兒童適用劑型亟待開發(fā)

兒童是未來的主人，也是值得人們關(guān)注的特殊群體之一，然而在兒童藥品方面，人們始終沒有給予足夠的重視。缺少兒童藥品不僅讓父母們感到不便，更讓孩子的健康得不到有效保護(hù)。一方面，兒童這一特殊群體在社會中所占數(shù)量龐大。2010年，我國大陸地區(qū)14歲以下（含14歲）人口已占到我國總?cè)丝诘?6.60%，約為2.2億人，而且每年大約還有1000萬左右新生兒出生。另一方面，醫(yī)藥市場中兒童藥品種類存在巨大缺口。國內(nèi)市場上銷售的藥品中90%以上沒有兒童專用劑型、劑量。據(jù)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的一份報告顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)到12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%。這一數(shù)字讓我們有理由認(rèn)為，解決兒童藥品問題已迫在眉睫，應(yīng)加快兒童藥品的研發(fā)、生產(chǎn)步伐。

設(shè)計兒童適用劑型

之所以把兒童看作特殊群體，不僅因為兒童正處于生長發(fā)育期，抵御疾病方面能力較弱，易患病，而且由于兒童表達(dá)能力低，依從性差，使兒童疾病的診斷和治療相比成人有更大的難度。同時，兒童各項機(jī)能與成人有很大差異，甚至不同階段的兒童之間身體特征也不盡相同，所以，不能簡單地把兒童看作成人的“縮小版”。因此，設(shè)計兒童藥品的劑型、劑量時，應(yīng)充分考慮到兒童對藥品口感、氣味、形狀等的特殊要求。以下劑型就較適合兒童使用，如口服液、沖劑、混懸劑、刻痕片、含化片劑等。此外，根據(jù)各年齡階段的特征，將兒童進(jìn)行進(jìn)一步分類并據(jù)此推薦相應(yīng)的藥品劑型，將對提高兒童用藥的可靠性，降低不良反應(yīng)有很大幫助。如WHO和歐美等發(fā)達(dá)國家就根據(jù)兒童的年齡特征把兒童又細(xì)分成幾個階段，并針對各階段推薦了適用的兒童用藥劑型。如《WHO兒童基本藥物示范目錄》按年齡特征劃分為7個階段：早產(chǎn)兒（胎齡小于38周）、正常胎齡兒（胎齡大于38周）、新生兒（出生后0～30天）、嬰兒（1個月～2歲）、幼兒（2～6歲）、兒童（6～12歲）和未成年人（12～18歲）。

應(yīng)提高研發(fā)積極性

我國基本藥物目錄中的兒童適用劑型較少，應(yīng)適當(dāng)增加兒童適用的基本藥物數(shù)量或制定《兒童基本藥物目錄》，以提高企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥品的積極性。我國現(xiàn)行的《國家基本藥物目錄》（2009版，以下簡稱基本藥物目錄）中兒科用藥共涉及270個制劑，包括21個劑型。把藥品按劑型分類，統(tǒng)計藥品品種數(shù)，發(fā)現(xiàn)口服常釋劑型所占比例最大為44.81％，其次為注射劑37.78％，二者的總和比例高達(dá)82.59％。這說明我國基本藥物目錄中口服常釋劑、注射劑兩大傳統(tǒng)劑型占大多數(shù)，缺乏適合兒童的劑型，如混懸劑、滴耳劑、栓劑等，而在兩大傳統(tǒng)劑型中，也缺乏適合兒童的劑型，尤其是口服液、刻痕片、咀嚼片等兒童常用劑型。

另外，由于兒童身體“脆弱”的特殊性，兒童藥品在注冊、研發(fā)和生產(chǎn)中的各項要求也通常比普通藥品更嚴(yán)格，這也導(dǎo)致兒童藥品成本較高。因此，建議在兒童用藥注冊審批上給予更多優(yōu)惠政策，縮短兒童用藥的注冊審批時間，提高審批效率，降低企業(yè)成本。此外，建議在兒童藥品研發(fā)、流通和定價方面制定鼓勵政策，合理降低研發(fā)、流通成本，適當(dāng)提高兒童藥品價格，以鼓勵制藥企業(yè)向兒童藥品領(lǐng)域增加投入。

避免用藥“成人化”

由于兒童藥品供應(yīng)不足，加上家長對兒童藥品重視不高，往往使兒童用藥“成人化”。例如，一些家長認(rèn)為兒童服用成人藥止咳并無大礙，但家長并不了解，這將給兒童帶來極大的安全隱患。在使用鎮(zhèn)咳藥物治療有痰咳嗽時，易造成痰液堵塞氣道，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。鎮(zhèn)咳藥服用過量會抑制呼吸中樞，是很危險的事情。

因此，政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)應(yīng)聯(lián)合大力宣傳兒童用藥相關(guān)知識，促進(jìn)兒童藥品的合理使用。

隨著人們對兒童藥品關(guān)注度的不斷提高，兒童藥品的市場規(guī)模也會日益擴(kuò)大，預(yù)計到2015年將達(dá)到669億元人民幣。國內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該看準(zhǔn)時機(jī)，避開跨國企業(yè)的鋒芒，找準(zhǔn)自己的定位，從兒童醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域中分取一杯羹。但值得注意的是，一些兒童疾病發(fā)病具有季節(jié)性，如感冒、呼吸道感染、腹瀉等，因此企業(yè)在生產(chǎn)治療這些疾病的藥品時要注意調(diào)整產(chǎn)能與庫存，避免發(fā)生旺季時供不應(yīng)求、淡季時產(chǎn)能放空的現(xiàn)象。

來源：中國醫(yī)保商會 作者：粟高超

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