兒童感冒藥標(biāo)準(zhǔn)修訂：1歲內(nèi)禁用優(yōu)卡丹

感冒發(fā)燒是兒童常見(jiàn)疾病，有關(guān)用藥問(wèn)題倍受家長(zhǎng)關(guān)注，日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥OTC的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。

藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂：對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?

對(duì)于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

市場(chǎng)：此類品牌藥很常見(jiàn)

記者采訪了幾位媽媽，她們表示，孩子很容易感冒發(fā)燒，一般都會(huì)到藥店購(gòu)買(mǎi)一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店，發(fā)現(xiàn)藥店銷(xiāo)售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”小兒氨酚烷胺顆粒、“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒、葵花康寶小兒氨酚烷胺顆粒以及“迪龍”氨金黃敏顆粒這幾個(gè)品牌產(chǎn)品。

“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店，記者以消費(fèi)者身份向一位女營(yíng)業(yè)員詢問(wèn)，營(yíng)業(yè)員詢問(wèn)了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問(wèn)：“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說(shuō)明書(shū)上的劑量服用就行了?！睜I(yíng)業(yè)員見(jiàn)記者猶豫不決，又推薦了另外一種針對(duì)嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房，營(yíng)業(yè)員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥，并說(shuō)“這個(gè)小孩服用不會(huì)有什么副作用”。藥店?duì)I業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識(shí)不全面，對(duì)這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位，只是一味地向消費(fèi)者推薦各種品牌的感冒藥。

專家：醫(yī)院臨床極少用此類藥

鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫(yī)院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時(shí)明確表示，“我們醫(yī)院沒(méi)再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”，臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說(shuō)，一般兒童感冒癥狀無(wú)非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等，只要沒(méi)有細(xì)菌感染，三至七天就能康復(fù)。若是細(xì)菌感染，一般就會(huì)使用一些抗生素進(jìn)行治療。一般五歲以下兒童前來(lái)就診，首先都要進(jìn)行初步檢查，分清是細(xì)菌感染還是病毒感染引起的，再針對(duì)性治療。兒童屬特殊群體，身體機(jī)能各方面還未發(fā)育完全，很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥，因此針對(duì)兒童感冒最主要的是進(jìn)行并發(fā)癥的預(yù)防。防止兒童因感冒引發(fā)心肌炎、肺炎等癥狀。

對(duì)于兒童感冒用藥，騰志麗說(shuō)：如非特殊的細(xì)菌感染型感冒，一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥，如板藍(lán)根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥，主要對(duì)甲型流感病毒有一定效果，但對(duì)抗普上呼吸道病毒感染沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)，相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實(shí)，醫(yī)院一般不會(huì)進(jìn)這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現(xiàn)復(fù)雜多變，目前為止沒(méi)有一種藥物可以治療所有癥狀，通常對(duì)癥處理，一般不主張吃藥，家長(zhǎng)因特別注意，一般兒童感冒，不打針吃藥，在3-7天內(nèi)，只要注意營(yíng)養(yǎng)、多喝水、多休息，通過(guò)自身免疫系統(tǒng)就會(huì)康復(fù)，根本無(wú)須吃一些重癥西藥。

另外，需要提醒的是，除了小兒氨酚烷胺顆?，F(xiàn)在被禁之外，一些氨基苷類抗生素，如諾氟沙星等，家長(zhǎng)也不要擅自給孩子服用。藥物進(jìn)入人體后，一般要通過(guò)肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒，尤其是一歲以內(nèi)的孩子，肝、腎等器官發(fā)育未成熟，肝、腎功能不全，器官很容易被藥物損傷。

來(lái)源：新華網(wǎng) 作者：李劼

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