外資藥企加速滲透神經(jīng)中樞藥物領(lǐng)域

“在中國(guó)，抑郁癥的發(fā)病率為3％~5％，抑郁癥患者估計(jì)有3000萬人。但全國(guó)地市級(jí)以上綜合醫(yī)院對(duì)抑郁癥的識(shí)別率不到20％，僅有2％~5％的抑郁癥患者接受過治療?！?月17~18日，在廣州舉行的中國(guó)中樞神經(jīng)領(lǐng)域高峰論壇上，廣東省精神衛(wèi)生中心主任、廣東省精神衛(wèi)生研究所所長(zhǎng)賈福軍教授指出。來自抗抑郁領(lǐng)域的權(quán)威專家MichaelThase和美國(guó)德州LakeJackson精神藥物臨床研究中心主任RakeshJain與國(guó)內(nèi)數(shù)百位中樞領(lǐng)域權(quán)威專家共同就抑郁癥、精神分裂癥以及神經(jīng)性疼痛等議題進(jìn)行了深入探討。

巨大的市場(chǎng)也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來，旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解（氟西?。?、再普樂（奧氮平）和欣百達(dá)（度洛西汀）。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥

新型抗精分針劑

世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，全球精神分裂癥的終身患病率大概為3.8％。~8.4％。，而中國(guó)的成年人口中這一數(shù)據(jù)約為1％。但是，“精神分裂癥患者的就診和治療的比率較低，僅有一半的精神分裂癥患者獲得治療?！敝心洗髮W(xué)湘雅二醫(yī)院精神科主任醫(yī)師郝偉教授指出。

有專家指出，代謝綜合征等藥物不良反應(yīng)，在精神病藥物治療中越來越引起關(guān)注。在精神分裂癥的全病程治療中，應(yīng)盡可能選用療效確切、癥狀作用譜較為廣泛、不良反應(yīng)輕、便于長(zhǎng)期治療的抗精神病藥物。

目前，治療精神分裂癥的一線用藥是第二代抗精神病藥。廣泛使用的第二代抗精神病藥有齊拉西酮、氯氮平、奧氮平、利培酮、喹硫平和阿立哌唑。第二代抗精神病藥與傳統(tǒng)抗精神病藥相比，副作用更小，對(duì)精神分裂癥的各維度癥狀改善更為全面，例如對(duì)認(rèn)知障礙和情感癥狀的改善。

“輝瑞即將推出中國(guó)首個(gè)針對(duì)精神分裂癥患者的速效針劑，它不僅能快速控制患者興奮紊亂癥狀，還能有效防止患者傷人或自傷?！陛x瑞中國(guó)物生制藥基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)部市場(chǎng)總監(jiān)龐成林表示。

輝瑞在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的藥品研發(fā)再下一城。不難看出，外企正在強(qiáng)化國(guó)內(nèi)神經(jīng)中樞治療藥領(lǐng)域的滲透。

據(jù)介紹，卓樂定（鹽酸齊拉西酮膠囊）已成為精神分裂癥治療中的優(yōu)選藥物。事實(shí)上，作為一種新型非典型抗精神病藥，卓樂定早在1987年研制合成，并于2007年底在中國(guó)上市。它不僅能快速持久控制精神分裂癥患者的陽性和陰性癥狀，并能有效改善認(rèn)知功能和抑郁焦慮癥狀，長(zhǎng)期使用能有效防止復(fù)發(fā)。除了有效控制癥狀外，對(duì)患者的體重及糖脂代謝不良影響極小，大大降低了藥物引起的糖尿病和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

相比之下，卓樂定針劑的療效與安全性都優(yōu)于傳統(tǒng)速效針劑氟哌啶醇針劑。“卓樂定針劑正在SFDA審批中，預(yù)計(jì)今年獲批。其上市后將是市場(chǎng)上唯一的第二代非典型抗精神病藥的速效針劑?！陛x瑞中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

