2012年抗菌藥臨床應(yīng)用仍嚴(yán)管將再創(chuàng)藥企

2012年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布通知繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動“以下簡稱通知”，通知中指出，為鞏固2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，2012年繼續(xù)開展該整治活動，覆蓋全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是二級以上的公立醫(yī)院。時隔一年，2011年4月22日，“史上最嚴(yán)”的抗菌藥整治活動已經(jīng)給抗生素企業(yè)蒙上陰影，2012年的整治活動比去年更加明確、更為嚴(yán)格；同時對婦產(chǎn)、腫瘤等各類型醫(yī)院也進(jìn)行明確明細(xì)的管理這無疑使抗生素企業(yè)雪上加霜。

在抗菌藥物采購上，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，

二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；

口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，

腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，

兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，

精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，

婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。

同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)（增加）；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；

碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；

氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；

深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。

特殊藥物啟動臨時采購程序超過5例次，將考慮列入本機(jī)構(gòu)的目錄中，調(diào)整后的總品種數(shù)不增加。

另外，在各類型醫(yī)院應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度上也明確了各類型醫(yī)院的門診、急診、住院患者，抗菌藥物使用強(qiáng)度控制。包括綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院、精神病醫(yī)院、婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）。

管理上，施行管理責(zé)任制，簽訂責(zé)任狀，設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。調(diào)查使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；監(jiān)測使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售等不良事件并對不合理應(yīng)用的醫(yī)生、科室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)處。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：曉倩

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