傳統(tǒng)丹參注射劑實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代

一種全新的丹參多酚酸鹽及其粉針劑，從根本上實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)丹參注射劑的升級(jí)換代，療效提高了30%。這一由中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院上海藥物研究所和上海綠谷制藥有限公司共同完成的丹參多酚酸鹽及其粉針劑技術(shù)項(xiàng)目，不僅取得了中國及美國的專利授權(quán)，還榮獲了2011年度國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

丹參針劑，是一種活血化瘀類的中藥制劑，每年用量在20億支以上，造福全國數(shù)以千萬計(jì)的冠心病、心絞痛患者。不過丹參入藥，其有效成分到底為何物，卻一直是個(gè)未知數(shù)。

上海藥物研究所宣利江研究員及其研究團(tuán)隊(duì)從1992年起，針對(duì)丹參及其復(fù)方制劑臨床療效不穩(wěn)定、不良反應(yīng)時(shí)常出現(xiàn)等問題，開展了丹參水溶性活性成分系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)并闡明了以丹參乙酸鎂為主要成分的多酚酸鹽是丹參保護(hù)心腦血管的重要成分。在此基礎(chǔ)上，科研人員提出以丹參乙酸鎂作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)明了丹參多酚酸鹽及其粉針劑的制備工藝，使得丹參乙酸鎂含量超過80%，多酚酸鹽含量近100%，并提高藥材利用率達(dá)1倍以上。同時(shí)，研究人員運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)，針對(duì)藥材、原料藥和制劑的質(zhì)量進(jìn)行全面控制，確保了丹參多酚酸鹽粉針劑產(chǎn)品的高效、安全和質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

據(jù)悉，丹參多酚酸鹽及其粉針劑于2006年上市，已連續(xù)5年以約100%的年增長速度不斷擴(kuò)大在臨床的應(yīng)用。有關(guān)專家認(rèn)為，丹參多酚酸鹽及其粉針劑是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化中藥新藥，為中成藥的現(xiàn)代化研究提供了成功的范例。

來源：健康報(bào) 作者：胡德榮

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