抗血栓市場(chǎng)迎來第二波挑戰(zhàn)

第67屆全國(guó)藥品交易會(huì)期間，河南新帥克制藥股份有限公司宣布其25mg和75mg兩個(gè)規(guī)格的氯吡格雷帥泰和帥信上市，2011年全球超過97億美元的明星產(chǎn)品迎來本土市場(chǎng)的又一挑戰(zhàn)。

作為氯吡格雷國(guó)產(chǎn)第二家企業(yè)，并且擁有原研產(chǎn)品兩個(gè)相同規(guī)格的仿制品，新帥克藥業(yè)的新品在藥交會(huì)期間備受關(guān)注。

在抗血栓藥物市場(chǎng)快速發(fā)展的當(dāng)下，國(guó)產(chǎn)第一只仿制品深圳信立泰的泰嘉在市場(chǎng)上先拔頭籌。外界對(duì)于新帥克藥業(yè)作為第二個(gè)挑戰(zhàn)者能否獲得成功拭目以待。這對(duì)于后續(xù)企業(yè)氯吡格雷仿制品上市的發(fā)展規(guī)劃將會(huì)是很好的借鑒。

國(guó)內(nèi)快速增長(zhǎng)

氯吡格雷是全球抗血栓藥物中的霸主，2010年占全球抗血栓藥物市場(chǎng)份額達(dá)到62%以上。該產(chǎn)品由賽諾菲公司研制，命名為波立維。波立維在2001年登陸中國(guó)，曾是2010年全球銷量第二的重磅炸彈級(jí)藥品，最高年銷售曾達(dá)102億美元。

在中國(guó)，氯吡格雷市場(chǎng)在2007年達(dá)到增長(zhǎng)高峰65.7%以后，增幅逐漸趨緩，但仍有兩位數(shù)增長(zhǎng)。2010年約為68億元，2015年預(yù)計(jì)將達(dá)到200億元。隨著同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)激烈，2011年氯吡格雷市場(chǎng)增幅放緩至22%。

中國(guó)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2011年單品排名前10種抗血栓藥銷售占該類總體市場(chǎng)的93.62%，其中前三位占比達(dá)到69.34%，其中氯吡格雷占比為47.68%，低分子肝素鈣11.56%，奧扎格雷10.10%。

目前，氯吡格雷在ACS治療中具有不可替代的臨床地位，同時(shí)也是缺血性卒中二級(jí)預(yù)防首選用藥之一，成為冠心病特別是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）患者的主要治療藥物之一，這些因素推動(dòng)了氯吡格雷在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)冠心病患者人數(shù)達(dá)到2000多萬，發(fā)病率已經(jīng)接近發(fā)達(dá)國(guó)家；而2010年全國(guó)30個(gè)省市的1093所醫(yī)院完成的PCI手術(shù)已經(jīng)達(dá)到284936例，增長(zhǎng)16.2%。中華醫(yī)學(xué)會(huì)PCI手術(shù)臨床指南已經(jīng)建議，術(shù)后服用氯吡格雷至少12個(gè)月。預(yù)計(jì)未來PCI手術(shù)規(guī)模仍有100萬例以上的增長(zhǎng)空間。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著服藥時(shí)間越來越規(guī)范及變長(zhǎng)，氯吡格雷市場(chǎng)仍有望保持快速增長(zhǎng)。

意欲三分天下

百億級(jí)“重磅炸彈”的吸引力讓本土仿制藥企業(yè)趨之若鶩，特別是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院的氯吡格雷銷售中，僅有波立維和深圳信立泰的泰嘉兩只產(chǎn)品，占比分別為34.95%和12.73%，相對(duì)較高的市場(chǎng)集中度，也充分說明了競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境輕松。

泰嘉在2006年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比僅為9.2%，此后快速成長(zhǎng)，到2011年，國(guó)內(nèi)氯吡格雷市場(chǎng)波立維占有率下降至73.31%，泰嘉占26.69%，近幾年波立維的市場(chǎng)份額正在逐漸萎縮，泰嘉銷售逐漸蠶食進(jìn)口品的市場(chǎng)，說明本土仿制藥對(duì)外資產(chǎn)品的挑戰(zhàn)非常強(qiáng)大。外資產(chǎn)品的市場(chǎng)替代及氯吡格雷本身的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，為后來仿制者提供了強(qiáng)大的信心。

而從產(chǎn)品本身來看，新帥克藥業(yè)產(chǎn)品薄膜衣片，與進(jìn)口波利維相同，在藥物的溶出度、生物利用度、藥物保存的有效期等方面優(yōu)于泰嘉的素片。由于生產(chǎn)過程中薄膜衣片對(duì)片芯的硬度及表層的光潔度要求比素片較高，工藝成本也更高，國(guó)內(nèi)對(duì)于薄膜衣片定價(jià)比素片價(jià)格更高，如重慶等省市招標(biāo)中明確薄膜衣片比素片價(jià)格要高出1.1的系數(shù)等。這些方面將使得帥泰和帥信更為有競(jìng)爭(zhēng)力。

“從目前的競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展趨勢(shì)來看，我們有信心能夠在這塊大蛋糕上均分一塊屬于新帥克的份額?！比珖?guó)總經(jīng)銷海南佳豐藥業(yè)公司的總經(jīng)理馮曉穎對(duì)目前氯吡格雷市場(chǎng)格局如是指出。

有專家指出，新的仿制產(chǎn)品上市將對(duì)現(xiàn)有氯吡格雷產(chǎn)品的銷售價(jià)格和產(chǎn)品銷量帶來沖擊，在重磅炸彈仿制潮中也已經(jīng)取得先機(jī)。在本土抗血栓藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)以及“前有來者后有追兵”的環(huán)境下，新帥克藥業(yè)帥泰和帥信能否成功搶奪市場(chǎng)的最關(guān)鍵之處仍在于終端推廣的策略。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 楊文

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