國(guó)內(nèi)新藥創(chuàng)制中投入不足背后的踟躇

投入研發(fā)還是不投入，這對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言并不是一個(gè)哲學(xué)問(wèn)題。如何在藥品價(jià)格一直向下調(diào)整的大趨勢(shì)與企業(yè)必須加大創(chuàng)新投入獲得長(zhǎng)期發(fā)展中尋得平衡，一直是行業(yè)的現(xiàn)實(shí)困境。

差距巨大

中國(guó)藥業(yè)的創(chuàng)新與國(guó)際的差距，在投入上就可見(jiàn)一斑。

美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）董事會(huì)主席魏巴赫透露，美國(guó)每年用于新藥研發(fā)的資金超過(guò)1000億美元。而更多的數(shù)據(jù)可以顯示，跨國(guó)企業(yè)在研發(fā)投入上持續(xù)慷慨。2011年10月,國(guó)際咨詢公司Booz&Company發(fā)表了其每年進(jìn)行一次的“全球研發(fā)投入最多的1000家公司調(diào)查”的結(jié)果。根據(jù)結(jié)果，在2010年度，排名前5位的5家公司中有4家是制藥企業(yè)，第1位的羅氏2010年的研發(fā)投入為6.46億美元，第2位的輝瑞為94.13億美元，第3位的諾華為90.70億美元，第5位的美國(guó)默沙東為85.91億美元。因此，2010年全球研發(fā)投入最多的公司前3位均由制藥企業(yè)獨(dú)占。而在本調(diào)查劃分的9大行業(yè)類別中，制藥企業(yè)等醫(yī)藥保健行業(yè)的研發(fā)投入額增加了104億美元，增長(zhǎng)率達(dá)9.1%。另一方面,醫(yī)藥保健行業(yè)的研發(fā)投入額占全行業(yè)的22%，在九大行業(yè)中位列第二。

事實(shí)上，以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力的跨國(guó)制藥公司，絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%～20%。即使是以仿制為主的印度制藥公司，研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。

而在中國(guó)，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。國(guó)家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》中的數(shù)據(jù)顯示，2005年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%，除個(gè)別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重非常低，與發(fā)達(dá)國(guó)家的水平相去甚遠(yuǎn)。

時(shí)至今日，這一局面并未有明顯改善?！安煌髽I(yè)之間存在較大差異，現(xiàn)在一般企業(yè)的研發(fā)投入是占到1%～2%，為數(shù)不多的創(chuàng)新性企業(yè)如恒瑞、先聲等能達(dá)到7%～8%，個(gè)別能達(dá)到10%。我們企業(yè)是占到工業(yè)產(chǎn)值的4%?！蹦巢辉敢馔嘎缎彰拇笮蛧?guó)企研發(fā)總裁透露。

除了資金投入的直接差距，研發(fā)人員的配置占比也存在頗大距離。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員總數(shù)的33.8%，占全行業(yè)研發(fā)人員數(shù)的比重就更低，這種趨勢(shì)在近年并沒(méi)有得到實(shí)質(zhì)性改善，而美國(guó)39家PhRMA會(huì)員企業(yè)的研發(fā)人員就占美國(guó)全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量的72.8%，即研發(fā)人員在大型企業(yè)當(dāng)中占有很高的集中度。而更有國(guó)內(nèi)權(quán)威部門(mén)在對(duì)國(guó)內(nèi)110家大型制藥企業(yè)進(jìn)行的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)：新藥研究人員100人以上的單位只有13家，50～100人規(guī)模的有10家，沒(méi)有專利專職人員的有49家。110家國(guó)內(nèi)企業(yè)中有43家涉及到結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的研究，39家只從事非創(chuàng)新項(xiàng)目的研究，28家沒(méi)有進(jìn)行任何研究。投資創(chuàng)新項(xiàng)目和非創(chuàng)新項(xiàng)目的比例約為1∶7～1∶10，平均每個(gè)項(xiàng)目的年研究經(jīng)費(fèi)少于200萬(wàn)元。

惡性循環(huán)?

“對(duì)于很多企業(yè)而言，不是不愿投，而是沒(méi)能力投入?！鄙鲜龃笮蛧?guó)企研發(fā)總裁表示。在他看來(lái)，不少企業(yè)還停留在求生存的層面，無(wú)力考慮長(zhǎng)期發(fā)展，無(wú)心為周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的研發(fā)買(mǎi)單。

而這其中對(duì)于現(xiàn)有藥品定價(jià)機(jī)制的質(zhì)疑成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的共同糾結(jié)。長(zhǎng)期以來(lái)，由于關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，藥品價(jià)格一直都是社會(huì)輿論焦點(diǎn)。在“藥價(jià)虛高”的社會(huì)共識(shí)下，降低藥品價(jià)格成為各方努力的目標(biāo)。一方面，國(guó)家發(fā)改委已多次降低藥品的最高限價(jià)；另一方面，基本藥物制度實(shí)施以來(lái)，“唯低價(jià)是取”現(xiàn)象十分普遍，已有多地出現(xiàn)了藥品招標(biāo)價(jià)格低于成本的情況。目前，這種一味控制藥品價(jià)格的方式已經(jīng)引起越來(lái)越多的反思。事實(shí)上，與美國(guó)相比，我國(guó)藥品利潤(rùn)更多是在流通和銷售環(huán)節(jié)，而不是研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這進(jìn)一步加劇了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金短缺的問(wèn)題?！皩?dǎo)致這一問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因是目前藥品的定價(jià)機(jī)制扭曲。我們現(xiàn)在的藥品定價(jià)主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒(méi)有將藥品研發(fā)成本納入其中?！庇袑＜抑赋?。

有企業(yè)人士表示無(wú)奈：“這難免讓企業(yè)陷入怪圈，生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)低，很難投入創(chuàng)新，結(jié)果就是長(zhǎng)期的同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)低利薄，進(jìn)入惡性循環(huán)?！睕](méi)有資金，所以依靠仿制；做仿制藥，又無(wú)法積累研發(fā)資金……醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新陷入了惡性循環(huán)。

而除了研發(fā)投入的困難，國(guó)內(nèi)新藥上市后在市場(chǎng)上的屢屢受挫即“高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的投入并不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào)”的現(xiàn)實(shí)局面也讓企業(yè)加大投入進(jìn)行創(chuàng)新的動(dòng)力減弱。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史短，企業(yè)規(guī)模小，整體創(chuàng)新實(shí)力不足，從企業(yè)外部條件看，資本市場(chǎng)發(fā)展不充分，尤其是融資平臺(tái)的缺失，使很多具有創(chuàng)新機(jī)會(huì)的企業(yè)無(wú)法實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。除這些因素之外，還有一個(gè)重要因素，就是醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)于藥物創(chuàng)新的促進(jìn)機(jī)制沒(méi)有完全發(fā)揮。先聲藥業(yè)一類新藥艾得辛已于今年初正式在全球發(fā)行，但其高管對(duì)其市場(chǎng)前景并不十分樂(lè)觀，“沒(méi)有醫(yī)保支持，創(chuàng)新藥物的銷量還是受到很大的限制”。此前，推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的呼聲已久。醫(yī)藥行業(yè)人士普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥能夠更便捷地進(jìn)入醫(yī)保目錄，無(wú)疑將有利于提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：康義瑤

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