有限公司”；港商與日商獨(dú)資興辦的“安國(guó)新隆中藥材有限公司”以及港商獨(dú)資的“安國(guó)祁農(nóng)中藥材有限公司”。這些公司的經(jīng)營(yíng)范圍都涉及中藥飲片的生產(chǎn)加工，其中有的還是中藥材種植、初加工和飲片生產(chǎn)的一條龍。在美威公司的網(wǎng)站宣傳中，更明確寫著“公司設(shè)有初選、炮制、凈選、粉碎（顆粒）、包裝五個(gè)生產(chǎn)車間”的字樣。在藥都亳州，由中韓合資的“亳廣”中藥飲片廠也在熱火朝天地興建。此外還有陜西省醫(yī)藥總公司與日本日中友好株式會(huì)社合資興建的西安和漢堂中藥飲片加工有限公司等。

“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)”定義太過(guò)寬泛

然而令人費(fèi)解的是，既然國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定禁止外商投資列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工以及傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用，那么這些中外合資或獨(dú)資的中藥飲片廠又是怎么順利誕生的呢？

河北安國(guó)市藥監(jiān)局的一位負(fù)責(zé)人認(rèn)為，雖然國(guó)家規(guī)定了禁止外商投資傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)，但是常用的中藥有幾百種，具體哪些品種的炮制屬于傳統(tǒng)技術(shù)，卻并沒(méi)有相關(guān)的文件進(jìn)行具體的解釋說(shuō)明，因此這些飲片企業(yè)的審批與相關(guān)規(guī)定并不矛盾。

北京中聞律師事務(wù)所的鄭永鋒律師也指出目錄中有關(guān)概念的定義太過(guò)寬泛。他說(shuō)，傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)是一個(gè)很廣的概念，從目前來(lái)看，這項(xiàng)技術(shù)分為三類，一類是已經(jīng)公開的并且很容易被掌握的，對(duì)于這一類，保護(hù)的意義不大；第二類是雖已公開，但不容易被人掌握，需要由某些特定的人進(jìn)行操作的，如一些毒性藥材的炮制；還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術(shù)，這一類就可以定義為商業(yè)秘密。如果要對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)進(jìn)行保護(hù)，那就必須明確界定要對(duì)哪些品種或者哪些技術(shù)進(jìn)行保護(hù)，否則的話，就會(huì)由于政策的可操作性不強(qiáng)而最終不能落到實(shí)處。

不過(guò)，鄭永鋒同時(shí)認(rèn)為，目錄中對(duì)投資麝香、、麻黃草這三種列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工的禁止是明確的，那么這些外商合資或獨(dú)資企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí)至少不應(yīng)涉及這三個(gè)品種，否則是違反有關(guān)政策規(guī)定的。

可是實(shí)際情況又是怎么樣的呢？記者找到了負(fù)責(zé)安國(guó)市藥品生產(chǎn)企業(yè)具體管理的安國(guó)市藥監(jiān)局工業(yè)科的一位負(fù)責(zé)人。

這位負(fù)責(zé)人表示，雖然國(guó)家沒(méi)有明確規(guī)定哪些飲片的生產(chǎn)加工是不允許外商投資的，但對(duì)于目錄中指出的麝香、、麻黃草這三種中藥材的加工和一些工藝較獨(dú)特的有毒中藥的炮制，如附子、烏頭等，他們?cè)诠芾頃r(shí)還是有特殊要求的。在企業(yè)設(shè)立之初，他們就明確向外資老板講明這兩類產(chǎn)品不可以生產(chǎn)，如果生產(chǎn)，在此前必需向地方藥監(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)；同時(shí)他們還加強(qiáng)了對(duì)這些企業(yè)的日常監(jiān)管，以隨時(shí)掌握第一手的資料。這位負(fù)責(zé)人肯定地說(shuō)，目前這些企業(yè)都不能進(jìn)行這三種藥材的加工，而且目前在安國(guó)除了一家名為寧都的內(nèi)資中藥飲片廠可以進(jìn)行有毒中藥飲片的炮制外，其他的內(nèi)、外資飲片企業(yè)都不能生產(chǎn)毒性中藥飲片。

可是在河北祁新中藥顆粒飲片有限公司網(wǎng)站的產(chǎn)品目錄中，記者發(fā)現(xiàn)該公司可以提供的400多種常用中藥飲片中不僅包括、麻黃，還有制和制草烏。在安國(guó)美威中藥材有限公司網(wǎng)站的產(chǎn)品介紹中記者也發(fā)現(xiàn)了的名字。這兩家公司銷售部門的負(fù)責(zé)人也肯定可以提供麻黃、以及、附子的飲片，而且這些飲片都是由本公司生產(chǎn)的，質(zhì)量有老藥工把著。

聽到如此情況，不少業(yè)內(nèi)人士痛心疾首。一位專家說(shuō)，“中藥與日本漢方藥的最大的一個(gè)區(qū)別就在于漢方藥不懂炮制，比如不分生地、熟地，也不用有毒的中藥。而卻有“化腐朽為神奇”的功效，其中最典型的例子就是烏頭。這種藥材并不是我國(guó)獨(dú)有，在日本的北海道等地也有出產(chǎn)。由于它的最小致死量和有效劑量之間的差別非常小，因此在國(guó)外被視為無(wú)效藥?？墒菫躅^卻是中醫(yī)溫經(jīng)散寒的良藥，在治療許多疾病時(shí)都有“出神入化”的功效，原因就在于炮制減毒?！边@位專家還告訴記者，他曾多次應(yīng)邀到國(guó)外參觀講學(xué)，席間總有學(xué)者試圖向他了解中藥，特別是一些毒性中藥的炮制方法，他總是含含糊糊地用“需要辨證論治”等說(shuō)法一帶而過(guò)。而當(dāng)他每次提出希望能參觀一下當(dāng)?shù)氐臐h方藥廠時(shí)，也總是被對(duì)方婉拒?！皣?guó)外的企業(yè)是非常重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的，可是我們?cè)谶@方面卻太‘無(wú)私’了。如果像炮制這樣的核心技術(shù)不能得到很好的保護(hù)，也許有一天洋中藥打敗本土中藥將不是什么危言聳聽?！?

