制藥環(huán)保變革或抬高原料藥出口門檻

環(huán)保部近期發(fā)布的《國家環(huán)境保護“十二五”規(guī)劃》指出，今年我國將加強國際合作，積極參與環(huán)境與貿易相關談判和相關規(guī)則的制定，加強環(huán)境與貿易的協(xié)調，維護我國環(huán)境權益。將研究調整“高污染、高環(huán)境風險”產品的進出口關稅政策，遏制高耗能、高排放產品的出口；全面加強進出口貿易環(huán)境監(jiān)管，禁止不符合環(huán)境保護標準的產品、技術、設施等引進，大力推動綠色貿易。

這對被喻為高污染、高能耗的“污染大戶”原料藥產業(yè)來說，可謂一記重拳。

出口結構待調整

“十一五”期間，我國仍穩(wěn)坐世界最大化學原料藥出口國的地位，抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥物等傳統(tǒng)優(yōu)勢品種的市場份額均進一步擴大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥也初成氣候。據統(tǒng)計，中國現有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3600多家，生產化學原料藥近1500余種、24大類，總產量達43萬噸，僅次于美國，位居世界第二。目前已形成了石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老制藥工業(yè)基地和浙東南化學原料藥出口基地。

盡管在國際市場上，我國以原料藥出口為主導。然而在原料藥出口結構中，初級產品的比例遠高于高毛利高端藥品。在出口總量增長的同時，我國部分大宗原料藥價格仍處于較低水平，主要問題仍是產能擴大導致的低價競爭、市場供求關系失衡、同質化嚴重等。

據中國醫(yī)藥保健品進出口商會數據顯示，西藥原料藥在我國藥品貿易中占比達60.55%，但價格處于下滑趨勢，不斷增加的原料藥產能同時也意味著我國一直處在全球制藥生態(tài)鏈的低端。而環(huán)保成本的投入將進一步壓縮原料藥產業(yè)的利潤空間。據此，不少行業(yè)專家認為，以環(huán)境污染和資源浪費為代價的初級原料藥生產所帶來的間接損失卻是難以估量的。長此以往，不僅對我國整個藥品進出口市場形成危害，同時還威脅到人們的生存環(huán)境。因此，未來原料藥產業(yè)必將因環(huán)保壓力而面臨洗牌。

“在印度制藥工業(yè)迅猛發(fā)展之時，依舊靠生產大量原料藥的中國則一直處于全球制藥生態(tài)鏈低端。這一狀況頗令人擔憂。”有業(yè)界專家對原料藥現狀表示擔心。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮也指出，原料藥行業(yè)雙高（高污染、高耗能）的產業(yè)特點，決定了這一產業(yè)必須在追加環(huán)保投入、加快技術改造、更新換代和節(jié)能減排上比其他產業(yè)要邁出更大的步伐。他表示，目前我國藥企在環(huán)保處理方面普遍做得不好，不少年銷售額僅幾百萬元的中小企業(yè)對于需要投入少則上千萬元、多則過億元的環(huán)保成本根本無法承擔，而中小企業(yè)占據了整個行業(yè)的近八成。

環(huán)保意識仍缺失

2011年醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保事件頻發(fā)?！熬科湓?，是因為國內整個大環(huán)境還缺乏保護意識，而在國外發(fā)達國家，環(huán)保壓力對制藥企業(yè)來說是致命的，即使是小企業(yè)，一旦被發(fā)現造成環(huán)境污染，將遭受近乎苛刻的懲罰?！惫捕Y指出，此次事件代表了一定的行業(yè)普遍性，實際上，環(huán)保部日前公布因環(huán)境方面違法的15家企業(yè)只是整個行業(yè)中的“九牛一毛”。

制藥行業(yè)的環(huán)保治理歷來受到關注，也是國家環(huán)保重點治理的12個行業(yè)之一，目前我國每年生產化學原料藥近1500種，總產量達80萬噸，環(huán)保問題很突出。2010年7月1日實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》要求企業(yè)增加環(huán)保運行成本100%以上。標準細分為發(fā)酵類、化學合成類、中藥類、生物工程類等，其中生物藥和化學原料藥的標準提高幅度較大，主要指標均嚴于美國標準。發(fā)酵類企業(yè)的COD、BOD和總氰化物的排放要求也與嚴格的歐盟標準相接近。

在新近頒布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》中亦指出，未來原料藥生產基地將實施清潔生產，主要體現在實現污染集中治理和資源綜合利用上。在提升清潔生產和污染治理水平中，以發(fā)酵類大宗原料藥污染防治為重點，鼓勵企業(yè)開發(fā)應用生物轉化、高產低耗菌種、高效提取純化等清潔生產技術，加快對高毒害、高污染原材料的替代，從源頭上控制污染。而在開發(fā)生產過程中，應用副產物循環(huán)利用和發(fā)酵菌渣無害化處理及綜合利用技術，提高廢水、廢氣、廢渣等污染物的治理水平。節(jié)能環(huán)保計劃不僅促使原料藥生產企業(yè)減輕環(huán)保壓力，同時，也旨在改進落后的工藝，更加節(jié)約能耗，應對日益漲價的能源、水電煤成本，實現利潤最大化，以維持行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

郭凡禮認為，要解決行業(yè)環(huán)保意識的“集體缺失”問題，需要從3個方面入手：首先是培養(yǎng)整個行業(yè)的環(huán)保意識；其次是相關部門加強對制藥行業(yè)的環(huán)保監(jiān)管力度，一旦發(fā)現企業(yè)環(huán)保不達標將遭受嚴懲；最后是國內藥企應該從高污染的原料藥產業(yè)向污染較低的制劑產業(yè)轉型。

環(huán)保專家余江勇認為，在未來很長一段時期內，“節(jié)能、減排、增效”將成為我國工業(yè)發(fā)展的主要方向，與環(huán)境保護相關的法規(guī)和政策會越來越完善，政府的監(jiān)管力度將進一步加強，制藥企業(yè)應該充分認識到環(huán)境保護工作對制藥工業(yè)長遠發(fā)展的重要意義。企業(yè)應該有意識地看到，發(fā)展“綠色制藥”不僅可以解決環(huán)境污染嚴重的難題，而且可以提升企業(yè)和產品的公眾形象，實現企業(yè)的經濟效益，實現制藥企業(yè)為人類健康服務的總目標。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：王海洋

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