“十二五”醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%

　　建立健全以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系

　　2020年中國將成全球第二大藥品市場

　　工業(yè)和信息化部19日發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，提出未來幾年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的主要任務、重點領域、產(chǎn)品、技術和保障措施。《規(guī)劃》明確，“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%；力促到2015年，銷售收入超500億企業(yè)達到5個以上，超100億元企業(yè)100個以上，前100位企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上；并確?；舅幬锕?/p>

　　提升產(chǎn)業(yè)集中度

　　《規(guī)劃》提出，將促進醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長，使工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%；確保基本藥物供應，使基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求；基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額。

　　《規(guī)劃》強調，將推動我國醫(yī)藥工業(yè)技術創(chuàng)新能力的增強，建立健全以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系。其目標是：重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高；獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上，開發(fā)30個以上通用名藥物新品種，完成200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術的醫(yī)療器械品種。

　　將推動醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的提升，使醫(yī)藥出口額年均增長20%以上。改善出口結構，有國際競爭優(yōu)勢的品種顯著增多，制劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售。“走出去”邁出實質步伐，50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

　　《規(guī)劃》表示，推進醫(yī)藥工業(yè)節(jié)能減排取得成效，單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產(chǎn)水平明顯提升；使產(chǎn)業(yè)質量安全上水平，全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質量管理水平顯著提高；加快國際認證步伐，200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。

　　破解國際競爭劣勢

　　《規(guī)劃》同時指出，我國醫(yī)藥工業(yè)在快速發(fā)展的同時，仍然存在一些突出矛盾和問題。主要包括：技術創(chuàng)新能力弱，企業(yè)研發(fā)投入低，高素質人才不足，創(chuàng)新體系有待完善；產(chǎn)品結構亟待升級，一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設備依賴進口，生物技術藥物規(guī)模小，藥物制劑發(fā)展水平低，藥用輔料和包裝材料新產(chǎn)品新技術開發(fā)應用不足；產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)多、小、散的問題依然突出，低水平重復建設嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環(huán)境污染；藥品質量安全保障水平有待提高，企業(yè)質量責任意識亟待加強。

　　《規(guī)劃》表示，“十二五”時期，是我國醫(yī)藥工業(yè)調整結構轉型升級的關鍵時期，但影響發(fā)展的不確定因素增多，機遇和挑戰(zhàn)并存。據(jù)介紹，目前國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合呈現(xiàn)新趨勢，合同研發(fā)和合同生產(chǎn)發(fā)展迅速，包括我國在內的一些臨床資源豐富、研發(fā)和制造業(yè)基礎好、綜合成本低的發(fā)展中國家正在成為全球合同研發(fā)和合同生產(chǎn)的重要基地。并購重組活躍，大規(guī)模的并購交易不斷涌現(xiàn)，專利藥公司通過并購和聯(lián)盟等方式大力發(fā)展通用名藥成為新趨勢。新興醫(yī)藥市場愈發(fā)得到重視，跨國醫(yī)藥企業(yè)不斷加大投入，加強生產(chǎn)基地和研發(fā)中心建設，積極推動新藥全球同步研發(fā)和上市。

　　為增強我國醫(yī)藥工業(yè)的國際競爭力和發(fā)展實力，《規(guī)劃》提出10大主要任務，包括：增強新藥創(chuàng)制能力，提升藥品質量安全水平，提高基本藥物生產(chǎn)供應保障能力，加強企業(yè)技術改造，調整優(yōu)化組織結構，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，加快國際化步伐，推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展，提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平，加強醫(yī)藥儲備和應急體系建設。其中，在加強醫(yī)藥儲備和應急體系建設任務中提出，將完善兩級醫(yī)藥儲備制度，統(tǒng)籌整合中央、地方醫(yī)藥儲備資源，實現(xiàn)兩級儲備的互補和聯(lián)動，提高國家醫(yī)藥儲備應急反應能力，提高財政資金的使用效率。

　　《規(guī)劃》介紹了下一步需重點發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)品和技術。以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物為代表的生物技術藥物，以抗多藥耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌等為代表的化學藥新品種，以慢性病、疑難病為針對目標的現(xiàn)代中藥，以及先進醫(yī)療器械、新型藥用輔料、包裝材料及制藥設備，成為重點發(fā)展對象。

　　為保障以上目標和任務的實現(xiàn)，《規(guī)劃》表示，將加強產(chǎn)業(yè)政策引導，加大財稅金融支持力度，完善價格招標醫(yī)保政策，發(fā)揮藥品監(jiān)管調控作用。尤其將發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃的作用，提高醫(yī)藥技術創(chuàng)新能力。加大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金投入，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。擴大中藥材生產(chǎn)扶持資金規(guī)模，支持中藥材資源保護和發(fā)展。進一步加大資金投入，支持基本藥物生產(chǎn)和新版GMP改造。研究完善鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策，落實研發(fā)費用加計扣除和高新技術企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策。拓寬融資渠道，鼓勵社會資本設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，投資創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行債券和境內外資本市場上市融資，落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。

來源：中國證券報

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