醫(yī)藥企業(yè)：國內外市場正在多方博弈

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會介紹，醫(yī)藥國際監(jiān)管措施日趨嚴格，對外貿易環(huán)境更加嚴峻。為保證公眾健康安全，近年來，各國政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質量標準體系，相繼提高市場準入門檻，加大對海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度，加強對上游產(chǎn)品的監(jiān)控和追溯能力。

2011年5月1日，歐盟《傳統(tǒng)草藥指令》強制實施，我中成藥需注冊才能繼續(xù)銷售；6月，歐盟藥監(jiān)局頒布新法令，要求從2013年7月1日起，所有輸歐的西藥制劑及其原料藥必須達到與歐盟良好作業(yè)規(guī)范GMP同等的標準，并要求出口企業(yè)接受定期或不定期的核查等。同時，歐洲藥品質量管理局EDQM進一步加強了對進口原料藥的管制，將監(jiān)管范圍延伸至初始反應物；新興國家也逐步提高進口醫(yī)藥產(chǎn)品準入門檻，如秘魯要求進口制劑須滿足GMP標準，巴西開始對醫(yī)療器械采取備案制管理?？傮w上看，我國醫(yī)藥企業(yè)“走出去”所面臨的備檢程序愈加復雜，需滿足的生產(chǎn)條件和質量標準層出不窮。

國際訂單向小額化和短期化發(fā)展，企業(yè)利潤日趨微薄。2011年，受全球經(jīng)濟持續(xù)低迷、市場需求增長乏力、人民幣匯率走勢難以預測等因素影響，海外采購商更傾向于采用短單、散單替代既往長期訂單，以降低貿易風險，我國醫(yī)藥企業(yè)新簽出口訂單呈小額化、短期化發(fā)展趨勢。此外，受自然災害和國內通脹影響，原材料、物流、勞動力等要素成本大幅上升，我醫(yī)藥外貿企業(yè)依然處于微利化經(jīng)營的狀態(tài)。據(jù)醫(yī)保商會抽樣調查，約50%的醫(yī)藥企業(yè)利潤率在5%以下，其中20%的企業(yè)利潤率僅為1%.利潤率持續(xù)低水平徘徊，加之缺乏有效鼓勵政策和資金支撐，企業(yè)在國際市場開拓、轉型升級和技術開發(fā)能力方面面臨愈加嚴峻的挑戰(zhàn)。

對華貿易救濟案件頻發(fā)，優(yōu)勢產(chǎn)品搶灘海外受挫。金融危機后，全球醫(yī)藥市場表現(xiàn)疲軟，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場增長乏力，國際貿易保護主義風潮迭起，中國醫(yī)藥產(chǎn)品迅速成為國外對華發(fā)起貿易救濟措施的重點目標。2011年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國外貿易救濟案件10余起，超過2009年和2010年發(fā)案量總和。涉案產(chǎn)品主要集中在青霉素工業(yè)鹽、阿莫西林、糖精、輔酶Q10等優(yōu)勢原料藥和醫(yī)用耗材上，涉案案件總體呈現(xiàn)出口金額大、調查主體向長期競爭激烈的產(chǎn)品集中、向國內龍頭醫(yī)藥企業(yè)集中的特點，貿易救濟手段從保障措施和反傾銷延伸到反補貼和337調查，貿易救濟案件發(fā)起國由歐美傳統(tǒng)市場拓展到印度、墨西哥等新興市場。發(fā)達國家和我主要競爭對手正在以貿易救濟措施為手段，拖緩我醫(yī)藥企業(yè)搶灘國際市場的步伐。

外資加快在華布局，國內外市場的多方博弈愈加復雜。2011年，跨國醫(yī)藥企業(yè)彰顯在華擴張野心，依靠強大的經(jīng)濟實力和行業(yè)影響力，順應中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合趨勢，通過合資、兼并和重組等方式，加快搶占中國市場。繼2010年第四季度葛蘭素史克出資7000萬美元收購南京美瑞制藥有限公司、美國醫(yī)藥和醫(yī)療服務供貨商卡地納健康集團Cardinal斥資4.7億美元收購了中國永裕醫(yī)藥后，2011年，跨國制藥巨頭進一步加大在華投資力度，重資挺進生產(chǎn)和分銷領域，有效鞏固市場地位。

年初，美國生物制藥企業(yè)賽生藥業(yè)股份有限公司SciClone斥資1.048億美元收購中國醫(yī)藥分銷營銷企業(yè)諾凡麥醫(yī)藥有限公司NovaMed，交易在短期內完成，快速提升了賽生藥業(yè)在中國市場的影響力；6月全球最大制藥商輝瑞與國內知名特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)海正藥業(yè)共同投資總額2.95億美元設立合資公司，針對國內市場合作生產(chǎn)、研究和開發(fā)專利到期藥物，將海正藥業(yè)原料藥、仿制藥生產(chǎn)優(yōu)勢和輝瑞在華醫(yī)院銷售和營銷渠道有效結合；7月，全球最大的醫(yī)藥流通與醫(yī)藥健康品零售連鎖公司英國聯(lián)合博姿集團繼2007年參股廣州醫(yī)藥集團后，再度牽手中國第五大分銷巨頭南京醫(yī)藥集團，以增資方式助推南京醫(yī)藥集團內部重組，更將其自身在華醫(yī)藥分銷范圍由廣東地區(qū)擴展到東南沿海，為進一步融入中國市場、實現(xiàn)本土化成長奠定堅實基礎；7月，先聲藥業(yè)集團與默克公司簽署合作協(xié)議，在華成立合資企業(yè)，將雙方精選品牌與仿制藥品有效組合，全力打造中國心血管疾病藥物領先品牌；此外，華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等上市公司與外資的合作亦進一步深入。

來源：國際商報

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