中藥制劑之市場縱橫-注射劑

中藥注射劑系指在中醫(yī)藥理論與經驗的基礎上，采用現(xiàn)代科學技術與方法，從中藥或其他天然藥中提取有效物質制成，功能主治用中醫(yī)藥術語或同時用相關的西醫(yī)藥術語聯(lián)合表述的供注人體內的各種無菌制劑。中藥注射劑作為我國獨創(chuàng)的劑型，較之傳統(tǒng)的中成藥具有作用迅速、療效確切等優(yōu)點，能較好地發(fā)揮利用中藥治療疑難疾病和急癥疾病的作用，它彌補了傳統(tǒng)中藥見效慢的缺點。

中藥注射劑的給藥途徑包括肌肉、穴位、皮內、皮下、靜脈等;劑型主要包括水針、凍干粉針、混懸劑和乳劑等。

1941年利華藥廠的柴胡注射液首開中藥注射劑之先河，60、70年代達到數量上的高峰，但由于生產落后，在配液之前基本上都在非密閉的環(huán)境中進行，絕大多數產品在后來的市場競爭中遭淘汰。1985年我國頒布《藥品管理法》，后又陸續(xù)出臺《中藥注射劑研究的技術要求》和《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求暫行》等相關文件，進一步規(guī)范了中藥注射劑的工藝及質量控制等重要環(huán)節(jié)，使中藥注射劑迎來了新的機遇。

由于中藥注射劑是一些大企業(yè)的支柱產品和主要利潤來源，市場推廣力度大。隨著市場占有率的增加，不良反應也逐漸增多。如中藥注射劑中的少量蛋白質、鞣質，易引起致敏及紅血球凝聚等等;并且不合理用藥方式如給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥等方面的錯誤也增加了不良反應的發(fā)生。因此，嚴格規(guī)范原料采購、生產、質量、銷售及臨床應用的各個環(huán)節(jié)，對中藥注射劑的發(fā)展意義重大。

雖然中藥注射劑仍有不足之處，但是與西藥比較，中藥注射劑具有獨特的作用特點，尤其是在活血化瘀、改善微循環(huán)方面起到了西藥不可替代的作用。目前經國家正式批準生產使用的中藥注射劑超過100種，主要應用于心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染方面。心腦血管疾病方面，中藥注射劑通過多靶點、多路徑起作用，許多中藥注射劑還有細胞營養(yǎng)劑和組織修復劑的功能，在綜合作用上更勝一籌。在抗病毒方面，中藥注射劑有特殊的長處。因為病毒具有易變性的特點，而易使單一結構的化學藥物很快失效。在抗腫瘤方面，中藥注射劑主要通過抑制腫瘤生長和提高機體免疫力來實現(xiàn)。

根據米內網-中成藥臨床終端競爭格局顯示，近幾年來在心腦血管、腫瘤等方面應用的中藥注射劑品種的市場份額各有起伏，某些品種由于療效好，市場認可度高，始終占據銷售排行的榜首位置。

來源：米內網 作者：lily-cha

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