質(zhì)子泵抑制劑：針劑類市場蓄勢待發(fā)

質(zhì)子泵抑制劑（proton pumpinh ibitors，PPIs）是近十幾年來臨床應用廣泛、療效最好的藥物。其中代表產(chǎn)品奧美拉唑，曾連續(xù)6年位列世界藥品銷售排行榜第一名，并曾在2000年創(chuàng)下62.6億美元的銷售奇跡。近10年來，除奧美拉唑外，陸續(xù)有泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑等多個質(zhì)子泵抑制劑上市，至今在國內(nèi)市場，已有多個PPI品牌銷售額達5億~10億元的“重磅炸彈”產(chǎn)品。

五大主力

目前，在國內(nèi)上市的PPI產(chǎn)品主要有：奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑。由22個重點城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)看到，僅該22個重點城市樣本醫(yī)院的PPI銷售總額在2010年已達到22.5億元，預計2010年總體PPI市場規(guī)模在200億元人民幣。以上5種PPI藥物及主要劑型均已收載于2009年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥物目錄》：其中奧美拉唑口服制劑目前為醫(yī)保甲類產(chǎn)品，其他各產(chǎn)品均為醫(yī)保乙類。而蘭索拉唑注射液和埃索美拉唑注射液為2009年新進醫(yī)保的PPI產(chǎn)品，因新進醫(yī)保，2010年市場迅速增長。（

在國內(nèi)，這5個PPI產(chǎn)品中，奧美拉唑和泮托拉唑目前占據(jù)了PPI總體銷售額65.3%的市場份額，而雷貝拉唑的市場份額最低。雖然從機理而言，雷貝拉唑通過與H+-K+—ATP酶部分可逆的結合，是目前唯一的可逆性PPI，抑酸效果明顯優(yōu)于奧美拉唑，故我們初步推斷其市場表現(xiàn)不占優(yōu)勢與其僅有口服劑型而無注射劑型有關。

醫(yī)院銷售強勁

從PPI產(chǎn)品的實際用藥狀況看，目前口服PPI更多地用于需要長期使用PPI的患者，而在醫(yī)院，由于部分患者癥狀較為嚴重，如消化道大出血、因其他藥物治療產(chǎn)生副作用而無法口服藥物，或需要進行術前預防，臨床上，這些患者通常都使用PPI針劑進行治療。從22個重點城市樣本醫(yī)院的PPI不同劑型銷售狀況分析可以看到，PPI針劑的銷售額和年增長狀況均比PPI口服制品高出許多。（見圖1）22個重點城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，同通用名口服制劑總體銷售額要比針劑少近10億元，且銷售年增長率亦低近8%，實際可能相差更大。預計未來，隨著PPI針劑品種的增加及目前上市不久的PPI針劑在醫(yī)院的快速滲透，PPI針劑將成為醫(yī)院市場的主流。

當然，對于不同的PPI針劑，由于產(chǎn)品規(guī)模、競爭態(tài)勢及國家政策影響下同，市場狀況和未來前景也不同。

注射用奧美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑代表性藥物。目前有銷售廠家60余家，規(guī)格有20mg、40mg、60mg不等，競爭相當激烈。但從整體市場格局看，市場基本被阿斯利康和江蘇奧賽康藥業(yè)占據(jù)，而其余62個企業(yè)僅占據(jù)總體注射用奧美拉唑市場的不到1/3（樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析）。此外，該藥由于上市早，目前已基本成為胃潰瘍常規(guī)使用藥物，在個別區(qū)域已進入基藥增補目錄，不排除2012年進入國家基本藥物目錄的可能。因此，其未來產(chǎn)品的價格可能下挫，市場增長將可能更多地來源于社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等第三終端。而目前，從整個PPI針劑市場格局看，奧美拉唑針劑的市場份額在萎縮，故對于生產(chǎn)廠家而言，贏得招投標并確保產(chǎn)品價格是保證產(chǎn)品銷售的關鍵，而找到適合第三終端的營銷手段則將是未來增長的主要驅(qū)動。據(jù)悉，目前僅阿斯利康、江蘇奧賽康兩個企業(yè)的奧美拉唑針劑產(chǎn)品為單獨定價產(chǎn)品，故該兩家企業(yè)在激烈競爭中尚存優(yōu)勢。

注射用泮托拉唑是較新型的質(zhì)子泵抑制劑，但因為國內(nèi)上市早，有40mg、60mg、80mg三種規(guī)格，近60家銷售企業(yè)。但除揚子江藥業(yè)韋迪占據(jù)近1/3的市場外，其他廠家的銷售均比較分散。據(jù)悉，泮托拉唑產(chǎn)品除揚子江韋迪外，絕大多數(shù)為代理銷售，競爭態(tài)勢也非常激烈。雖然從目前的市場狀況看，泮托拉唑一直穩(wěn)定在30%以上的市場份額。通過抽樣醫(yī)生調(diào)研發(fā)現(xiàn)，泮托拉唑在醫(yī)院銷售狀況雖好，但多數(shù)醫(yī)生對泮托拉唑臨床總體評價較偏低，故未來市場前景仍存在一定不穩(wěn)定性。

注射用蘭索拉唑是第二代質(zhì)子泵抑制劑。2008年在國內(nèi)首度上市。其后2年，國內(nèi)市場均維持僅一家生產(chǎn)注射用蘭索拉唑PPI針劑的狀況。但2010年后，陸續(xù)有另外3家企業(yè)上市蘭索拉唑針劑，但均為30mg規(guī)格。2011年，由于新版醫(yī)保目錄在國內(nèi)廣泛實施等諸多原因，蘭索拉唑針劑在PPI針劑中的市場份額增長迅速，未來市場前景較好。

注射用埃索美拉唑即奧美拉唑的S-異構體，是新型質(zhì)子泵抑制劑，由阿斯利康開發(fā)。目前國內(nèi)仍僅其一家銷售，是目前市場上唯一的異構體質(zhì)子泵抑制劑。由于進入了新版醫(yī)保目錄，市場份額亦有所增長，同時，獨家生產(chǎn)企業(yè)阿斯利康在逐步從戰(zhàn)略層面實現(xiàn)從洛賽克（奧美拉唑）到耐信（埃索美拉唑）的產(chǎn)品更新?lián)Q代。由于以上原因，其未來市場前景看好。

誰能笑到最后

從以上分析看到，目前增長較快且市場前景較好的PPI針劑產(chǎn)品為蘭索拉唑及埃索美拉唑。此外，到目前為至，仍沒有針劑產(chǎn)品上市的雷貝拉唑，因此產(chǎn)品本身特殊的機理和較好的療效，一旦開發(fā)成功也將成為出色的PPI針劑產(chǎn)品。以上3個產(chǎn)品，除埃索美拉唑因有專利保護外，其余2個產(chǎn)品，均有多個廠家在進行開發(fā)。

故此，PPI針劑市場前景好、市場容量大。但已上市產(chǎn)品及部分在研產(chǎn)品的競爭均較為激烈。只有更“快”地博得產(chǎn)品領先上市的機會，更“好”地區(qū)隔產(chǎn)品與其他PPI產(chǎn)品的差異，更“準”地把握市場動態(tài)和政策導向，才能在PPI針劑激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：顧虹

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