加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)任重道遠(yuǎn)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄一直是我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自1980年以來(lái)，日本以我國(guó)210個(gè)古方為基礎(chǔ)開發(fā)醫(yī)療用藥，刺激了日本“漢方制劑”工業(yè)的迅速發(fā)展，1994年在其國(guó)內(nèi)的銷售額達(dá)到1500億日元，其中在仿制我國(guó)“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的“救心丸”年銷售額超過(guò)1億美元。韓國(guó)在“清心丸”的基礎(chǔ)上開發(fā)出的清心液一個(gè)品種的產(chǎn)值也高達(dá)0．7億美元。韓國(guó)還對(duì)市場(chǎng)上常用的100多中藥材在其本土試種栽培，目前絕大部分已經(jīng)自給自足，且有少量出口。日本也在大建中草藥基地，并制訂了龐大的中藥材發(fā)展計(jì)劃。有關(guān)專家擔(dān)心，隨著今后我國(guó)與世界各國(guó)在中醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作的更加廣泛與深入，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形勢(shì)將變得更為嚴(yán)峻。

面對(duì)如此大量流失的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，面對(duì)中國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上徘徊不前市場(chǎng)份額，我們每個(gè)人都不可能不心痛。但如何把“加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”這句話落到實(shí)處，卻并非一件簡(jiǎn)單的事。

在采訪過(guò)程中，亳州藥監(jiān)局的一位負(fù)責(zé)人就明確表示對(duì)技術(shù)沒(méi)有保秘的必要?！爸兴幍呐谥撇贿^(guò)是洗洗、泡泡、切切、炒炒這些簡(jiǎn)單的操作，能有什么技術(shù)含量？而且那些東西書上都寫著的嘛，有什么可保秘的？”

可是一位老專家告訴記者，中藥飲片的炮制雖然看似簡(jiǎn)單，其實(shí)卻非常有講究。比如中藥材的浸泡，需要用什么樣的水浸泡、浸泡多長(zhǎng)時(shí)間；炒制時(shí)用火的大小、炒制的時(shí)間、火候都有明確的要求，哪個(gè)環(huán)節(jié)把握不好，都會(huì)影響炮制出來(lái)的飲片的質(zhì)量。而且是一門實(shí)踐性和經(jīng)驗(yàn)性非常強(qiáng)的學(xué)科，盡管在國(guó)家藥典和各地方標(biāo)準(zhǔn)中都有關(guān)于炮制方法的具體描述，但是僅根據(jù)這些文字是做不出飲片的，就像中醫(yī)的脈診，盡管書里描繪得栩栩如生，但為學(xué)者卻仍是“心中易了，指下難明”，非得老中醫(yī)手把手的言傳身教才能漸漸有所領(lǐng)悟，只不過(guò)在炮制過(guò)程中掌握其中奧妙的是老藥工。過(guò)去這些經(jīng)驗(yàn)是通過(guò)“獨(dú)門秘笈”這種傳統(tǒng)手段進(jìn)行保護(hù)，可現(xiàn)在面對(duì)新形勢(shì)，這種手段的局限性日益突顯，老師傅們是不懂知識(shí)產(chǎn)權(quán)這些高深的道理的，因此如何防止這些寶貴傳統(tǒng)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的外泄迫在眉睫。

對(duì)此，一些中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的專家提出了自己的看法。一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前的當(dāng)務(wù)之急一方面是要提高人們保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，要使人們，特別是有關(guān)政府部門意識(shí)到保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以提高中藥產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)附加值，是中醫(yī)藥走出國(guó)門的重要手段和契機(jī)；另一方面要加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)的繼承和總結(jié)，目前很多老藥工年事已高，中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境；而且大多數(shù)中醫(yī)古籍也已經(jīng)過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期，只有盡快對(duì)其進(jìn)行二次開發(fā)，融入現(xiàn)代的元素，通過(guò)工藝研究將其數(shù)據(jù)化，然后用專利、著作權(quán)、商標(biāo)、地理標(biāo)識(shí)等多種形式進(jìn)行立體的保護(hù)。

鄭永鋒律師則指出，過(guò)去人們總認(rèn)為像這樣的傳統(tǒng)技術(shù)只能用商業(yè)秘密來(lái)進(jìn)行保護(hù)，其實(shí)不是這樣。技術(shù)完全可以申報(bào)專利，但要注意技巧。比如可口可樂(lè)，大家都認(rèn)為這是商業(yè)秘密的經(jīng)典案例，據(jù)說(shuō)其神秘配方全世界只有４個(gè)人知道，并一直作為最高機(jī)密加以保守?？墒桥c此同時(shí)，可口可樂(lè)公司也擁有著上千項(xiàng)專利，正是這些專利迷惑了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的眼睛，使他們無(wú)法分辨哪一項(xiàng)才是可口可樂(lè)真正的“玄機(jī)”，因而不敢越雷池半步。此外還可以通過(guò)只對(duì)核心技術(shù)的一部分申請(qǐng)專利的方式來(lái)保住機(jī)秘。

來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)

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