于明德：中國(guó)制藥行業(yè)的“升級(jí)”與“制高點(diǎn)”

一襲深色大衣，一個(gè)遮陽(yáng)帽，當(dāng)這樣一個(gè)人低調(diào)的出現(xiàn)在天倫王朝大酒店的中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)舉辦的年會(huì)時(shí)，幾乎沒(méi)有一個(gè)人能馬上認(rèn)出他，這個(gè)人就是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)的會(huì)長(zhǎng)于明德。而當(dāng)于明德會(huì)長(zhǎng)站在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)舉辦的年會(huì)暨政策法規(guī)論壇上時(shí)，微鎖眉頭的他，慷慨激昂的演講，那份對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的深刻理解以及未來(lái)規(guī)劃，都深深的影響了在場(chǎng)的每一名聽(tīng)眾。

總整體來(lái)看，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃是站在國(guó)家“十二五”規(guī)劃基礎(chǔ)之上的，而想要做好醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃，必須要了解國(guó)家發(fā)展的“十二五”規(guī)劃。在政策法規(guī)論壇上，于明德會(huì)長(zhǎng)指出，國(guó)家“十二五”規(guī)劃的核心內(nèi)容就是將追求速度增長(zhǎng)轉(zhuǎn)為質(zhì)量增長(zhǎng)。而這一前提條件，也將讓國(guó)家從原本的十大產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)為以節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、高端制造裝備、能源、新材料、新能源汽車這七大產(chǎn)業(yè)上來(lái)。

在國(guó)家三步走戰(zhàn)略中，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)將由傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)將全力開(kāi)發(fā)前沿醫(yī)藥技術(shù)，占領(lǐng)世界生物醫(yī)藥制高點(diǎn)，而這也將意味著國(guó)家將在全面升級(jí)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家將會(huì)在未來(lái)的時(shí)間中，全面提高國(guó)內(nèi)6500個(gè)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)增強(qiáng)質(zhì)量保障體系的標(biāo)準(zhǔn)。例如國(guó)內(nèi)的基藥招標(biāo)唯低價(jià)是取的策略，極大的限制了制藥企業(yè)對(duì)于新版GMP認(rèn)證的積極性，而未來(lái)在質(zhì)量保障體系不斷增強(qiáng)的情況下，可以讓更多有能力的企業(yè)積極的參與國(guó)際認(rèn)證，把自己生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球各地。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面升級(jí)也包括先進(jìn)技術(shù)的改造，這是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)內(nèi)容之一，而這一項(xiàng)在目前來(lái)看也比較順利，比如國(guó)內(nèi)的7ACA、6APA、阿莫西林等化學(xué)合成制劑等先進(jìn)技術(shù)的改造。

于明德會(huì)長(zhǎng)表示，未來(lái)國(guó)家的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將會(huì)圍繞著三個(gè)方面展開(kāi)。首先，醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，新版藥典中對(duì)原有70%的品種進(jìn)行了優(yōu)化，同時(shí)新增43%個(gè)品種，新設(shè)中藥飲片358種，共有6500個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品。其次，增強(qiáng)質(zhì)保體系的建設(shè)。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)順應(yīng)潮流，主動(dòng)進(jìn)行企業(yè)的升級(jí)，截止2012年3月20日，通過(guò)新版GMP審核的企業(yè)僅有165家企業(yè)，而2013年12月底，所有無(wú)菌藥品制劑企業(yè)都將必須完成這一目標(biāo)，沒(méi)有完成認(rèn)證的企業(yè)只能被淘汰，只有積極主動(dòng)的面對(duì)新版GMP，才有可能盡快行動(dòng)起來(lái)，讓企業(yè)在整個(gè)升級(jí)過(guò)程中把被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)。第三，生物醫(yī)藥方面將更多的進(jìn)行研發(fā)工作，進(jìn)行新藥創(chuàng)制。未來(lái)研發(fā)圍繞著十大疾病、腫瘤、免疫類、耐藥菌、糖尿病等重點(diǎn)進(jìn)行新藥方面的突破，目前國(guó)內(nèi)通過(guò)III期臨床的在研新藥有30個(gè)品種，而國(guó)外也擁有10余個(gè)品種。

國(guó)家預(yù)計(jì)2015年，會(huì)產(chǎn)生一大批擁有研發(fā)能力、具備藥品生產(chǎn)安全的集約型藥品生產(chǎn)企業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)將向著創(chuàng)新能力有突破、國(guó)際化進(jìn)程加速、質(zhì)量保障體系水平提高等方面發(fā)展，做到制劑銷往歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

2011年到2020年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的黃金十年，新醫(yī)改的深入推廣，政府1.2萬(wàn)億的投入，無(wú)疑對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一股強(qiáng)大的助推力，而國(guó)家發(fā)改委對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)十項(xiàng)政策的支持，也為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了良好的保障。2012年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中基藥擴(kuò)容，限制臨床抗生素、基藥政策修改等，也將為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了良好的市場(chǎng)先機(jī)。

來(lái)源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：秋收　

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