醫(yī)藥生物行業(yè)：利好優(yōu)質(zhì)藥企與制藥裝備行業(yè)

主要觀點(diǎn)

1、全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)以基本藥物為重點(diǎn)，大型藥企有望受益:規(guī)劃中提出5年內(nèi)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥、民族藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與炮制過(guò)程將加以進(jìn)一步規(guī)范，對(duì)于不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律不得生產(chǎn)、銷售和使用。5年內(nèi)計(jì)劃完成6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，其中化學(xué)藥2500個(gè)、中成藥2800個(gè)、生物制品200個(gè)、中藥材350個(gè)、中藥飲片650個(gè)。規(guī)劃的落實(shí)有望大幅提高行業(yè)集中度，資質(zhì)差、生產(chǎn)水平低、生產(chǎn)技術(shù)落后的企業(yè)將面臨淘汰或重組，為藥品招標(biāo)的質(zhì)量關(guān)建立了公平、統(tǒng)一的標(biāo)尺，資源將向具有實(shí)力的制藥企業(yè)集中，這些企業(yè)有望在這樣的規(guī)則中成為贏家。建議關(guān)注雙鶴藥業(yè)、馬應(yīng)龍、天士力、云南白藥、廣州藥業(yè)等。

2、以質(zhì)量關(guān)管理常用仿制藥，招標(biāo)價(jià)有望與藥品質(zhì)量認(rèn)證掛鉤:規(guī)劃中特別指出2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，分期分批與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，其中納入國(guó)家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成，未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的不予再注冊(cè)，注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件，另一方面，對(duì)已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，在藥品定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予支持。我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)將面臨較大規(guī)模的結(jié)構(gòu)調(diào)整，資質(zhì)優(yōu)良的仿制藥企業(yè)憑借與國(guó)際接軌的產(chǎn)品質(zhì)量，有望在招標(biāo)價(jià)格戰(zhàn)中獲得優(yōu)勢(shì)，其產(chǎn)品集中度有望得到大幅提高。建議關(guān)注翰宇藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、人福藥業(yè)。

3、強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，強(qiáng)化新版GMP認(rèn)證意義:規(guī)劃提出在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程化管理，著重規(guī)范了研發(fā)與生產(chǎn)，通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)新和推動(dòng)新版GMP認(rèn)證促進(jìn)制藥企業(yè)不斷發(fā)展，衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示截止到11年12月我國(guó)僅有154家占比約3%制藥企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證，通過(guò)強(qiáng)調(diào)藥品全程化管理，新版GMP的地位將進(jìn)一步加強(qiáng)，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備的要求從藥品質(zhì)量層面進(jìn)行了強(qiáng)化，利好制藥裝備行業(yè)。建議關(guān)注新華醫(yī)療、東富龍。

4、藥品全程化管理配合醫(yī)療制度改革，流通配送企業(yè)或收益:規(guī)劃在藥品全程化管理中提出完善藥品經(jīng)營(yíng)許可制度、藥品流通系統(tǒng)，發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，完善農(nóng)村基本藥物配送網(wǎng)絡(luò)。規(guī)劃在廣度及深度上對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)提出更高的要求，尤其基層基本藥物配送保障方面，大型配送企業(yè)具有更強(qiáng)的盈利能力，利好質(zhì)企業(yè)快速發(fā)展。建議關(guān)注瑞康醫(yī)藥。

5、制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力:規(guī)劃提出實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)，提高高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及市場(chǎng)使用量大產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。目前我國(guó)醫(yī)療器械中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品主要包括人工器官人工耳蝸、人工皮膚、人工心臟瓣膜等、支架產(chǎn)品血管支架、膽道支架等、醫(yī)療儀器呼吸機(jī)、血透機(jī)等等73個(gè)小類，均為關(guān)系到患者生命安全的種類，我們認(rèn)為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的提升，有利于國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組，有效的集中資源，從而推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展，建議關(guān)注樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、海南海藥等。

6、藥品安全“十二五”規(guī)劃嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)，有望成為藥品招標(biāo)、醫(yī)藥分家等醫(yī)療改革舉措的守門人:規(guī)劃通過(guò)提高國(guó)內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品全程化管理、藥品監(jiān)察等舉措，以藥品質(zhì)量認(rèn)證、新版GMP認(rèn)證為落腳點(diǎn)，一方面推動(dòng)藥品安全的進(jìn)一步發(fā)展，另一方面成為藥品招標(biāo)的抓手、醫(yī)藥分家的基礎(chǔ)，通過(guò)藥品質(zhì)量關(guān)、藥師隊(duì)伍建設(shè)為醫(yī)療改革的推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，我們預(yù)計(jì)隨著藥品質(zhì)量認(rèn)證的開(kāi)展，規(guī)劃將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)揮深刻的影響。

來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