兒童孕產(chǎn)婦不合理用藥現(xiàn)象嚴(yán)重

合理用藥國(guó)際網(wǎng)絡(luò)中國(guó)中心組2012年工作會(huì)議日前在江蘇省揚(yáng)州市召開(kāi)。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部主任張伶俐教授在會(huì)上說(shuō)，兒童、孕產(chǎn)婦是最高風(fēng)險(xiǎn)的用藥人群，亟待盡快循證制定兒童用藥目錄、相關(guān)指南及合理用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，循證評(píng)價(jià)妊娠期藥物，并結(jié)合我國(guó)國(guó)情，制定危險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，保障兒童和孕產(chǎn)婦用藥安全。

兒童用藥臨床研究數(shù)據(jù)和劑型缺乏在國(guó)際上比較普遍。據(jù)張伶俐介紹，美國(guó)兒童廣泛使用的藥物中僅30%獲美國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)可用于兒童；截至2007年，歐洲兒童使用的藥物仍有50%未經(jīng)兒童臨床研究或未經(jīng)許可。中國(guó)2003年才正式將兒童納入藥物臨床試驗(yàn)對(duì)象，迄今尚無(wú)兒童基本藥物目錄。兒童和孕產(chǎn)婦超說(shuō)明書(shū)范圍用藥情況嚴(yán)重。美國(guó)兒科ICU超說(shuō)明書(shū)處方比例為31%，荷蘭兒科ICU為29%。在英國(guó)，2007年婦產(chǎn)科超說(shuō)明書(shū)處方比例高達(dá)75%，2010年產(chǎn)科超說(shuō)明書(shū)處方比例為74%。

兒童和孕產(chǎn)婦用藥錯(cuò)誤與不合理用藥情況也較嚴(yán)重。美國(guó)對(duì)1120例患兒的研究發(fā)現(xiàn)，兒童用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致的潛在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)是成人的3倍。我國(guó)一項(xiàng)兒童用藥調(diào)查顯示，兒童藥物合理使用比例不足10%。2006年全國(guó)兒童嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)報(bào)告顯示，累及系統(tǒng)器官前5位的是全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損傷、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損傷、泌尿系統(tǒng)損傷，在報(bào)告的1088例不良反應(yīng)中，死亡101例，占9.28%。兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中死亡報(bào)告比例高于成年人。

張伶俐研究團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)有涉及兒童用藥的自編指南28部，循證制定僅5部，其余均基于專(zhuān)家共識(shí)。張伶俐建議國(guó)家公開(kāi)招標(biāo)指南開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，集中注冊(cè)，全程質(zhì)控，擇優(yōu)資助，將高質(zhì)量指南推薦意見(jiàn)列入醫(yī)療質(zhì)量保證的審查程序，提供執(zhí)行指南的反饋意見(jiàn)，推廣高質(zhì)量指南的應(yīng)用。藥物妊娠期危害分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)孕產(chǎn)婦臨床用藥指導(dǎo)意義重大，但現(xiàn)有分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于簡(jiǎn)單，參照?qǐng)?zhí)行可能造成妊娠婦女治療不足，亟待依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，制定更科學(xué)的妊娠期藥物危險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

來(lái)源：健康報(bào) 作者：張燦燦

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