衛(wèi)生部強調(diào)：完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系

衛(wèi)生部日前印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點》強調(diào)，要鞏固完善國家基本藥物制度，確保群眾基本用藥；依法加強食品安全工作，強化衛(wèi)生監(jiān)督；完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系，維護(hù)公眾用藥安全。

工作要點要求，要鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家基本藥物制度。擴(kuò)大國家基本藥物制度實施范圍，推動村衛(wèi)生室實施國家基本藥物制度，鼓勵各地采取購買服務(wù)等方式，逐步將非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入實施范圍。完成適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的國家基本藥物目錄（2012年版）的制訂工作，規(guī)范地方增補非目錄藥品。推動其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。要完善國家基本藥物制度。繼續(xù)規(guī)范基本藥物采購，堅持批量采購、量價掛鉤、招采合一，重點做好農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物配送工作。進(jìn)一步完善醫(yī)藥企業(yè)及藥品質(zhì)量綜合評價指標(biāo)體系。對基本藥物中獨家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統(tǒng)一定價、定點生產(chǎn)。鼓勵有條件的地區(qū)開展電子交易。制訂醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理辦法，修訂《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》。分析評估前一階段基本藥物采購情況，研究提出基本藥物優(yōu)先使用的鼓勵政策。開展基本藥物臨床使用綜合評價，逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝。充實和增加基本藥物制度監(jiān)測點，不斷完善監(jiān)測評價體系。同時，在醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管中，要完善藥品、醫(yī)療器械相關(guān)不良事件報告處置制度以及處方點評和不當(dāng)處方公示制度，確保藥品和醫(yī)療器械使用安全。

工作要點強調(diào)，要完善藥品科學(xué)監(jiān)管體系，維護(hù)公眾用藥安全。實施《國家藥品安全規(guī)劃（2011~2015年）》。加強藥品審評審批、檢驗檢測、認(rèn)證檢查、監(jiān)測評價體系建設(shè)。建立健全藥品質(zhì)量追溯體系,全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管制度。完善疫苗質(zhì)量監(jiān)管體系，提高疫苗質(zhì)量控制水平。深化藥品安全專項整治，繼續(xù)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過郵寄等渠道銷售假藥專項行動。暢通群眾投訴舉報渠道，完善稽查執(zhí)法制度，加強大案要案督辦，及時排查藥品安全問題。繼續(xù)實施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，引導(dǎo)企業(yè)加強藥物研發(fā)創(chuàng)新，提升藥物研發(fā)能力。全面開展《中國藥典》（2015年版）編制工作。繼續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。完善化妝品監(jiān)管制度，開展違法使用禁限用物質(zhì)專項整治。推進(jìn)藥品監(jiān)管國際化戰(zhàn)略，加強雙邊、多邊交流合作。

工作要點提出，要發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)水平。繼續(xù)加強中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急能力以及中醫(yī)藥防治新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急體系建設(shè)。貫徹《全國民族醫(yī)藥工作近期重點實施方案（2010~2012年）》。加強中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新科技體系建設(shè)，推進(jìn)國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)和中藥資源普查試點工作。

工作要點還要求，大力推進(jìn)食品安全工作。推進(jìn)食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作，制訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，組織做好2012年新立項標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂。制訂實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃與風(fēng)險評估優(yōu)先項目。建立健全食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估數(shù)據(jù)庫和共享平臺。繼續(xù)完善可能違法添加的非食用物質(zhì)“黑名單”制度。開展保健食品非法添加化學(xué)藥物成分專項整治，完善餐飲食品安全、保健食品監(jiān)管制度。

來源：中國醫(yī)藥報

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