我國目前疫苗產(chǎn)業(yè)空間大制約因素多

關(guān)注醫(yī)改推進下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

我國《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出，到2015年初步建成滿足經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，并安排近百億元資金扶持。上市疫苗企業(yè)也在不斷推進自主研發(fā)疫苗產(chǎn)品研發(fā)，沃森生物30014215日表示，公司23價肺炎球菌多糖疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，使疫苗產(chǎn)業(yè)的投資機會再引關(guān)注。

不過我國疫苗產(chǎn)業(yè)面臨較大成長壓力，多位業(yè)內(nèi)專家在接受中國證券報記者采訪時表示，傳統(tǒng)的體制機制因素制約疫苗產(chǎn)業(yè)壯大。特別是國內(nèi)疫苗研發(fā)環(huán)節(jié)與投融資環(huán)節(jié)的脫節(jié)，致使跨國疫苗巨頭利用資金優(yōu)勢加大產(chǎn)業(yè)競爭，甚至大量收購國內(nèi)有潛力的“苗子”項目。

疫苗:高毛利率誘人

美中生物醫(yī)藥協(xié)會會長陳志宏向中國證券報記者表示，作為傳統(tǒng)性強和高度普及的生物制品，疫苗行業(yè)正不斷煥發(fā)新活力。他介紹，目前國內(nèi)疫苗開發(fā)以傳統(tǒng)疫苗為主，歐美疫苗研發(fā)則以治療用疫苗為主，治療用疫苗等新型疫苗的發(fā)展成為市場趨勢。

我國疫苗分為Ⅰ類疫苗和Ⅱ類疫苗，Ⅰ類疫苗由財政撥款集中采購，下游需求穩(wěn)定;Ⅱ類疫苗實行市場定價，公民自費且自愿接種，對國外制藥公司開放，價格遠比Ⅰ類疫苗高，利潤空間大。

統(tǒng)計的生物制品行業(yè)上市公司2011年財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)疫苗產(chǎn)品呈現(xiàn)高毛利率特征。沃森生物Hib西林瓶疫苗毛利率達93.92%，流腦A+C疫苗銷售毛利率達88.27%;華蘭生物002007疫苗產(chǎn)品毛利率達75.23%;智飛生物300122ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗毛利率達92.28%.

中國證券報記者了解到，國內(nèi)疫苗市場增長迅速，2007年時的市場規(guī)模約40億元人民幣，2008年超過50億元，預(yù)計2012年國內(nèi)疫苗市場規(guī)模將達120億元。全球疫苗市場規(guī)模從2006年時的100億美元增長至當前超過200億美元。2008年開始，我國Ⅰ類疫苗從6種增加到15種，促進了疫苗產(chǎn)業(yè)的壯大。

目前Ⅰ類和Ⅱ類疫苗市場分別保持15%和20%左右的增速，相比Ⅰ類疫苗，Ⅱ類疫苗有著更好的盈利，同時市場競爭也更激烈。Ⅱ類疫苗僅占疫苗總批簽發(fā)數(shù)量的20%，但收入占整個市場的比例達70%.以流感疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗等為代表的Ⅱ類疫苗是國內(nèi)外疫苗企業(yè)研發(fā)和競爭的重要對象。

研發(fā):外資聯(lián)合控股

中國食品藥品檢定研究院相關(guān)人士對中國證券報記者表示，未來10年，我國疫苗行業(yè)增長速度將超過傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新疫苗的增長率有望超過50%.在高盈利前景刺激下，Ⅱ類疫苗和以治療用疫苗為代表的創(chuàng)新性疫苗是研發(fā)重點。

陳志宏表示，與傳統(tǒng)藥物相比，針對乙型肝炎、癌癥等的治療用疫苗通過激活人體免疫力治療，具有更好的效用，不過治療用疫苗的研發(fā)還需要時間來考驗。

創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品剛露頭角，研發(fā)領(lǐng)域的激烈角逐卻已上演。銀河證券醫(yī)藥行業(yè)研究員黃國珍的研究顯示，目前疫苗行業(yè)全球份額掌握在賽諾菲。安萬特、默沙東、葛蘭素史克、輝瑞、諾華五大國際制藥公司手中，控制全球市場85%份額，在中國主要搶占二類疫苗市場。國內(nèi)目前有30多家疫苗廠商，主要產(chǎn)品品種達49個，可預(yù)防26種傳染病，在Ⅰ類疫苗市場占有壟斷地位。但葛蘭素史克和諾華等五大跨國藥企均以聯(lián)合控股形式進入國內(nèi)疫苗市場，分別控制多家生物制品企業(yè)。

中國證券報記者了解到，跨國藥企在中國直接收購疫苗項目或并購相關(guān)公司是常用手段。賽諾菲。安萬特有關(guān)人士對中國證券報記者表示，這種方式可以減少文化因素和管理過程中的麻煩。

