國內(nèi)藥企研發(fā)困難創(chuàng)新藥屢屢受挫

投入研發(fā)還是不投入，這對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言并不是一個哲學(xué)問題。如何在藥品價格一直向下調(diào)整的大趨勢與企業(yè)必須加大創(chuàng)新投入獲得長期發(fā)展中尋得平衡，一直是行業(yè)的現(xiàn)實困境。

差距巨大

中國藥業(yè)的創(chuàng)新與國際的差距，在投入上就可見一斑。

美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）董事會主席魏巴赫透露，美國每年用于新藥研發(fā)的資金超過1000億美元。而更多的數(shù)據(jù)可以顯示，跨國企業(yè)在研發(fā)投入上持續(xù)慷慨。2011年10月,國際咨詢公司Booz&Company發(fā)表了其每年進行一次的“全球研發(fā)投入最多的1000家公司調(diào)查”的結(jié)果。根據(jù)結(jié)果，在2010年度，排名前5位的5家公司中有4家是制藥企業(yè)，第1位的羅氏2010年的研發(fā)投入為6.46億美元，第2位的輝瑞為94.13億美元，第3位的諾華為90.70億美元，第5位的美國默沙東為85.91億美元。因此，2010年全球研發(fā)投入最多的公司前3位均由制藥企業(yè)獨占。而在本調(diào)查劃分的9大行業(yè)類別中，制藥企業(yè)等醫(yī)藥保健行業(yè)的研發(fā)投入額增加了104億美元，增長率達(dá)9.1%。另一方面,醫(yī)藥保健行業(yè)的研發(fā)投入額占全行業(yè)的22%，在九大行業(yè)中位列第二。

事實上，以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動力的跨國制藥公司，絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%～20%。即使是以仿制為主的印度制藥公司，研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。

而在中國，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。國家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展指導(dǎo)意見》中的數(shù)據(jù)顯示，2005年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%，除個別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重非常低，與發(fā)達(dá)國家的水平相去甚遠(yuǎn)。

時至今日，這一局面并未有明顯改善。“不同企業(yè)之間存在較大差異，現(xiàn)在一般企業(yè)的研發(fā)投入是占到1%～2%，為數(shù)不多的創(chuàng)新性企業(yè)如恒瑞、先聲等能達(dá)到7%～8%，個別能達(dá)到10%。我們企業(yè)是占到工業(yè)產(chǎn)值的4%。”某不愿意透露姓名的大型國企研發(fā)總裁透露。

除了資金投入的直接差距，研發(fā)人員的配置占比也存在頗大距離。有數(shù)據(jù)顯示，我國60家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員總數(shù)的33.8%，占全行業(yè)研發(fā)人員數(shù)的比重就更低，這種趨勢在近年并沒有得到實質(zhì)性改善，而美國39家PhRMA會員企業(yè)的研發(fā)人員就占美國全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量的72.8%，即研發(fā)人員在大型企業(yè)當(dāng)中占有很高的集中度。而更有國內(nèi)權(quán)威部門在對國內(nèi)110家大型制藥企業(yè)進行的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)：新藥研究人員100人以上的單位只有13家，50～100人規(guī)模的有10家，沒有專利專職人員的有49家。110家國內(nèi)企業(yè)中有43家涉及到結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的研究，39家只從事非創(chuàng)新項目的研究，28家沒有進行任何研究。投資創(chuàng)新項目和非創(chuàng)新項目的比例約為1∶7～1∶10，平均每個項目的年研究經(jīng)費少于200萬元。

惡性循環(huán)?

“對于很多企業(yè)而言，不是不愿投，而是沒能力投入?！鄙鲜龃笮蛧笱邪l(fā)總裁表示。在他看來，不少企業(yè)還停留在求生存的層面，無力考慮長期發(fā)展，無心為周期長、風(fēng)險大的研發(fā)買單。

而這其中對于現(xiàn)有藥品定價機制的質(zhì)疑成為國內(nèi)企業(yè)的共同糾結(jié)。長期以來，由于關(guān)乎國計民生，藥品價格一直都是社會輿論焦點。在“藥價虛高”的社會共識下，降低藥品價格成為各方努力的目標(biāo)。一方面，國家發(fā)改委已多次降低藥品的最高限價；另一方面，基本藥物制度實施以來，“唯低價是取”現(xiàn)象十分普遍，已有多地出現(xiàn)了藥品招標(biāo)價格低于成本的情況。目前，這種一味控制藥品價格的方式已經(jīng)引起越來越多的反思。事實上，與美國相比，我國藥品利潤更多是在流通和銷售環(huán)節(jié)，而不是研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這進一步加劇了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金短缺的問題?！皩?dǎo)致這一問題出現(xiàn)的主要原因是目前藥品的定價機制扭曲。我們現(xiàn)在的藥品定價主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒有將藥品研發(fā)成本納入其中?！庇袑＜抑赋?。

有企業(yè)人士表示無奈：“這難免讓企業(yè)陷入怪圈，生產(chǎn)企業(yè)利潤低，很難投入創(chuàng)新，結(jié)果就是長期的同質(zhì)化產(chǎn)品競爭，價低利薄，進入惡性循環(huán)。”沒有資金，所以依靠仿制；做仿制藥，又無法積累研發(fā)資金……醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新陷入了惡性循環(huán)。

而除了研發(fā)投入的困難，國內(nèi)新藥上市后在市場上的屢屢受挫即“高風(fēng)險、長周期的投入并不一定能實現(xiàn)高回報”的現(xiàn)實局面也讓企業(yè)加大投入進行創(chuàng)新的動力減弱。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史短，企業(yè)規(guī)模小，整體創(chuàng)新實力不足，從企業(yè)外部條件看，資本市場發(fā)展不充分，尤其是融資平臺的缺失，使很多具有創(chuàng)新機會的企業(yè)無法實現(xiàn)創(chuàng)新。除這些因素之外，還有一個重要因素，就是醫(yī)療保險對于藥物創(chuàng)新的促進機制沒有完全發(fā)揮。先聲藥業(yè)一類新藥艾得辛已于今年初正式在全球發(fā)行，但其高管對其市場前景并不十分樂觀，“沒有醫(yī)保支持，創(chuàng)新藥物的銷量還是受到很大的限制”。此前，推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的呼聲已久。醫(yī)藥行業(yè)人士普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥能夠更便捷地進入醫(yī)保目錄，無疑將有利于提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報

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