政策力挺醫(yī)療器械行業(yè) 3400億市場引爆投資熱潮

“十二五”規(guī)劃將密集出臺，將引發(fā)一股投資熱潮，龍頭公司將受益匪淺。

醫(yī)療器械業(yè)今年將受政策扶持 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃征求意見

根據(jù)中國食藥監(jiān)會網(wǎng)站的信息顯示，2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議近日在四川成都召開。會議要求加強法規(guī)建設、審批機制改革等。此外，業(yè)內(nèi)人士稱，今年關于醫(yī)療器械相關的“十二五”規(guī)劃將密集出臺。

去年11月，科技部發(fā)布《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出以重大新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。本報記者近日獲悉，科技部的重點專項《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中，其主要的任務是通過聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。

在全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示，接下來將加強醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。他指出，當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨亟待解決的問題不少。比如，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系、監(jiān)管基礎設施建設、監(jiān)管隊伍建設都需要進一步加強，審評審批機制改革需進一步深化等。

邊振甲要求，2012年將在三方面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階：一是要加大監(jiān)管力度，堅決嚴肅處理對各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全；二是要深化監(jiān)管機制改革，進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能；三是要狠抓工作落實，集中精力，抓住重點，以點帶面，確保各項工作目標有效落實。

據(jù)最近尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%，市場規(guī)模達1200億元。預計到2015年，中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，可謂潛力巨大。

2011年12月醫(yī)療器械投資策略：十二五規(guī)劃，新紀元新開始

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主要觀點：政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新

醫(yī)學科技“十二五”規(guī)劃和醫(yī)療器械“十二五”規(guī)劃鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新，并且從技術目標、產(chǎn)品目標、產(chǎn)業(yè)目標和能力目標展望行業(yè)未來，鼓勵行業(yè)產(chǎn)學研、醫(yī)工貿(mào)緊密聯(lián)合，鼓勵人才與技術密集的創(chuàng)新平臺和基地，從而完善我國醫(yī)療器械標準、測試和評價體系。

配套政策讓行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

近年的配套政策有，醫(yī)療器械召回管理辦法、部分高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項檢查和YY0054-2010《血液透析設備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標準，和“十二五規(guī)劃”互相補充，規(guī)范了行業(yè)的發(fā)展。

醫(yī)療器械未來發(fā)展方向：四鏈連接，有機結(jié)合

“十二五”期間將突破200-300項重點核心技術和關鍵部件、創(chuàng)制80-100個新型醫(yī)療器械產(chǎn)品、扶持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，40-50家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地并且建立20-30個創(chuàng)新平臺和基地。

近六個月醫(yī)療器械指數(shù)跑贏滬深300指數(shù)7.69個百分點

近日，由于經(jīng)濟增速放緩以及歐洲債務危機升級，大盤出現(xiàn)了一定幅度的調(diào)整。相對于大盤的調(diào)整，醫(yī)療器械指數(shù)的走勢較為堅挺，我們認為原因是：1）行業(yè)政策利好；2）中國人口結(jié)構(gòu)老齡化和消費需求保障了醫(yī)療器械行業(yè)長期的增長。

投資建議：未來六個月內(nèi)，維持醫(yī)療器械“有吸引力”評級

短期看，醫(yī)藥行業(yè)的估值整體偏高，但是部分子行業(yè)及個股仍存在投資機會，我們建議關注低值醫(yī)藥器械公司，如家用醫(yī)療器械生產(chǎn)龍頭企業(yè)魚躍醫(yī)療等。

醫(yī)療器械行業(yè)：細分行業(yè)各領風騷三因素助長遠發(fā)展

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報告概要：全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速增長：醫(yī)療器械制造涉及多個行業(yè)，其發(fā)展依賴于電子、機械、生物材料、計算機及軟件技術等多個行業(yè)的技術進步。全球醫(yī)療器械市場高度集中，以美國公司為首的醫(yī)療器械巨頭，以各自擁有的拳頭產(chǎn)品雄霸細分市場。隨著全球科技創(chuàng)新，“預防為主”的保健意識在世界范圍內(nèi)普及，特別是以中國、印度為首的亞洲國家醫(yī)療保健水平和醫(yī)療費用支出的不斷提高，全球市場規(guī)模龐大，需求增長快速，全球醫(yī)療器械行業(yè)保持持續(xù)快速增長。

