醫(yī)藥工業(yè)“十二五”轉向高級化細分行業(yè)受寵

處在醫(yī)藥產業(yè)相關政策密集發(fā)布的時期，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應當用整體的目光來解讀《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》傳遞的訊息。

隨著《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的出臺，我國股票市場醫(yī)藥板塊出現逆流入市的顯著動向，表明《規(guī)劃》對于醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的整體形勢起到極大的提振作用。

轉向“高級化”

國務院《工業(yè)轉型升級規(guī)劃（2011—2015年）》是指導我國工業(yè)發(fā)展方式轉變的行動綱領，而《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》作為其在醫(yī)藥細分領域的具體響應，同樣鮮活地傳遞了轉型升級這一主題。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展模式轉型升級主要指向兩個模塊，一是產業(yè)結構的優(yōu)化，一是技術結構的優(yōu)化。

產業(yè)鏈整合

《規(guī)劃》提出，到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上，超過100億元的企業(yè)達到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

對比“十一五”期末“年銷售收入超過100億元的工業(yè)企業(yè)10家，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的43.4%”，行業(yè)格局將形成跨越式的提升，而且《規(guī)劃》中首次提出年銷售額“500億元”量級。

而在承擔醫(yī)療體制改革重要攻堅任務的基本藥物方面，《規(guī)劃》同樣提出了明確的集中度量化要求“基本藥物生產向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額”。

透過《規(guī)劃》的上述要求不難推斷，工業(yè)企業(yè)產業(yè)結構優(yōu)化的基本方向即提升產業(yè)集中度，這一方向也延續(xù)了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》的導向。

“十一五”期間，一大批具有規(guī)模實力和資金實力的優(yōu)質醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)通過內生式和外延式兩種擴張方式，已經形成了一定的產業(yè)規(guī)模優(yōu)勢，但數據對比表明其與大型國際醫(yī)藥企業(yè)仍具有懸殊的差距：中國最大的醫(yī)藥集團年銷售僅為全球最大制藥公司輝瑞的2.2%。

“十二五”期間，產業(yè)集中度提升的進程勢必將加快，且會明顯體現出《規(guī)劃》提及的“新趨勢”。除同類產品企業(yè)強強聯合、優(yōu)勢企業(yè)重組困難落后企業(yè)等購并現象外，研發(fā)和生產、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間，甚至全產業(yè)鏈意義上的上下游整合也將大規(guī)模呈現。在國家藥品價格政策、招標采購政策等多重擠壓下，藥品盈利空間正在不斷萎縮，加強產業(yè)環(huán)節(jié)間的聯結無疑成為重多企業(yè)掘取利潤的首要選擇。

技術創(chuàng)新

《規(guī)劃》要求，截至2015年，全國藥品生產須100%符合新版《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）要求，而已經實施的新版GMP對于藥品質量管理水平較第一版有了顯著提高；同時頒布的新版《中國藥典》對于藥品安全性的檢測標準也有了明顯提升；加之已經初具體系的藥品電子監(jiān)管制度的實施，已經使得規(guī)劃對于藥品質量方面的要求跨入一個全新的高度。

質量標準的提升抬高了醫(yī)藥工業(yè)領域的準入門檻，有益于形成淘汰機制，那些技術意識落后或技術能力不足的企業(yè)將面臨被剔除的危機。這種危機也自然形成了醫(yī)藥工業(yè)進行技術維新的“倒逼”機制。

技術優(yōu)化（或技術創(chuàng)新）正是貫穿《規(guī)劃》始末的重要主線，被反復提及。比如，針對基本藥物，《規(guī)劃》規(guī)定，要“提高基本藥物生產技術水平。支持基本藥物生產企業(yè)不斷改進生產工藝，推廣應用新技術和新裝備，加快實施新版GMP改造，穩(wěn)步提高產品質量，有效降低生產成本”。

