關(guān)節(jié)炎藥未來(lái)市場(chǎng)：生物制劑唱主角

2011年，生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)200億美元。關(guān)節(jié)炎是全球最常見(jiàn)的人類(lèi)疾病之一。關(guān)節(jié)炎是一種復(fù)雜的肌肉骨骼疾病，對(duì)患者造成最嚴(yán)重?fù)p害的是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，該病在美國(guó)發(fā)病率約1％～2％。婦女類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率是男性的２～３倍，發(fā)病高峰期為40～60歲。也正是出于這個(gè)原因，關(guān)節(jié)炎藥物領(lǐng)域已成為制藥公司追逐的重點(diǎn)目標(biāo)。目前已上市的許多生物制品對(duì)控制風(fēng)濕病患者的關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀具有良好的療效。越來(lái)越多的生物制品是通過(guò)改變患者的免疫系統(tǒng)和生長(zhǎng)因子機(jī)制發(fā)揮作用的。因此，關(guān)節(jié)炎生物制品藥物市場(chǎng)一直處于強(qiáng)勁增長(zhǎng)狀態(tài)。

傳統(tǒng)上，對(duì)癥治療是關(guān)節(jié)炎治療的主要方法。雖然這些對(duì)癥治療藥物仍在使用，但據(jù)Kalorama Information預(yù)測(cè)，2011年生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑關(guān)節(jié)炎治療處方藥物市場(chǎng)將超過(guò)200億美元。特別是攻擊腫瘤壞死因子TNF的Remicade英利昔單抗和Humira阿達(dá)木單抗，將會(huì)促使該市場(chǎng)以7.3％的速度增長(zhǎng)。

生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑是通過(guò)活細(xì)胞制備，是真正的生物化合物。免疫穩(wěn)態(tài)機(jī)制對(duì)人類(lèi)的生存至關(guān)重要。有研究表明，腫瘤壞死因子誘導(dǎo)的效應(yīng)分子與自然殺傷細(xì)胞的殺傷活性有關(guān)，并與自然免疫力相聯(lián)系。自然殺傷細(xì)胞可以導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞裂解，但也可啟動(dòng)炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)。領(lǐng)先的抗腫瘤壞死因子藥物包括恩利（注射用依那西普）、Humira和Remicade?？鼓[瘤壞死因子藥物是關(guān)節(jié)炎生物制品及所有關(guān)節(jié)炎治療藥物的領(lǐng)先者。

需要指出的是，其他類(lèi)型的生物制品中，環(huán)孢素是11個(gè)氨基酸殘基的環(huán)肽，具有強(qiáng)大的免疫抑制活性，但對(duì)急性炎癥反應(yīng)無(wú)作用。糖皮質(zhì)激素也屬于免疫抑制藥物類(lèi)別，可通過(guò)降低IL-2基因的轉(zhuǎn)錄抑制Th細(xì)胞的增殖，然而，該類(lèi)藥物同時(shí)也減少了許多其他的細(xì)胞因子基因的轉(zhuǎn)錄。

雅培的Humira是治療關(guān)節(jié)炎最成功的產(chǎn)品之一。KaloramaInformation預(yù)測(cè)，到2016年，Humira可能會(huì)成為世界上銷(xiāo)量最大的藥物。然而，未來(lái)５年新產(chǎn)品將不斷出現(xiàn)，而且還存在著其他不確定因素，Humira要想達(dá)到這一目標(biāo)并不容易。Humira是可以自我注射的產(chǎn)品，通常每２個(gè)星期注射１次。

安進(jìn)公司的kineret（阿那白滯素）可競(jìng)爭(zhēng)性抑制IL-1與白細(xì)胞介素-I型受體（IL-1RI）結(jié)合，阻斷自然產(chǎn)生的IL-1-β的生物活性。

諾華的舒萊（巴利昔單抗）通過(guò)阻斷IL-2受體發(fā)揮作用，IL-2受體是一種模擬T淋巴細(xì)胞增殖的蛋白質(zhì)。該產(chǎn)品主要用于器官移植排斥反應(yīng)，但在治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面也有一定的療效。羅氏公司的賽尼哌（達(dá)利珠單抗）是一種單克隆抗體，靜脈給藥，具有免疫抑制作用，不過(guò)可能導(dǎo)致嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。安進(jìn)的恩利（注射用依那西普）可通過(guò)阻斷化學(xué)腫瘤壞死因子降低關(guān)節(jié)炎癥。其他關(guān)節(jié)炎生物處方產(chǎn)品包括Remicade、Rituxan和百時(shí)美施貴寶的Orencia（阿巴西普）。

對(duì)于關(guān)節(jié)炎的治療，風(fēng)濕病專(zhuān)家也越來(lái)越傾向于通過(guò)緩解疾病來(lái)處理，而非針對(duì)疼痛癥狀進(jìn)行治療。雖然傳統(tǒng)的化學(xué)藥物具有一定的療效，但生物制品的治療成功率更具優(yōu)勢(shì)，因此，使用率也在不斷增加。2010年，關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)治療藥物市場(chǎng)份額為72％。KaloramaInformation預(yù)測(cè)到2016年，生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑在關(guān)節(jié)炎的治療藥物處方中將會(huì)占據(jù)80％的市場(chǎng)份額。

來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：伊遙

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