我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機：我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。

不論從人均衛(wèi)生費用支出占GDP比重（我國約5%，美國16%），還是其他方面，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長潛力大。

政策推動、人口老齡化、消費升級成主要動因：在新醫(yī)改的政策驅(qū)動及政府投入增大等外力推動下，結(jié)合人口老齡化、消費升級等內(nèi)生動力的雙重促進，將極大地推動基層醫(yī)療體制的建設，刺激中低端醫(yī)療器械市場需求，預計未來五年行業(yè)增長率將維持在30%左右。

行業(yè)競爭層級分明，具相互滲透趨勢：行業(yè)巨頭以其拳頭產(chǎn)品占據(jù)我國高端市場，并憑借其雄厚的資金實力及強大的研發(fā)能力，引領市場需求及產(chǎn)業(yè)升級。

我國本土企業(yè)則主要以中低端市場為爭搶對象，競爭激烈。隨著我國二三級城市社區(qū)及農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生市場的擴容，國際高端品牌亦紛紛開始走本土化路線，積極搶占中低端市場。總體來講，高端市場技術壁壘高、產(chǎn)品價格高、利潤高，低端市場則具有市場增速高、潛力大的特點。

細分行業(yè)各領風騷：植入性高端器材：由于其技術壁壘高的行業(yè)特性，企業(yè)未來增長點主要在于技術突破。隨著高端醫(yī)療技術的逐步引入、人口老齡化及消費升級等因素的共同促進，我國植入性高端器材市場前景值得期待。醫(yī)院用醫(yī)療設備：影像診斷等醫(yī)療設備在國外發(fā)展較早，技術先進、市場成熟，本土企業(yè)主要聚集在中低端市場及技術相對成熟的產(chǎn)品。同時，醫(yī)院用醫(yī)療設備亦是國際、國內(nèi)企業(yè)相互滲透最為明顯的子行業(yè)。醫(yī)療設備全球市場已近成熟，然我國市場容量大、設備缺口大，特別是基層醫(yī)療市場的放量將為市場增長注入活力。常規(guī)醫(yī)用耗材：市場空間大且多為一次性耗材需頻繁、持續(xù)供應，由于其對技術及資金的要求相對較低，行業(yè)進入壁壘不高，特別是中低端市場，企業(yè)眾多、競爭激烈，呈充分競爭且產(chǎn)能過剩狀況。中高端產(chǎn)品則毛利較高，市場競爭程度亦相對平和。消毒滅菌及制藥設備：該子行業(yè)技術壁壘較低，市場集中度不高，主要以國內(nèi)企業(yè)為主導。目前行業(yè)驅(qū)動力主要來源于新版GMP對制藥企業(yè)消毒滅菌標準的提高，以及新醫(yī)改拉動基層醫(yī)療機構(gòu)潔凈手術室市場擴容，政策推動對行業(yè)增長的促進不容忽視。如在支付結(jié)算方式及合作模式上有所創(chuàng)新及突破，政策驅(qū)動帶來的行業(yè)景氣期將有所延續(xù)。家用醫(yī)療保健器械：家用醫(yī)療保健器械的普及率，在一定程度上反映一國居民的生活質(zhì)量和消費水平。隨著我國居民收入的提高，“防患于未然”等健康保健意識越來越為人們所重視，加上人口老齡化問題加劇，家用醫(yī)療保健器械在我國的市場增長不容小視。在目前行業(yè)格局下，對銷售渠道的掌控成為制勝的關鍵，品牌影響力、產(chǎn)品豐富度、規(guī)模效應帶來的低成本優(yōu)勢則成為高增長的保障。

中信建投：多部門協(xié)調(diào)是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展關鍵

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科技部支持醫(yī)械發(fā)展多部門協(xié)調(diào)是關鍵

