如何利用價(jià)格杠桿撬動(dòng)藥物創(chuàng)新研發(fā)

在第四屆醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上，自主創(chuàng)新再次成為今年醫(yī)藥衛(wèi)生界“兩會(huì)”代表、委員關(guān)注的焦點(diǎn)。

目前，自主創(chuàng)新日益成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，而我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨著從仿制到創(chuàng)新的關(guān)鍵時(shí)期。而創(chuàng)新藥物的價(jià)值能否在價(jià)格上得到承認(rèn)，已經(jīng)成為行業(yè)自主創(chuàng)新能否持續(xù)的關(guān)鍵。

此次會(huì)議上，江蘇康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)蕭偉指出：“作為企業(yè)，要順應(yīng)醫(yī)改的趨勢(shì)和發(fā)展需求。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展活力的所在，是企業(yè)發(fā)展的必由之路?！?

新醫(yī)改進(jìn)行了3年，基本藥物制度的建設(shè)取得了巨大成就。但自主創(chuàng)新的發(fā)展僅僅依靠基本藥物是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。制藥強(qiáng)國(guó)需要依靠一個(gè)強(qiáng)大的創(chuàng)新主體才能走得更遠(yuǎn)。全國(guó)政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新強(qiáng)調(diào)：“中國(guó)醫(yī)改的宏大工程不可能建立在羸弱的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，而是需要一個(gè)成熟、規(guī)范和強(qiáng)大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支撐?！?

雖然很多品牌企業(yè)在基本藥物招標(biāo)中遭遇一些不順，但中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體集中度提升的趨勢(shì)并沒(méi)有改變，因此，堅(jiān)持質(zhì)量第一和自主創(chuàng)新才是企業(yè)脫穎而出的關(guān)鍵。

在全國(guó)人大代表、深圳海王集團(tuán)董事長(zhǎng)張思民看來(lái)：“抓好自主創(chuàng)新是企業(yè)必須做好的基本功?！?

醫(yī)保吸引力

在采訪中，張思民表示：“醫(yī)藥企業(yè)是高知識(shí)、高技術(shù)、高投入的行業(yè)，沒(méi)有各種高要素的堆積，不可能成為真正在國(guó)際國(guó)內(nèi)叫得響、站得住的企業(yè)。”像張思民一樣，很多醫(yī)藥企業(yè)界的代表委員都意識(shí)到，僅僅依靠通用名藥物是很難在市場(chǎng)上取得優(yōu)勢(shì)地位的，自主創(chuàng)新已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能否壯大的關(guān)鍵。

“醫(yī)藥企業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的企業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須要在技術(shù)創(chuàng)新中完成?，F(xiàn)在，無(wú)論是從標(biāo)準(zhǔn)的要求、臨床的要求，都要跟國(guó)際逐步接軌?！笔拏ケ硎?，“要做創(chuàng)新藥，企業(yè)需要巨大的付出。前一段時(shí)間，我們想開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥，幾家企業(yè)搞了個(gè)聯(lián)盟。我們希望國(guó)家在定價(jià)、招投標(biāo)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面給予支持。這樣，對(duì)整個(gè)國(guó)家的新藥研發(fā)、企業(yè)進(jìn)步的積極性就有影響?！?

但蕭偉擔(dān)心的是，目前創(chuàng)新藥物研發(fā)困難，而且藥物研發(fā)出來(lái)進(jìn)醫(yī)保目錄也艱難，這樣的過(guò)程使企業(yè)在創(chuàng)新方面承受巨大壓力。

天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍則表示：“一個(gè)創(chuàng)新藥物拿到‘出生證’要10~15年，如果不能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄，不能夠正常進(jìn)入基本藥物目錄，就會(huì)影響創(chuàng)新積極性。在美國(guó)，新藥基本上自動(dòng)進(jìn)入保障體系、保險(xiǎn)公司購(gòu)買(mǎi)體系。這樣的做法值得中國(guó)借鑒?！?

從企業(yè)的角度來(lái)看，蕭偉也希望政策在創(chuàng)新藥的定價(jià)上給予照顧，他坦承：“很多藥品上市后，在藥品的療效、再評(píng)價(jià)過(guò)程中投入還是非常大的。真正有療效、安全性高的藥品應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)保目錄?！?

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)待統(tǒng)一

經(jīng)過(guò)了1年，全國(guó)大部分省份都已進(jìn)行了至少一輪基本藥物招標(biāo)，價(jià)格和質(zhì)量的關(guān)系問(wèn)題自然再次成為代表和委員關(guān)心的熱點(diǎn)。對(duì)此，蕭偉表示：“基本藥物招投標(biāo)在實(shí)踐過(guò)程中出現(xiàn)了一些問(wèn)題，有些違背了藥品的基本屬性：第一是療效，第二是安全性，第三是質(zhì)量均勻性。這幾個(gè)問(wèn)題如果沒(méi)有得到認(rèn)同的話，招標(biāo)過(guò)程中就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題?！?

對(duì)于質(zhì)量和價(jià)格無(wú)法統(tǒng)一的問(wèn)題，劉革新認(rèn)為問(wèn)題并不僅僅出在招標(biāo)上，而是當(dāng)前我國(guó)制藥行業(yè)存在著2套產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即2007年之前的仿制藥是仿標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)），2007年之后是仿產(chǎn)品（生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效）。同時(shí)，還有2套生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，即1998年版（老版）GMP和2010年版（新版）GMP并存。

而在這種情況下，不同質(zhì)的商品不能在價(jià)格上作直線比較。劉革新強(qiáng)調(diào)：“我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有多、小、散的特征，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，大多數(shù)企業(yè)長(zhǎng)期陷于低水平重復(fù)仿制的路徑依賴，同品種競(jìng)爭(zhēng)激烈。如上所述，不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種在安全性和臨床療效方面存在著客觀差異；不同藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和成本構(gòu)成也并不處于同一水平，這些都是不爭(zhēng)的事實(shí)。”

因此，復(fù)星集團(tuán)董事長(zhǎng)郭廣昌建議：“在目前階段，還是要加大單獨(dú)定價(jià)，將來(lái)要有3%、5%的企業(yè)產(chǎn)品在單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的范圍內(nèi)?！?

黑龍江省澳利達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)周有財(cái)建議：“國(guó)家發(fā)改委是一個(gè)價(jià)格管理的主體部門(mén)，建議發(fā)改委把制定藥品最高限價(jià)改為制定統(tǒng)一的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，以此作為醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的依據(jù)，逐步放開(kāi)藥品零售價(jià)格，提出超出標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者負(fù)擔(dān)，或通過(guò)購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)支付。這種定價(jià)機(jī)制既保證了基本藥物保險(xiǎn)的需求，又能滿足群眾多層次的用藥需要，適應(yīng)了不同企業(yè)價(jià)格差異較大的現(xiàn)實(shí)?！?

盡管政策環(huán)境并不是十分理想，但在張思民看來(lái)，還是要堅(jiān)守制藥行業(yè)的道德底線，他強(qiáng)調(diào)：“我們應(yīng)該做到企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，我們應(yīng)該具備應(yīng)對(duì)方方面面影響的能力?！?/p>

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖

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