抗菌藥物管理新規(guī)出臺 衛(wèi)生部否認(rèn)放松管理力度

5月13日，衛(wèi)生部合理用藥專家委員召開了“抗菌藥物專業(yè)組工作會議暨第二屆中國抗感染藥物與臨床多學(xué)科論壇”。此次論壇是繼5月8日《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（簡稱《辦法》）出臺后第一個(gè)宣講貫徹《辦法》的大型學(xué)術(shù)論壇。國內(nèi)知名院士、專家就我國目前抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行了高端對話，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長也在論壇上就有關(guān)新《辦法》監(jiān)管力度的質(zhì)疑做出回應(yīng)。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院李蘭娟院士在論壇上介紹，人體正常菌群種類超過1000種，數(shù)量在100萬億個(gè)，平均重量約1.5千克，相當(dāng)于肝臟的重量，而抗生素的濫用將破壞人體微生物的生態(tài)，誘發(fā)細(xì)菌耐藥，導(dǎo)致二重感染，損壞人體器官。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80%，在西方國家僅為30%-50%。

焦雅輝處長也指出，相對于普通藥物，濫用抗生素影響的不僅僅是一個(gè)個(gè)體或一個(gè)家庭的健康，它所引發(fā)的是一個(gè)群體的公共安全問題。

近年來，衛(wèi)生部關(guān)于抗感染藥物臨床合理應(yīng)用開展了一系列政策措施。衛(wèi)生部醫(yī)政司趙明鋼司長在專題講座上強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)生部將全力以赴推動抗菌藥物的合理用藥，并將通過政策引導(dǎo)，建立抗菌藥物合理使用的長效機(jī)制。據(jù)了解，我國在2009年就成立了合理用藥專家委員；2010年抗菌藥物專業(yè)組成立；去年4月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿出臺，今年5月8日衛(wèi)生部正式頒布了最新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，辦法將于2012年8月1日起施行。

焦雅輝處長介紹說，新《辦法》建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，明確了在監(jiān)督管理抗生素使用中的監(jiān)督管理和法律責(zé)任，建立了國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

由于分級管理目錄出臺波折不斷，市場一度認(rèn)為抗生素分級管控或?qū)⒉粫膰?yán)實(shí)施。而此次管理辦法中也并沒有規(guī)定具體的量化指標(biāo)。對此，焦雅輝處長表示，沒有規(guī)定具體的量化指標(biāo)并不意味著衛(wèi)生部因承受壓力而放松管理力度。相反，衛(wèi)生部將擴(kuò)大抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，加強(qiáng)專項(xiàng)督導(dǎo)檢查的，對量化指標(biāo)的要求會根據(jù)工作情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，對效果不明顯的藥品進(jìn)行及時(shí)清退。

她透露，由于《辦法》以衛(wèi)生部令形式發(fā)布，屬于我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此在《辦法》中未予具體體現(xiàn)。

據(jù)悉，衛(wèi)生部仍會在未來抗菌藥整治活動中嚴(yán)格貫徹三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種的量化控制要求。具體分級管理目錄則由各地省級衛(wèi)生部門自行制定《辦法》提出，由各省級衛(wèi)生行政部門制定后報(bào)衛(wèi)生部備案。

此次論壇還宣布，由衛(wèi)生部合理用藥專家委員會編寫的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》釋義和培訓(xùn)教材編寫即將面世。

來源：搜狐

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