根據(jù)11日中證報報道，科技部重點專項《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011-2015》已經(jīng)完成。同日，醫(yī)療器械板塊相關股票漲幅居前。我們認為由于該規(guī)劃由科技部獨家發(fā)布，側(cè)重于技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)導向，國產(chǎn)產(chǎn)品水平較低的高精尖領域，產(chǎn)品創(chuàng)新能力較強的上市企業(yè)可能在政府補貼的層面享受較多優(yōu)惠，而對產(chǎn)業(yè)的實質(zhì)性利好需要物價局、人保部、衛(wèi)生部等多個部門在國產(chǎn)醫(yī)械在定價、收費、醫(yī)保和采購等方面的政策扶持。未來科技部的醫(yī)械專項規(guī)劃出臺以后，如果能有更加明確的部門協(xié)調(diào)機制并積極落實，將對整個醫(yī)械行業(yè)形成更加實質(zhì)性的利好。

規(guī)劃對研發(fā)型產(chǎn)品和企業(yè)影像更大

上周最后兩天，陽普醫(yī)療等企業(yè)在該領域已經(jīng)起步，很可能獲得政策扶植。此外，北陸藥業(yè)和理邦儀器所在的診斷儀器行業(yè)也可能受到一定利好，而其他企業(yè)受到這一政策惠及的幅度較小。

醫(yī)械板塊估值較為合理

醫(yī)療器械板塊目前對應12年預測的PE約為26倍，排在醫(yī)療服務和生物制藥后面居第三位；這是醫(yī)療器械行業(yè)具備成長性、且可以規(guī)避一定政策風險的結(jié)果。據(jù)統(tǒng)計醫(yī)療器械板塊三季報的凈利潤增長25%左右，因此從估值角度看整體較為合理。

子板塊有分化可能

從行業(yè)發(fā)展角度看，醫(yī)療器械涵蓋領域較多，包括制藥、醫(yī)用和家用多個方面；其中的制藥裝備行業(yè)面臨醫(yī)藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資下降帶來的景氣下滑風險，而醫(yī)用和家用器械企業(yè)的成長性更好。在醫(yī)用器械中，中高端耗材領域更有可能出現(xiàn)競爭力較強的國產(chǎn)產(chǎn)品和企業(yè)，陽普醫(yī)療的采血管產(chǎn)品性價比高，與進口產(chǎn)品差距小，在歐美控制醫(yī)療費用的大形勢下可能在出口方面加速成長。在家用器械領域，魚躍醫(yī)療具有良好渠道基礎和經(jīng)營能力，且目前布局醫(yī)用耗材領域，明年可能取得突破。

《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》點評：關注治未病，醫(yī)療器械，大健康產(chǎn)業(yè)

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我們認為規(guī)劃提出的背景是：近年來，我國心腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病呈持續(xù)上升和年輕化的趨勢；結(jié)核、艾滋、肝炎等重大傳染病發(fā)病率居高不下；未富先老，老齡人群的疾病防治和健康保障給社會和家庭帶來了巨大的經(jīng)濟壓力；廣大農(nóng)村基層地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的診療技術水平較低，進一步加劇了疾病防控的嚴峻形勢；美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）研究經(jīng)費約占美國非國防領域科研經(jīng)費的三分之一以上，2010年達到312億美元，并保持持續(xù)增長趨勢；英國計劃在10年內(nèi)向癌癥和其他疾病領域研發(fā)投入150億英鎊。無論是投入經(jīng)費總量還是科技經(jīng)費的比例，我國醫(yī)學科技投入與發(fā)達國家相比還存在較大差距。

我們認為國家疾病防控觀念悄然改變：從“治未病”寫入醫(yī)改，到此次規(guī)劃提出：從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健，從“被動醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動健康”。

隨著人口老齡化的加劇，立足預防，增進健康才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。

著力推進四個方向轉(zhuǎn)變：一是醫(yī)學發(fā)展向健康促進轉(zhuǎn)變；二是組織模式向協(xié)同研究轉(zhuǎn)變；三是醫(yī)療服務向整合集成轉(zhuǎn)變，利好愛爾眼科等醫(yī)療服務行業(yè)龍頭；四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。