神經(jīng)領(lǐng)域布局

抑郁癥是中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的另一大疾病。世界衛(wèi)生組織研究數(shù)據(jù)顯示，全球抑郁癥的年患病率為11％。從病癥負(fù)擔(dān)看，目前抑郁癥已經(jīng)成為世界第四大疾病，預(yù)計(jì)到2020年可能成為僅次于冠心病的人類第二大疾患。

抑郁癥是慢性疾病特別是心血管疾病最常見的伴隨癥狀，國(guó)外多項(xiàng)研究統(tǒng)計(jì)，其發(fā)病率高達(dá)15％~50％。與高發(fā)病率形成鮮明對(duì)比的是，在現(xiàn)有的抑郁癥患者中只有不到10％接受了相關(guān)的藥物治療。抑郁癥的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全明確。有研究認(rèn)為，其與遺傳、心理、神經(jīng)內(nèi)分泌等因素誘發(fā)中樞去甲腎上腺素或和5-羥色胺5-HT、多巴胺DA、乙酰膽堿Ach和神經(jīng)肽等神經(jīng)遞質(zhì)含量降低及其受體功能下降有關(guān)。近年來，研究發(fā)現(xiàn)其還與谷氨酸也是一種中樞神經(jīng)遞質(zhì)的傳導(dǎo)功能障礙有關(guān)。

抑郁癥病患人數(shù)巨大、患病率高且治療率低，催生了巨大的用藥需求及市場(chǎng)潛力。在這一領(lǐng)域，輝瑞推出的首個(gè)抗抑郁藥物是左洛復(fù)（舍曲林），1991年美國(guó)FDA批準(zhǔn)，1996年獲得SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于抑郁癥、強(qiáng)迫癥的治療。2010年，美國(guó)APA重性抑郁治療指南推薦，舍曲林的有效性和可接受性有優(yōu)于TCAs、其他SSRIs及一些新型抗抑郁藥的趨勢(shì)，當(dāng)為抑郁患者確定首選抗抑郁藥物時(shí)，舍曲林是強(qiáng)有力的選擇。

未來市場(chǎng)漸趨飽和

1999年，抗抑郁藥物在全球的銷售額為117億美元，占全球藥物銷售額的4%，2001年達(dá)到159億美元，全球市場(chǎng)份額上升到5%。2009年，抗抑郁藥物全球銷售額為194.16億美元，同比下降3.85%，排在全球醫(yī)藥市場(chǎng)最暢銷治療藥物類別的第8位。

巨大的市場(chǎng)也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來，旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解（氟西汀）、再普樂（奧氮平）和欣百達(dá)（度洛西?。?。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥。

專注于精神藥品研發(fā)的制藥公司丹麥靈北，也擁有一系列精神?？扑幤?，如西酞普蘭（喜普妙）、艾司西酞普蘭（來士普）和氟哌噻噸美利曲辛（黛力新）等。值得關(guān)注的是，丹麥靈北目前有多個(gè)精神類品種處于臨床研究階段。

數(shù)據(jù)顯示，2010年前10位抗抑郁藥知名品牌在我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)上共占有81.66%的市場(chǎng)份額，其中以帕羅西汀產(chǎn)品占較大份額，達(dá)26.53%。所有產(chǎn)品中，賽樂特（帕羅西汀，中美天津史克）、左洛復(fù)（舍曲林，大連輝瑞）、百優(yōu)解（氟西汀，蘇州禮來）、喜普妙（西酞普蘭，丹麥靈北）、怡諾思（文拉法辛，愛爾蘭惠氏）、來士普（艾司西酞普蘭，丹麥靈北）、博樂欣（文拉法辛，成都康弘）、樂友（帕羅西汀，華海藥業(yè)）、瑞美?。椎?，歐加農(nóng)）、欣百達(dá)（度洛西汀，蘇州禮來）占據(jù)前10位。

另據(jù)悉，目前輝瑞在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的在研計(jì)劃中還囊括有1個(gè)抗抑郁新品，3個(gè)抗精神病藥物，8個(gè)治療老年癡呆藥物。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：王霞

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