另外，在新藥研發(fā)產(chǎn)出效率不斷走低的背景下，聯(lián)合開發(fā)成為主流。賽諾菲巴斯德外部研發(fā)部亞太區(qū)負責人RamanRAO日前在上海表示，2005年時國際前10大疫苗公司中僅有3個公司與外部聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品，現(xiàn)在則非常普遍，研發(fā)過程中會有很多大學(xué)和小型疫苗公司參與，并將基因組工具和蛋白組工具相聯(lián)系，但中國目前聯(lián)合開發(fā)力度仍不夠。

RamanRAO介紹，當前全球疫苗市場價值達178億歐元，2015年將達218億歐元，市場發(fā)展迅速，但現(xiàn)有疾病疫苗數(shù)量仍不夠。已有的約70個感染病的疫苗研發(fā)目標，只有25個有疫苗產(chǎn)品。RamanRAO表示，容易開發(fā)的疫苗都已經(jīng)完成了，余下的將是非常大的挑戰(zhàn)。據(jù)介紹，除疾病外，在法規(guī)方面也面臨問題，如輪狀病毒疫苗的效力，F(xiàn)DA設(shè)定的法規(guī)非常復(fù)雜，需要針對6萬-7萬個嬰兒做試驗，對產(chǎn)品的研發(fā)而言非常困難。

事實上，國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)也不斷加快聯(lián)合，2010年華蘭生物與中科院上海巴斯德所共建疫苗研發(fā)聯(lián)合實驗室，沃森生物此前與葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)麻腮風(fēng)疫苗，均引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。

但業(yè)內(nèi)人士對中國證券報記者稱，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)環(huán)境相對封閉，體制機制難以適應(yīng)競爭日益激烈的疫苗產(chǎn)業(yè)，以傳統(tǒng)疫苗為主要研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀也亟須改變，以推動創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。

融資:體制仍不成熟

醫(yī)藥生物研發(fā)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線。中國科學(xué)院上海藥物研究所副所長沈競康表示，世界前500強企業(yè)中研發(fā)年投入最多的前三名企業(yè)全是醫(yī)藥公司，均在90億美元以上。由此可見醫(yī)藥生物研發(fā)的高投入特點。

但國內(nèi)醫(yī)藥生物投融資環(huán)境不佳，即使是疫苗研發(fā)居前的民營企業(yè)，也時常被迫為新的疫苗項目向外部融資。這給在投資領(lǐng)域非常成熟的外資疫苗企業(yè)提供了很好的切入點。

創(chuàng)時杰生物醫(yī)藥科技有限公司是國內(nèi)疫苗研發(fā)新銳企業(yè)，其融資現(xiàn)狀具有代表性。創(chuàng)時杰總經(jīng)理孟夏介紹，公司的癌癥疫苗產(chǎn)品先期已收到外資合作伙伴的1000萬美元的預(yù)付款，如果研發(fā)出現(xiàn)實質(zhì)性進展，將再收到7000萬歐元付款;公司的非小細胞肺癌疫苗已針對200多個病人進行了實驗，外部合作伙伴將在第三期臨床試驗后接管，并展開800多個病人的試驗和在全球各個研究中心的研究;此外，其丙肝疫苗和肺結(jié)核疫苗項目，也希望找到更多融資。

業(yè)內(nèi)專家對此稱，疫苗產(chǎn)品以預(yù)防性為主，因此安全性要求更高，使得國內(nèi)研發(fā)體制相對保守，政府投資也主要流向了國資背景的生物制品研究所。許多小型疫苗企業(yè)因研發(fā)資金不足而尋求外部支援，被外資藥企趁機收購。

德誠資本一位投資合伙人向中國證券報記者介紹，歐美國家疫苗研發(fā)投融資已經(jīng)比較成熟，好的概念便可以吸引風(fēng)投前來投資開發(fā)，當研發(fā)遇到困難時，可以作價賣掉。而國內(nèi)在這一方面仍處弱勢。

據(jù)美國默沙東公司高級科學(xué)家LauraHONG介紹，在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，大型制藥公司最擅長的領(lǐng)域是產(chǎn)品研發(fā)、注冊、藥品上市和全球營銷;小型生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)機構(gòu)的優(yōu)勢在于創(chuàng)新型研究、動物模型的概念驗證和人體中的驗證，甚至是進入臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗，這些都可以提升項目的估值。

由于國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)投融資體制不成熟，目前外資藥企對疫苗項目的收購又被稱為“找苗子”，看到好的“苗子”，通常會直接買下或控股，國內(nèi)許多較好的疫苗早期研發(fā)項目被跨國藥企收入囊中。

