醫(yī)藥企業(yè)：國內(nèi)外市場正在多方博弈

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會介紹，醫(yī)藥國際監(jiān)管措施日趨嚴(yán)格，對外貿(mào)易環(huán)境更加嚴(yán)峻。為保證公眾健康安全，近年來，各國政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，相繼提高市場準(zhǔn)入門檻，加大對海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度，加強(qiáng)對上游產(chǎn)品的監(jiān)控和追溯能力。

2011年5月1日，歐盟《傳統(tǒng)草藥指令》強(qiáng)制實施，我中成藥需注冊才能繼續(xù)銷售；6月，歐盟藥監(jiān)局頒布新法令，要求從2013年7月1日起，所有輸歐的西藥制劑及其原料藥必須達(dá)到與歐盟良好作業(yè)規(guī)范GMP同等的標(biāo)準(zhǔn)，并要求出口企業(yè)接受定期或不定期的核查等。同時，歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM進(jìn)一步加強(qiáng)了對進(jìn)口原料藥的管制，將監(jiān)管范圍延伸至初始反應(yīng)物；新興國家也逐步提高進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻，如秘魯要求進(jìn)口制劑須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，巴西開始對醫(yī)療器械采取備案制管理?？傮w上看，我國醫(yī)藥企業(yè)“走出去”所面臨的備檢程序愈加復(fù)雜，需滿足的生產(chǎn)條件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)層出不窮。

國際訂單向小額化和短期化發(fā)展，企業(yè)利潤日趨微薄。2011年，受全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷、市場需求增長乏力、人民幣匯率走勢難以預(yù)測等因素影響，海外采購商更傾向于采用短單、散單替代既往長期訂單，以降低貿(mào)易風(fēng)險，我國醫(yī)藥企業(yè)新簽出口訂單呈小額化、短期化發(fā)展趨勢。此外，受自然災(zāi)害和國內(nèi)通脹影響，原材料、物流、勞動力等要素成本大幅上升，我醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)依然處于微利化經(jīng)營的狀態(tài)。據(jù)醫(yī)保商會抽樣調(diào)查，約50%的醫(yī)藥企業(yè)利潤率在5%以下，其中20%的企業(yè)利潤率僅為1%.利潤率持續(xù)低水平徘徊，加之缺乏有效鼓勵政策和資金支撐，企業(yè)在國際市場開拓、轉(zhuǎn)型升級和技術(shù)開發(fā)能力方面面臨愈加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

對華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā)，優(yōu)勢產(chǎn)品搶灘海外受挫。金融危機(jī)后，全球醫(yī)藥市場表現(xiàn)疲軟，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場增長乏力，國際貿(mào)易保護(hù)主義風(fēng)潮迭起，中國醫(yī)藥產(chǎn)品迅速成為國外對華發(fā)起貿(mào)易救濟(jì)措施的重點(diǎn)目標(biāo)。2011年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國外貿(mào)易救濟(jì)案件10余起，超過2009年和2010年發(fā)案量總和。涉案產(chǎn)品主要集中在青霉素工業(yè)鹽、阿莫西林、糖精、輔酶Q10等優(yōu)勢原料藥和醫(yī)用耗材上，涉案案件總體呈現(xiàn)出口金額大、調(diào)查主體向長期競爭激烈的產(chǎn)品集中、向國內(nèi)龍頭醫(yī)藥企業(yè)集中的特點(diǎn)，貿(mào)易救濟(jì)手段從保障措施和反傾銷延伸到反補(bǔ)貼和337調(diào)查，貿(mào)易救濟(jì)案件發(fā)起國由歐美傳統(tǒng)市場拓展到印度、墨西哥等新興市場。發(fā)達(dá)國家和我主要競爭對手正在以貿(mào)易救濟(jì)措施為手段，拖緩我醫(yī)藥企業(yè)搶灘國際市場的步伐。

外資加快在華布局，國內(nèi)外市場的多方博弈愈加復(fù)雜。2011年，跨國醫(yī)藥企業(yè)彰顯在華擴(kuò)張野心，依靠強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實力和行業(yè)影響力，順應(yīng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合趨勢，通過合資、兼并和重組等方式，加快搶占中國市場。繼2010年第四季度葛蘭素史克出資7000萬美元收購南京美瑞制藥有限公司、美國醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)供貨商卡地納健康集團(tuán)Cardinal斥資4.7億美元收購了中國永裕醫(yī)藥后，2011年，跨國制藥巨頭進(jìn)一步加大在華投資力度，重資挺進(jìn)生產(chǎn)和分銷領(lǐng)域，有效鞏固市場地位。

年初，美國生物制藥企業(yè)賽生藥業(yè)股份有限公司SciClone斥資1.048億美元收購中國醫(yī)藥分銷營銷企業(yè)諾凡麥醫(yī)藥有限公司NovaMed，交易在短期內(nèi)完成，快速提升了賽生藥業(yè)在中國市場的影響力；6月全球最大制藥商輝瑞與國內(nèi)知名特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)海正藥業(yè)共同投資總額2.95億美元設(shè)立合資公司，針對國內(nèi)市場合作生產(chǎn)、研究和開發(fā)專利到期藥物，將海正藥業(yè)原料藥、仿制藥生產(chǎn)優(yōu)勢和輝瑞在華醫(yī)院銷售和營銷渠道有效結(jié)合；7月，全球最大的醫(yī)藥流通與醫(yī)藥健康品零售連鎖公司英國聯(lián)合博姿集團(tuán)繼2007年參股廣州醫(yī)藥集團(tuán)后，再度牽手中國第五大分銷巨頭南京醫(yī)藥集團(tuán)，以增資方式助推南京醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)部重組，更將其自身在華醫(yī)藥分銷范圍由廣東地區(qū)擴(kuò)展到東南沿海，為進(jìn)一步融入中國市場、實現(xiàn)本土化成長奠定堅實基礎(chǔ)；7月，先聲藥業(yè)集團(tuán)與默克公司簽署合作協(xié)議，在華成立合資企業(yè)，將雙方精選品牌與仿制藥品有效組合，全力打造中國心血管疾病藥物領(lǐng)先品牌；此外，華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等上市公司與外資的合作亦進(jìn)一步深入。

來源：國際商報

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