見證中國(guó)20年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步

“20年前中國(guó)在生物制藥方面基礎(chǔ)幾乎為零，只有傳統(tǒng)中藥和一些仿制藥，沒有自主研發(fā)生產(chǎn)的原研藥。而20年后的今天，中國(guó)在科技水平和基礎(chǔ)設(shè)施上取得了巨大的進(jìn)展。生物醫(yī)藥業(yè)從基礎(chǔ)科學(xué)的研究，轉(zhuǎn)向了對(duì)具體藥物的研究。”在3月17日舉行的中國(guó)發(fā)展高層論壇醫(yī)療體制改革與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展分論壇上，瑞士諾華制藥集團(tuán)研究部門總裁保羅·賀林（PaulHerrling）作出上述表示。

賀林在掌管著全球500強(qiáng)企業(yè)瑞士諾華制藥的核心業(yè)務(wù)——新藥研發(fā)的同時(shí)，也是諾華熱帶疾病研究所的所長(zhǎng)。他對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展深有感觸。

“20年前我第一次來中國(guó)的時(shí)候，我發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)中國(guó)在健康科學(xué)研究方面基礎(chǔ)很好，但在生物醫(yī)藥方面發(fā)展幾乎為零?！钡F(xiàn)在發(fā)現(xiàn)，中國(guó)在科技上的突破貢獻(xiàn)率越來越高?！耙粋€(gè)非常有趣的現(xiàn)象，在美國(guó)的研發(fā)中心，最杰出的科學(xué)家很大一部分來自于中國(guó)。這足以證明20年來中國(guó)在生物科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域中取得的長(zhǎng)足進(jìn)步?！?

“中國(guó)的巨大進(jìn)步，首先因?yàn)橹袊?guó)有大量的人才，其次中國(guó)有一種戰(zhàn)略上積極進(jìn)取的意愿?！辟R林這樣解釋諾華中國(guó)戰(zhàn)略的初衷，“我們看到中國(guó)政府表達(dá)出一種積極的意愿來實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥上的突破、打造中國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)，這給我們提供了很多戰(zhàn)略伙伴的選擇機(jī)會(huì)。”

近幾年，隨著亞洲在生物醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)的不斷開放，瑞士諾華制藥的研發(fā)中心布局開始向亞洲轉(zhuǎn)移。除了瑞士總部，諾華在美國(guó)、新加坡與中國(guó)上海先后投入巨資建成研發(fā)中心，以期構(gòu)建起遍布全球的研發(fā)體系。

2008年，諾華在上海建成其在華唯一一家商業(yè)研發(fā)中心，著重針對(duì)肝癌等中國(guó)的高發(fā)疾病開展國(guó)際水平的藥物研發(fā)。2010年底，諾華宣布在未來5年中將繼續(xù)投資10億美元用于上海研發(fā)中心的建設(shè)。這是迄今為止跨國(guó)公司在華研發(fā)項(xiàng)目上的最大一筆投入。

“諾華上海研發(fā)中心現(xiàn)有員工兩三百人，但很快它的規(guī)模將達(dá)到千人以上，與美國(guó)、歐洲研發(fā)中心形成均勢(shì)，形成全球研發(fā)的第三極?！辟R林表示，“之所以選擇中國(guó)，是因?yàn)槲覀兛吹搅爽F(xiàn)在的中國(guó)有很好的科研環(huán)境，在學(xué)術(shù)界我們找到了很好的合作伙伴，我們覺得這樣的環(huán)境對(duì)我們非常有利?！?

與其他跨國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)中心不同的是，諾華研發(fā)中心有望介入最為基礎(chǔ)的早期化合物篩選，以及藥品初期靶向設(shè)計(jì)等最前端領(lǐng)域?！拔覀兊倪@些工作未來都要放到中國(guó)來，這樣針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來進(jìn)行藥品研發(fā)的規(guī)劃，這就避免了一個(gè)成熟藥品輸入國(guó)內(nèi)時(shí)，需要重復(fù)做臨床、申報(bào)、審批等程序?！?

由于我國(guó)SFDA的復(fù)雜審批程序，一款國(guó)外成熟藥品入華也要耗費(fèi)3年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，減慢了跨國(guó)企業(yè)創(chuàng)新藥物在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)同步上市的時(shí)間。

對(duì)此，賀林建議中國(guó)應(yīng)當(dāng)縮短在臨床使用前的試藥時(shí)間?！坝行﹪?guó)家只需要3個(gè)月，在中國(guó)還需要9個(gè)月以上。很多病人需要等幾年的時(shí)間才能夠真的試用這種藥物?！辟R林說。

賀林同時(shí)指出，要維持鞏固諾華在研發(fā)領(lǐng)域的所取得的成果，就必須有一個(gè)良好的環(huán)境，有良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。他認(rèn)為，現(xiàn)在中國(guó)已經(jīng)有了很好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，但是仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

他同時(shí)建議，中國(guó)需要對(duì)藥物進(jìn)行合理定價(jià)。這也是現(xiàn)在中國(guó)醫(yī)療改革中需要探討的話題。

“我們相信中國(guó)政府會(huì)繼續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資，這將會(huì)給我們帶來利潤(rùn)?！辟R林說。

來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)

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