再如，《規(guī)劃》要求推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展，并提出具體量化指標單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產水平明顯提升，這同樣需要企業(yè)通過開發(fā)應用生物轉化、高產低耗菌種、高效提取純化等清潔生產技術予以實現。

細分行業(yè)受寵

依據《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》的要求，《規(guī)劃》確立了生物技術醫(yī)藥、化學藥新品種、現代中藥、先進醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設備等五大重點領域。在政策扶持和指引下，這五大細分行業(yè)或將步入快速發(fā)展軌道。

被列為五項重大領域之首，又身居《戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》七大主要行業(yè)，生物技術醫(yī)藥具有多重“重點”身份，勢必會得到更多的政策性扶植。而從生物醫(yī)藥的市場表現來看，其在全球醫(yī)藥市場的銷售收入已連續(xù)多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上。據估測，到2020年，生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。極佳的政策環(huán)境、良好的發(fā)展軌跡以及充足的市場空間，使生物技術醫(yī)藥在“十二五”期間的成長性普遍看好，而從來自各證券公司的評價信息，也大都給予生物技術醫(yī)藥關聯企業(yè)“預增”的評判。

化學藥物重新回歸“第二”的位置，其實與當前所處的市場環(huán)境息息相關。其開發(fā)除了純粹意義上的新藥，尚包括通用名藥新產品的開發(fā)，而后者也成為《規(guī)劃》重點照顧的領域。

《規(guī)劃》指出，5年內全球將有130多個藥物陸續(xù)專利到期，總銷售額在1000億美元以上，其中一些品種的臨床應用短期內很難有新品種替代，而且，囿于原料藥的匱乏，國際制藥企業(yè)難以形成絕對的控制，這將為通用名藥釋放很大的市場空間。上海強生制藥亞太區(qū)研發(fā)資深總監(jiān)劉江南之前就曾表示，大量專利藥品的專利到期，將成為拉動我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。建立在這一前提之下，“十二五”期間預計將有大量醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)以此作為發(fā)展的突破口，競爭自然也會相當激烈。

針對中藥，《規(guī)劃》提出“繼承和創(chuàng)新并重”的發(fā)展策略，并作出了具體解釋：針對中醫(yī)藥具有治療優(yōu)勢的病種，發(fā)展適合中醫(yī)治療特色的新品種，重視中成藥名優(yōu)產品的二次開發(fā)；加快現代科技在中藥研發(fā)和生產中的應用，提高和完善中藥全產業(yè)鏈的技術標準和規(guī)范。其實，對于中藥的發(fā)展前途并不存在可質疑的空間。國家扶植中藥的產業(yè)政策層出不窮，來自政策層面的呼喚足以吸引工業(yè)企業(yè)的注意力。

醫(yī)療器械與重大新藥、中藥現代化同被列為新近發(fā)布的《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的核心，其受關注度絕不亞于生物技術醫(yī)藥。業(yè)內人士預測，“十二五”期間醫(yī)療器械的市場規(guī)模將翻一番。但看《規(guī)劃》原文，醫(yī)療器械前被點綴“先進”定語，這同樣指明了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的方向高端化：針對需求量大、應用面廣的醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術設備、?？漆t(yī)療設備等，大力推進核心部件、關鍵技術的開發(fā)，提高設備的國產化水平。

新型藥用輔料包裝材料和制藥設備，首次被定入發(fā)展規(guī)劃并被列為重點領域。相對來講，其相關產業(yè)具有市場規(guī)模小、產業(yè)結構散亂等特點，但其重要性在倡導醫(yī)藥工業(yè)高成長性及醫(yī)藥產品高質量性要求的《規(guī)劃》中凸顯出來，被定義為“提高藥品生產水平的重要支持產業(yè)”。對于從業(yè)者來講，能否利用《規(guī)劃》出臺的契機盡快完成技術創(chuàng)新并提升產業(yè)規(guī)模，將成為主導其發(fā)展空間的決定性因素。

來源：中國傳動網

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