技術目標：著力突破20-30項前沿、關鍵技術并轉(zhuǎn)化應用，在若干領域取得原創(chuàng)性突破和自主創(chuàng)新優(yōu)勢；重點開發(fā)30-50項疾病的綜合治療方案和新型診療技術，在若干重大疾病、常見多發(fā)病的防治技術研究方面取得重要突破，降低發(fā)病率和死亡率，提高早診率和治愈率，有效改善患者生存質(zhì)量并降低患者醫(yī)療負擔；研發(fā)50-80項適宜農(nóng)村、社區(qū)基層的疾病診療技術、健康促進技術及創(chuàng)新產(chǎn)品，并進行規(guī)模化示范應用。

我們認為國家對藥物創(chuàng)新、中藥現(xiàn)代化、大健康產(chǎn)業(yè)、新型診療技術研究、醫(yī)療器械研發(fā)等領域重視，將利好相應領域的龍頭企業(yè)，具體而言：1、創(chuàng)新藥物研發(fā)：突破一批藥物創(chuàng)制關鍵技術和生產(chǎn)工藝，研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術平臺，重視孤兒藥及嬰幼兒用藥的開發(fā)。創(chuàng)新藥物研發(fā)，以及改造200個藥物大品種，主要是生產(chǎn)工藝改進以及新適應癥的開發(fā)，實現(xiàn)老藥新用，或者是“me-better”藥物，重點關注：恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)。

3、培育大健康產(chǎn)業(yè)、新型健康產(chǎn)品開發(fā)：加強功能性食品、保健品和以中醫(yī)養(yǎng)生保健理論及診療技術為基礎的新型健康產(chǎn)品的研究，為公眾健康水平的提高提供一批健康產(chǎn)品。要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識技術、健康管理及亞健康狀態(tài)干預技術，重視公眾健康知識普及。培育大健康產(chǎn)業(yè)，推薦走在政策前面的大健康產(chǎn)業(yè)龍頭：云南白藥、東阿阿膠、康美藥業(yè)等。

4、新型診療技術研究、醫(yī)療器械研發(fā)：重點開展分子診斷、免疫診斷、影像診斷、生物治療、微創(chuàng)治療、介入治療、物理治療等新型診療技術研究，創(chuàng)新臨床診療技術方法，提高臨床診療技術水平。重點開發(fā)30-50項疾病的綜合治療方案和新型診療技術，研發(fā)50-80項適宜農(nóng)村、社區(qū)基層的疾病診療技術、健康促進技術及創(chuàng)新產(chǎn)品，并進行規(guī)?；痉稇?。研究臨床應用需求量大、應用面廣的我國急需緊缺的中高端診斷、治療類醫(yī)療器械；研發(fā)便于操作使用的適于家庭或個人自我保健、功能康復和替代的醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點關注科魚躍醫(yī)療、科華生物等龍頭企業(yè)。

5、傳染性疾病防控：研究傳染病流行特征、發(fā)病機制、診斷治療及疫苗和藥物研發(fā)的基礎科學問題，發(fā)展傳染病監(jiān)測、預警、預防、診斷和治療的新策略。疫苗具有巨大的經(jīng)濟和社會效益，符合國家“治未病”方針，體現(xiàn)了衛(wèi)生服務均等化、實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健的目標。建議關注疫苗研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)。

6、數(shù)字化醫(yī)療技術研究。以醫(yī)療信息標準化為基礎，重點發(fā)展醫(yī)療信息集成與融合、電子病歷、臨床信息決策支持、個人健康信息管理與監(jiān)控等技術，加強數(shù)據(jù)集成、信息集成、知識集成和服務集成，促進不同層級醫(yī)院的整合服務和區(qū)域協(xié)同，優(yōu)化醫(yī)療資源配置和提高技術服務水平，助推醫(yī)改實施。建議關注衛(wèi)寧軟件等企業(yè)。

來源：中國資本證劵網(wǎng)

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