醫(yī)藥行業(yè)：“十二五”將迎來暖春

“總體上比較靠譜，與當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀、需求相吻合。”這是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長、中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新制劑產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主任駱燮龍對《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的總體感受。

2月3日上午，北京首都國際機(jī)場，駱燮龍利用候機(jī)的間隙接受了《中國科學(xué)報(bào)》采訪。最近他異常忙碌，“《規(guī)劃》出臺(tái)后，作為行業(yè)協(xié)會(huì)更要領(lǐng)會(huì)其中的精神內(nèi)涵，盡快地號召醫(yī)藥企業(yè)行動(dòng)起來?！?

上個(gè)月，工信部發(fā)布了此項(xiàng)《規(guī)劃》，對我國醫(yī)藥行業(yè)未來5年發(fā)展進(jìn)行了全面部署。《規(guī)劃》指出：未來5年醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值及工業(yè)增加值年均增長目標(biāo)分別為20%和16%；基本藥物生產(chǎn)前20位企業(yè)要占到80%以上市場份額；獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到30個(gè)以上；銷售收入超過500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上……

業(yè)內(nèi)諸多人士表示，相比過去制定的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，該《規(guī)劃》的制定立足于我國工業(yè)轉(zhuǎn)型升級大背景下，緊跟當(dāng)前深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的潮流，特別強(qiáng)調(diào)要滿足群眾的健康需求，最終期望達(dá)到醫(yī)藥工業(yè)由大變強(qiáng)的目標(biāo)。

當(dāng)前，跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，在主導(dǎo)專利藥市場的同時(shí)，也開始大舉進(jìn)入通用名藥領(lǐng)域，市場競爭更加激烈；而國內(nèi)由于環(huán)境和資源的約束加強(qiáng)，生產(chǎn)成本上升，藥品價(jià)格趨于下降，尤其是新產(chǎn)品研發(fā)難度更大。

“這無疑會(huì)使醫(yī)藥行業(yè)面臨全面"洗牌"的局面。當(dāng)然，困難與波折是短暫的，能夠堅(jiān)持走下去的企業(yè)必將迎來最暖的春天?！瘪樭讫堈f。

關(guān)注創(chuàng)新與集中度的提升

通篇閱讀《規(guī)劃》內(nèi)容，記者統(tǒng)計(jì)共有47處提到“創(chuàng)新”二字。“而這也正是"十二五"期間，我們應(yīng)該著力解決的事情?！瘪樭讫埜嬖V記者，在“十一五”期間，我國基本上建立了以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合較為完善的醫(yī)藥創(chuàng)新體系，為“十二五”奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

這才使得“十二五”的規(guī)劃更有“底氣”?！兑?guī)劃》提出，要把技術(shù)創(chuàng)新作為醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，特別是要大力推進(jìn)醫(yī)療器械本土化水平。

而創(chuàng)新步伐的加快，勢必會(huì)提升行業(yè)的集中度以及專業(yè)化、國際化水平?！皟?yōu)勢企業(yè)通過實(shí)施兼并重組，進(jìn)行上下游整合，完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高資源配置效率，進(jìn)而形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)。同時(shí)，行業(yè)的技術(shù)門檻和市場門檻都將進(jìn)一步提高，相當(dāng)一部分不具備行業(yè)競爭力的小型企業(yè)將逐步退出市場，龍頭企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的市場地位將進(jìn)一步鞏固?！瘪樭讫堈f。

此外，駱燮龍還特意談到此次《規(guī)劃》中另外兩個(gè)特色：制定國際化目標(biāo)和關(guān)注綠色可持續(xù)發(fā)展問題?！皩?走出去"戰(zhàn)略邁出實(shí)質(zhì)性步伐，爭取50家以上企業(yè)在國外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地；還注重到了在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的同時(shí)，要降低綜合能耗，提升清潔生產(chǎn)水平?！?

清晰的發(fā)展路徑

當(dāng)深圳市微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平通讀完《規(guī)劃》之后，他用“清晰與透徹”來形容自己的感受。

“《規(guī)劃》對什么應(yīng)該由市場完成，什么應(yīng)該由政府產(chǎn)業(yè)政策支撐，作了明確的指引，并為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的不利因素規(guī)劃了清晰的路徑，為企業(yè)前瞻性發(fā)展起到了指導(dǎo)和支持作用?！濒斚绕綄Α吨袊茖W(xué)報(bào)》記者說。

魯先平認(rèn)為，《規(guī)劃》客觀地評價(jià)了我國“十一五”期間取得的發(fā)展成就，體現(xiàn)了國家對新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展的遠(yuǎn)見和決心，同時(shí)非常清楚地認(rèn)識(shí)到目前我國在產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力方面依然薄弱的現(xiàn)實(shí)。

數(shù)據(jù)顯示，2009年我國醫(yī)藥市場中60%的藥品種類來源于國外醫(yī)藥企業(yè)，我國三甲醫(yī)院藥品銷售的65%以上利潤為跨國醫(yī)藥企業(yè)所有，而且這種趨勢仍在延續(xù)。

“這緣于本土企業(yè)及產(chǎn)業(yè)一直未能真正擺脫簡單低水平重復(fù)和市場惡性競爭的困境，直接導(dǎo)致缺乏持續(xù)不斷地滿足臨床預(yù)防與治療新需求的創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品。”魯先平說。

回顧“十一五”期間，我國雖然已經(jīng)在原料藥、制劑上取得了在歐盟、美國的認(rèn)證和疫苗在WHO認(rèn)證上的突破，但此次《規(guī)劃》依然堅(jiān)持在藥品的質(zhì)量安全上“大做文章”，要求全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，加快國際認(rèn)證步伐。

魯先平非常贊同此項(xiàng)舉措，但他所顧慮的是：掌握熟悉國際上GMP認(rèn)證的人才有限，一些硬件設(shè)施必須進(jìn)行改造，甚至重建。

其實(shí)，在記者采訪中，不管是業(yè)內(nèi)專家，還是醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人，他們幾乎全都對《規(guī)劃》持有肯定的態(tài)度，充滿了期待。

駱燮龍期望，發(fā)改委等有關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)《規(guī)劃》內(nèi)容，加快速度制定相應(yīng)的細(xì)節(jié)，營造出一個(gè)良好的創(chuàng)新環(huán)境，讓企業(yè)真正地感受到政策的恩惠。

而這也正是“魯先平們”在這個(gè)春天所期盼的“政策雨露陽光”。

來源：中國科學(xué)報(bào) 作者：張思瑋

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