“十二五”醫(yī)械專項規(guī)劃布局創(chuàng)新鏈

重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，開發(fā)一批適宜基層的先進實用產(chǎn)品和主要依賴進口的中高端產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、應(yīng)急救援

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長。然而，行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理成為產(chǎn)業(yè)快速提升的一大“絆腳石”。

1月18日，國家科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》（以下稱《專項規(guī)劃》），該規(guī)劃的出臺，有望在帶動產(chǎn)業(yè)環(huán)境進一步完善之余，對醫(yī)療器械行業(yè)重新優(yōu)化布局，以適應(yīng)新醫(yī)改和行業(yè)發(fā)展的需求。

醫(yī)療器械行業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等特點，是國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)。2010年10月，《國務(wù)院關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將醫(yī)療器械正式納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。隨著產(chǎn)業(yè)扶持力度日漸加大，醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的新機遇。

鼓勵前沿技術(shù)領(lǐng)跑

《專項規(guī)劃》指出，“十二五”期間要大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力，加強多學(xué)科交叉，大力推進產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，高效推進醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新。

其中，前沿創(chuàng)新技術(shù)作為“未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點”，成為重點開發(fā)領(lǐng)域之一。專項規(guī)劃明確，鼓勵發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像等前沿技術(shù)，以及精準(zhǔn)手術(shù)機器人、碳納米管CT、無創(chuàng)血糖等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引導(dǎo)人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。

當(dāng)前，國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但因創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大差距。

專項規(guī)劃提出，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。

同時，規(guī)劃還給出相關(guān)的約束性和預(yù)期性指標(biāo)，包括重點開發(fā)50~80項基礎(chǔ)裝備和新型產(chǎn)品，建立8~10個國家科技產(chǎn)業(yè)基地；科技進步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元，出口額占國際市場總額的比例提高到5%以上；形成8~10家產(chǎn)值超過50億元大型醫(yī)療器械企業(yè)集團等。

有業(yè)內(nèi)人士表示，新興市場需求增加、住院時間減少和老齡化社會的到來，都是醫(yī)械市場增長的潛在動力。部分醫(yī)械逐漸常規(guī)化，且競爭也較激烈，價格上升的動力會相應(yīng)減小。而其他一些可以減少住院時間或在家可方便使用的產(chǎn)品，如病人監(jiān)護儀、供氧系統(tǒng)和家用分析儀等，則有望獲得較快增長。

向基層需求靠攏

目前，我國已初步建立了多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。隨著新醫(yī)改政策和擴大內(nèi)需政策的實施，尤其是對基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊。

為引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向基層需求靠攏，《專項規(guī)劃》中特別提及，產(chǎn)品發(fā)展方向重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發(fā)一批適宜基層的先進實用產(chǎn)品和主要依賴進口的中高端產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、應(yīng)急救援。

重點升級的基礎(chǔ)裝備包括數(shù)字化X射線機、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機、多參數(shù)監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設(shè)備等，強調(diào)提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機構(gòu)的基本裝備需求。此外，還應(yīng)加快適宜基層慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護理等新產(chǎn)品的開發(fā)，以及數(shù)字化醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展。

據(jù)悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫(yī)療機構(gòu)進行基本設(shè)備配置，加強省市縣三級疾控中心試驗?zāi)芰ㄔO(shè)、公共衛(wèi)生專業(yè)防治機構(gòu)建設(shè)和職業(yè)衛(wèi)生防治機構(gòu)建設(shè)，并配置必要設(shè)備。衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司副司長劉殿奎表示，在制定基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)和安排設(shè)備投資時，將堅持以價格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療器械為依據(jù)進行測算，促使各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。

當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的要求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出新的要求。

因此，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警、精確/智能診斷、微/無創(chuàng)治療以及與未來醫(yī)學(xué)模式變革相適應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理化也有明顯的戰(zhàn)略意義。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：黃靜芝

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