印度制藥行業(yè)觀察：制藥崛起

印度制藥信息》4月19日刊文指出，印度在具備良好化學專業(yè)知識和技術人才等方面優(yōu)于中國，文件檔案申報的質量體系認證能力優(yōu)于中國，更重要的是，印度積極迎接發(fā)達國家規(guī)范制度的市場挑戰(zhàn)，憑借制藥工業(yè)成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業(yè)界認為正在邁向制藥強國之路。

由于全球經濟發(fā)展減速、通貨膨脹加劇、國內消費稅和服務稅增加帶來了社會經濟的普遍消極氛圍，因此使藥品生產成本更加昂貴。市場前景預期不樂觀正是制藥企業(yè)、特別是原料藥行業(yè)重新定位發(fā)展戰(zhàn)略的關鍵時期。重點關注不同給藥途徑、采取納米技術和選擇基因藥物等新領域開發(fā)的戰(zhàn)略轉型勢在必行。

原料藥需求下滑

與中國相比，印度制藥業(yè)存在基礎設施落后等問題，需要加大投資強度，解決增長瓶頸。盡管印度在具備良好的化學專業(yè)知識和技術人才等方面優(yōu)于中國，但原料藥行業(yè)在剛剛過去的半年中，發(fā)展還是出現了同比明顯下降，大約下滑了4%左右。歐元區(qū)債務危機的進一步加深將繼續(xù)抑制印度的出口業(yè)務，由此造成印度制藥業(yè)市場不穩(wěn)定。

原料藥需求的急劇下滑成為市場關注焦點。印度號稱是繼中國和意大利之后的第三大原料藥生產國家。

由于盧比貶值帶來較高的出口收益，大型原料藥制藥企業(yè)比較關注通過高幣值美元計價進口來抵消收益不足的避險機制，利用更高價值的外幣計價債務進行外幣計價貸款業(yè)務的利息支出也在逐步增加。據惠譽國際評級《2012年印度制藥觀察報告》分析，由于現階段盧比出現升值，已嚴重影響了出口業(yè)務。

日趨嚴格的國際醫(yī)藥法規(guī)給印度原料藥供應商帶來了更多的市場壓力，但文件檔案申報的質量體系認證能力優(yōu)于中國，為印度藥企應對激烈的競爭提供了相對優(yōu)勢。過去3年，全球大型藥企尋求降低生產經營成本的舉措成為頭等大事，由此給印度制藥業(yè)合同制造帶來了機會。大型藥企努力剝離諸如原料藥、賦形劑等非核心業(yè)務，轉移生產目的地至像印度等低成本國家；另外，原研藥專利到期和新分子藥物缺乏導致新產品研發(fā)積極性不足等因素，將共同推動印度國內制藥業(yè)的進一步發(fā)展。

邁向制藥強國之路

印度積極迎接發(fā)達國家規(guī)范制度的市場挑戰(zhàn)，憑借制藥工業(yè)成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業(yè)界認為正在邁向制藥強國的道路。

印度制藥業(yè)目前正處于非常樂觀的增長階段。就技術人員而言，豐富的知識積累和充足的人才數量為制藥領域增長作出了巨大貢獻。美國FDA駐南亞辦事處落戶印度班加羅爾，是對印度在規(guī)范管制區(qū)域的市場優(yōu)勢給予的肯定。

印度制藥產業(yè)的能力不容質疑，班加羅爾日益成為印度未來制藥業(yè)發(fā)展的目標地之一。像百康Biocon、斯特迪斯·阿克雷伯（StridesArcolab）、密克羅實驗室（MicroLabs）等制藥公司，不僅在原料藥和制劑出口方面，而且在按時交付合同研究與生產服務CRAMS的專業(yè)性和可靠性方面發(fā)揮了強大的優(yōu)勢。正如作為加拿大奧貝泰克藥物化學公司的印度聯合公司，一直通過擴大屬地化業(yè)務創(chuàng)造品牌影響力，已在班加羅爾建立了一個面向臨床研究、承擔超過1億美元、創(chuàng)造1000個工作崗位的原料藥和制劑生產的綜合運營體系。

印度國家和班加羅爾城市提供的科技知識基礎環(huán)境促進了制藥工業(yè)的增長。來自于科研院所優(yōu)秀的研究人員成為支持相關基礎建設所需的智力資本的差異化優(yōu)勢。許多研究中心固態(tài)化學技術資源帶動了知識產權的積極引進，從而幫助制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利和增加開發(fā)歐、美、日市場的優(yōu)勢。先進的信息產業(yè)技術彌補了相關急需的資源。許多海外制藥公司在印度和班加羅爾建立了研發(fā)中心便是一例證。

印度制藥業(yè)已顯示出了適應全球化發(fā)展的特性，不僅僅表現在整合與并購業(yè)務中，而且在臨床研究組織CROs和合同研究與生產服務體系中均證明了善于業(yè)務協作的能力，從而推動提升了整個國家制藥產業(yè)科技知識的水平。過去的2011年，印度已處于邁向制藥強國的快速發(fā)展道路。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：朱軍生

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