藥品安全“十二五”規(guī)劃已正式通過(guò)


時(shí)間:2012-02-02





國(guó)務(wù)院總理溫家寶主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,討論通過(guò)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃2011-2015年》。

《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點(diǎn)任務(wù)是:一提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。力爭(zhēng)化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂。二健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),改善省、地市級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件,加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。三強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。完善藥品研制規(guī)范,促進(jìn)與國(guó)際接軌。四強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度,健全藥品上市后再評(píng)價(jià)制度,重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。五提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,確保質(zhì)量安全公平可及。六建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。完善藥品價(jià)格形成機(jī)制、集中采購(gòu)政策和藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制,健全問(wèn)題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià),建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,七深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范程序。

來(lái)源:新華社



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