歐洲藥品管理局確定今年的流感疫苗病毒株

　　3月16日，歐洲藥品管理局EMA就今年歐洲流感疫苗應(yīng)包含哪些流感病毒株的問題發(fā)布了建議：用于2012/2013流感季節(jié)的三價疫苗應(yīng)包含甲型/加利福尼亞/7/2009H1N1pdm09樣病毒，甲型/維多利亞/361/2011H3N2樣病毒，以及乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒。包含2種乙型流感病毒株的四價疫苗中，也應(yīng)該包括乙型/布里斯班/60/2008樣病毒。

　　EMA還宣布正在加強(qiáng)對2種含雷奈酸鍶藥物的警告，這2種藥物均用于治療婦女骨質(zhì)疏松癥。鑒于使用雷奈酸鍶可引起靜脈血栓栓塞VTE和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等罕見不良反應(yīng)，建議臨床醫(yī)生不要對目前患有VTE或有VTE病史、年齡超過80歲或因任何原因制動的患者使用這2種藥物Protelos和Osseor，施維雅。

　　雖然雷奈酸鍶相關(guān)性嚴(yán)重皮膚反應(yīng)非常罕見，而且人們對其發(fā)生機(jī)制知之甚少，但臨床醫(yī)師仍應(yīng)告知患者DRESS伴嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀的藥疹、SJS史蒂文斯-約翰遜綜合征和TEN中毒性表皮壞死松解癥的可能癥狀和體征。

　　在其他安全性消息方面，EMA表示已建議抗癌藥物鹽酸阿霉素Caelyx，楊森大藥廠和組胺鹽酸Ceplene，EpiCept的制造商從俄亥俄州貝德福德的Ben Venue實驗室轉(zhuǎn)移到替代設(shè)施。然而，由于這將需要一些時間才能完成，EMA將繼續(xù)給予這2種藥物營銷許可，直到人們可獲得替代產(chǎn)品為止。自從2011年11月在一次例行檢查中發(fā)現(xiàn)藥瓶消毒隱患和可能存在顆粒物污染以來，迄今尚未在針對繼續(xù)使用這些藥物者的監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)任何安全問題。Ben Venue實驗室隸屬于勃林格殷格翰公司。

　　EMA本月沒有發(fā)出任何新藥上市許可，但它擴(kuò)大了腦膜炎疫苗Menveo，諾華的適用人群，納入了更年幼的兒童。任何年齡≥2歲者均可接種該疫苗，而此前僅允許用于年齡大于11歲者。該機(jī)構(gòu)還擴(kuò)大了麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、水痘疫苗ProQuad，賽諾菲巴斯德的適應(yīng)證：以前僅允許用于年齡≥1歲的兒童，而目前在暴發(fā)疫情、前往麻疹流行地區(qū)或為了與全國接種計劃保持一致等情況下也可用于年齡≥9個月的嬰兒。

　　EMA的所有決定均需經(jīng)歐盟委員會批準(zhǔn)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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