生物醫(yī)藥的融資尷尬

“送上門的資金不敢要，想要的資金拉不來，我們的可植入醫(yī)療器械研發(fā)項目融資正成為難題?！苯K江陰一家醫(yī)藥孵化企業(yè)總經(jīng)理宋先生對中國證券報記者表示。

說這話時，宋先生正奔波于三江資本舉辦的一場投融資峰會上，他的融資項目是一種可降解的血管支架。正當他躊躇滿志欲大干一場時，項目在研發(fā)的關(guān)鍵階段面對的融資煩惱卻越來越突出。

“江浙一帶的房地產(chǎn)老板找上門來，問需要多少資金、多少年產(chǎn)生收益?這個問題實在很棘手，因為醫(yī)藥研發(fā)本身的長周期和高風(fēng)險難以揣摩。”宋先生說，他無法給出如同房地產(chǎn)行業(yè)一樣精確的盈利時間表。

許多醫(yī)藥孵化企業(yè)期待專業(yè)投資機構(gòu)的資金，但懂得醫(yī)藥行業(yè)的投資機構(gòu)未必對這類項目輕易支持。宋先生介紹，遍布各地的生物醫(yī)藥孵化企業(yè)良莠不齊，宣稱研發(fā)抗癌藥物的企業(yè)俯拾皆是。真正握有投融資話語權(quán)的是大型創(chuàng)投、龍頭藥企和跨國公司，可在當前國內(nèi)醫(yī)藥投融資環(huán)境下，樂于投資早期研發(fā)階段的機構(gòu)鳳毛麟角。

浙江一家疫苗孵化企業(yè)高管孫女士對中國證券報記者表示，這種早期研發(fā)如同一個黑箱，醫(yī)藥生物專業(yè)投資機構(gòu)能估計其分量，卻無法預(yù)料最后結(jié)果，因而不愿投資。孫女士原在美國一家醫(yī)藥研究機構(gòu)工作，把項目帶回國后創(chuàng)辦了公司，但融資難的問題無法解決。一番坎坷之后，她感覺到國內(nèi)醫(yī)藥孵化企業(yè)的項目開發(fā)與其說是拼實力，不如說是拼人脈。她說，即使政府主建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能夠給予她300萬元人民幣的資金支持，相對長周期的疫苗研發(fā)而言仍是杯水車薪。

而在醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)成熟的歐美地區(qū)，孵化企業(yè)的類似融資難題不是如此突出。研究團隊提出具備說服力的研發(fā)設(shè)計，便可以引來投資，在不同的試驗階段，可以將成果進行估值轉(zhuǎn)讓，實現(xiàn)醫(yī)藥項目研究的滾動向前和價值提升，各路風(fēng)險資本在醫(yī)藥生物研發(fā)過程中起到極大的推動作用。

“像重慶啤酒和岳陽興長兩家上市公司投資研究治療用乙型肝炎疫苗和”幽門螺桿菌“胃病疫苗，已是敢吃螃蟹者，卻吃力不討好?！币簧鲜兴幤蟾吖軐χ袊C券報記者表示。在他看來，研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力，非專業(yè)機構(gòu)投資醫(yī)藥研發(fā)有利于行業(yè)發(fā)展，但大量孵化企業(yè)的資金缺位卻同時表明醫(yī)藥研發(fā)出現(xiàn)病態(tài)。

一些業(yè)內(nèi)人士認為，國內(nèi)不缺少天使基金，而是缺少愿意投資醫(yī)藥行業(yè)的基金。近年來醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位衍生大量投資機會，資金層面卻仍是雷聲大雨點小，專業(yè)醫(yī)藥行業(yè)基金和創(chuàng)投屈指可數(shù)。與此形成鮮明對比的是，重慶啤酒在過去13年來向疫苗研發(fā)投入不到1億元人民幣，眾多機構(gòu)卻在一年內(nèi)增加持倉幾十億元，讓業(yè)內(nèi)人士望洋興嘆。

宋先生稱，如果獲得1000萬元人民幣，完全可以憑借研發(fā)的推進來使這筆投資升值。他介紹，目前的金屬血管支架在治療循環(huán)系統(tǒng)疾病后會留在體內(nèi)，長期對身體不利，而可降解材料制成的支架在完成使命后會逐步降解成為人體需要的金屬元素，一旦上市對現(xiàn)有的同類醫(yī)療器械沖擊巨大。

在三江資本生物醫(yī)療投融資峰會上，看著數(shù)量有限的醫(yī)藥企業(yè)上臺路演，以及紅杉資本副總裁陸勤超等在臺下細致記錄和詢問的場景，宋先生稱，真想上臺毛遂自薦一下自己的研發(fā)項目，但無奈僧多粥少，“融資在心口難開。”

來源：中國證券報

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