醫(yī)藥工業(yè)“十二五”加快轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十二五”醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展符合我國工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的總體要求，將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益的提升

醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。近日，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確了該領(lǐng)域到2015年的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)。

“十一五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。在國家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入的背景下，醫(yī)藥工業(yè)克服了國際金融危機(jī)的影響，保持了良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。2010年，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，年均增長23%。完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速。

下一階段，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展所面臨的國際國內(nèi)環(huán)境日趨復(fù)雜。利好的一面表現(xiàn)在國內(nèi)市場(chǎng)需求快速增長，國家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全。國際上，穩(wěn)步提高醫(yī)藥出口，縮小與世界先進(jìn)水平差距的機(jī)遇到來。

另一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，實(shí)力越來越強(qiáng)，在主導(dǎo)專利藥市場(chǎng)的同時(shí)，大舉進(jìn)入通用名藥物領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈，我國醫(yī)藥工業(yè)將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。就醫(yī)藥工業(yè)自身的發(fā)展而言，技術(shù)創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級(jí)、產(chǎn)業(yè)集中度低、藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高等問題依然突出。

針對(duì)上述情況，中國國際工程咨詢公司工業(yè)與信息化業(yè)務(wù)部副主任易靜薇對(duì)本刊記者表示，《規(guī)劃》在確?；舅幬锕?yīng)、技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng)、提高生產(chǎn)質(zhì)量、提高產(chǎn)業(yè)集中度、提升國際競(jìng)爭(zhēng)力以及節(jié)能減排等方面提出了量化指標(biāo)，明確了我國醫(yī)藥工業(yè)將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益的提升。

“十二五”醫(yī)藥工業(yè)

增長目標(biāo)持穩(wěn)

《規(guī)劃》為“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)確立了工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%、工業(yè)增加值年均增長16%的目標(biāo)，而“十一五“的增長情況分別為23%和15.4%。

對(duì)于這一數(shù)字，易靜薇對(duì)本刊記者表示，由于“十二五”工業(yè)總產(chǎn)值基數(shù)大于“十一五”同期，在增長速度方面，力求產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長，20%是一個(gè)常態(tài)化的增長率目標(biāo)。

“‘十二五’期間，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將保持與‘十一五’大致相當(dāng)?shù)乃?，這同時(shí)也意味著優(yōu)質(zhì)企業(yè)將更好更快成長，市場(chǎng)份額將加速集中”，易靜薇補(bǔ)充說。

另一方面，在國務(wù)院近期發(fā)布的《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃》中，醫(yī)藥工業(yè)作為“改造提升消費(fèi)品工業(yè)”范疇內(nèi)的重點(diǎn)發(fā)展方向之一，其工業(yè)增加值年均增長16%的目標(biāo)高于這一政策中提出的全部工業(yè)增加值年均增長8%的目標(biāo)，易靜薇表示，這顯示出醫(yī)藥行業(yè)具有較好的成長潛力。

在我國整體工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化的背景下，醫(yī)藥工業(yè)所面臨的發(fā)展環(huán)境也日趨復(fù)雜?！兑?guī)劃》顯示，由于環(huán)境和資源約束加強(qiáng)，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，藥品價(jià)格趨于下降，新產(chǎn)品開發(fā)難度加大，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍存在不少困難和制約因素。

面對(duì)挑戰(zhàn)，《規(guī)劃》提出的指導(dǎo)思想是以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主攻方向，圍繞產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)創(chuàng)新能力、質(zhì)量安全等醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)內(nèi)容提出了相應(yīng)的發(fā)展目標(biāo)。易靜薇對(duì)本刊記者表示，《規(guī)劃》兼顧了行業(yè)長期穩(wěn)健發(fā)展和結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的需求，穩(wěn)健發(fā)展重在質(zhì)量，要改變醫(yī)藥工業(yè)粗放式的發(fā)展方式，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。

更加注重提升質(zhì)量效益

未來幾年，應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)從“十一五”的高速發(fā)展向“十二五”良性發(fā)展轉(zhuǎn)化的階段，國家將更強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新與質(zhì)量安全，鼓勵(lì)兼并重組，支持產(chǎn)業(yè)鏈整合，醫(yī)藥行業(yè)將從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益提升。

這一要求在《規(guī)劃》中表現(xiàn)為明確提出了對(duì)藥品質(zhì)量以及對(duì)企業(yè)發(fā)展的新目標(biāo)：明確全國藥品生產(chǎn)100%符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)參與國際認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證。

對(duì)于企業(yè)，提出在“十二五”期間，全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達(dá)到新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，其中100家企業(yè)有望躋身歐美日主流市場(chǎng)，與跨國藥企同臺(tái)競(jìng)技。同時(shí)，一些先導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，將逐步實(shí)現(xiàn)向單克隆抗體、疫苗等生物技術(shù)藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。

《規(guī)劃》還對(duì)支持醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)提出了更加量化的指標(biāo)。伴隨行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升，一批符合行業(yè)政策發(fā)展方向、擁有技術(shù)創(chuàng)新能力的龍頭企業(yè)有望繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。到2015年，百強(qiáng)企業(yè)的銷售收入占比將達(dá)50%以上。

此外，為了更好地鼓勵(lì)企業(yè)提高新藥研發(fā)水平，并減少價(jià)低質(zhì)次產(chǎn)品的上市，

還將嚴(yán)格控制新開辦醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量。《規(guī)劃》提出，醫(yī)藥行業(yè)單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末要降低21%，這將對(duì)制藥企業(yè)，尤其是原料藥企業(yè)提出更高的環(huán)保要求。

易靜薇認(rèn)為，污染防治能力及成本將成為未來醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化，從重污染的原料藥向輕污染的制劑轉(zhuǎn)變，一批落后、低水平重復(fù)建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價(jià)的超標(biāo)污染企業(yè)將難以生存。

關(guān)注重點(diǎn)投資領(lǐng)域

根據(jù)《規(guī)劃》提出的主要任務(wù)，“十二五”期間國家將大力增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力，提高藥品質(zhì)量安全水平，提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造等。

易靜薇認(rèn)為，這表示自主創(chuàng)新仍受鼓勵(lì)，多類新產(chǎn)品成為重點(diǎn)領(lǐng)域。尤其是在《規(guī)劃》中以專欄形式明確的生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料等領(lǐng)域具體的發(fā)展重點(diǎn)。同時(shí)，用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種仍將是投資熱點(diǎn)。

其中，易靜薇重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為我國重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥的發(fā)展空間和市場(chǎng)都有望進(jìn)一步增大。

“當(dāng)然，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的發(fā)展形勢(shì)仍比較嚴(yán)峻，一方面國際技術(shù)和貿(mào)易壁壘增加，高端人才與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等，另一方面從產(chǎn)業(yè)本身看，原創(chuàng)能力薄弱，核心技術(shù)缺乏，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化效率低下等問題仍舊比較突出”，易靜薇如是說。

最后，易靜薇表示，此次《規(guī)劃》中單獨(dú)提出藥用輔料比較特別。這一行業(yè)目前呈現(xiàn)散、小的特點(diǎn)，一定程度上制約并影響了藥品質(zhì)量安全和新藥的開發(fā)。國產(chǎn)與進(jìn)口藥用輔料的質(zhì)量、價(jià)格、市場(chǎng)占有結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)兩極分化格局。由此，價(jià)格低廉、質(zhì)量可靠的新型藥用輔料的開發(fā)上市，將對(duì)傳統(tǒng)輔料實(shí)現(xiàn)快速替代。

來源：《中國投資》作者：劉斯斯

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