提高藥品標準加強進口藥品監(jiān)管

　　中國政府13日稱，將全面提高國家藥品標準，并加強進口藥品監(jiān)管。

　　中國國務院當天印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出將實施國家藥品標準提高行動計劃，參照國際標準，優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。

　　該行動計劃稱，中國將提高6500個藥品標準，提高139個直接接觸藥品的包裝材料標準，制訂100個常用直接接觸藥品的包裝材料標準，提高132個藥用輔料標準，制訂200個藥用輔料標準。

　　規(guī)劃稱，將強化藥品全過程質量監(jiān)管。在研制環(huán)節(jié)中，制修訂藥品研制技術指導原則和數據管理標準，促進數據國際互認。在使用環(huán)節(jié)中，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥。

　　值得一提的是，規(guī)劃在“嚴格藥品生產監(jiān)管”中明確指出“加強進口藥品監(jiān)管”，建立健全境外檢查工作機制和規(guī)范，探索建立出口藥品監(jiān)管制度，推動藥品進出口與海關的聯網核銷系統(tǒng)建設，建立和完善進出口醫(yī)療器械分類管理、出入境驗證和風險管理制度。

　　這份近8000字的規(guī)劃還提到實施國家醫(yī)療器械標準提高行動計劃，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎通用標準，提高高風險產品及市場使用量大產品的標準。

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