衛(wèi)生部：積極考慮高新技術藥物推廣應用

隨著醫(yī)保準入條件的放寬，生物技術藥物等高新技術藥品價格昂貴的特點將不再是市場推廣的難題。衛(wèi)生部部長陳竺10日在上海國際生物技術與醫(yī)藥研討會上表示，社會公眾可能擔心生物醫(yī)藥高新技術的大量應用將導致社會和個人醫(yī)療費用的上漲，實際上也的確存在這種趨勢，但是通過成本效應的提升，以行政決策為基礎，不斷改善政府醫(yī)療保障政策，這一問題能得到有效解決。

緊密聯(lián)接大病保障

陳竺表示，根據(jù)2012年政府工作報告要求，今年有20個大病將得到城鄉(xiāng)醫(yī)保制度的救治保障，未來4年，將逐步把生物醫(yī)藥高新技術應用與這20個大病的保障緊密結合，以實現(xiàn)提高人民生活健康水平的根本目的和醫(yī)改推進，使全民公平享受醫(yī)藥科技發(fā)展成果。

據(jù)介紹，目前衛(wèi)生部正在考慮將浙江貝達藥業(yè)研制的?？颂婺峒{入新型農村合作醫(yī)療制度，從而使數(shù)以萬計的肺癌農民得到免費或者低收費的治療。埃克替尼是浙江貝達藥業(yè)在政府重大新藥創(chuàng)新專項中歷經多年研發(fā)出的產品，以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

陳竺對此表示，利用具有成本效應的適宜技術和高新技術服務衛(wèi)生事業(yè)，是我國醫(yī)改的重要方向。在醫(yī)改中，將高度重視適宜技術的應用，如政府通過產學研結合方式，研制質優(yōu)價廉的血液和腹膜透析的設備、材料，使之進入醫(yī)保。轉化醫(yī)學同樣成為關注重點。據(jù)介紹，在加速科技成果應用和提供新型技術手段方面，轉化醫(yī)學可大大縮短從科學發(fā)現(xiàn)到技術應用的時間，將研究成果快速轉化為應用的技術、方法和產品。

生物藥全球占比加快提升

生物技術藥物以效果好、副作用較小、毒性較低、安全性較高而受歡迎。多位業(yè)內專家在談到生物技術藥物時，均指出其與小分子化學藥物相比價格過高，但其巨大成長空間不可忽視。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，未來5年生物技術藥物的銷售收入有望連續(xù)保持15%以上增速，將是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。

中國科學院上海藥物研究所副所長沈競康10日表示，預計2014年，全球十大暢銷藥中抗體藥物將占據(jù)6席。目前美國和歐盟已批準上市抗體藥物有34個，全球臨床研究抗體項目有100多個，在研項目超過300個。

而國內一批骨干藥企正加入抗體等生物技術藥物的研發(fā)行列。沈競康指出，2009年至2010年，長期困擾抗體產業(yè)化的關鍵技術問題，由于海外人才回國創(chuàng)業(yè)取得突破性進展。目前，SFDA已批準上市抗體藥物18種，其中進口10種，國內企業(yè)獲得抗體新藥證書8個，實現(xiàn)銷售4種，臨床研究抗體藥物有13種。

在良好的市場預期下，國內藥企轉型開始加快。2011年8月，雙鷺藥業(yè)出資與加拿大PnuVax公司共同設立合資公司，從事疫苗及抗體的研發(fā)、生產和銷售，致力于為中國和境外市場研發(fā)成人肺炎疫苗并上市，以及單抗藥物的開發(fā)。今年2月，獨一味與美國Apexigen公司就一種特定的針對血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）的人源化兔單克隆抗體APX004在中國的獨家許可與商業(yè)化事宜進行洽談。此前，美國Apexigen公司已與先聲藥業(yè)、三生制藥等開展廣泛合作。

工信部今年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，下一步需重點發(fā)展的醫(yī)藥產品和技術包括以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物為代表的生物技術藥物。

來源：上海證券報 劉國鋒

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