疫苗將成我國醫(yī)藥業(yè)唯一高增長市場

當(dāng)人們還未從重慶啤酒治療性乙肝疫苗研究宣告失敗的陰影中走出來時(shí)，由我國研制的世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗成功獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號的消息，再一次樹立起人們對疫苗市場的信心。

“未來10年，中國疫苗產(chǎn)業(yè)還將有10倍的擴(kuò)張空間。”智飛生物董事長蔣仁生曾對國內(nèi)的疫苗市場作出這樣的預(yù)測。

一直以來，疫苗行業(yè)被看做是一個(gè)充滿巨大機(jī)會的行業(yè)。僅以人口約有8000萬的德國為例，2009年疫苗銷量就達(dá)27億美元，成年人疫苗市場份額占了德國的45%。而我國現(xiàn)在人口大概是德國的18倍左右，用10年的時(shí)間達(dá)到德國一半市場規(guī)模，算下來，未來10年中國疫苗市場應(yīng)有1000億元以上的規(guī)模。

在尚普咨詢發(fā)布的《2011~2016年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》中提到，未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度。其中由國家免費(fèi)提供的Ⅰ類疫苗將保持15%左右的增速，公民自費(fèi)且自愿接種的Ⅱ類疫苗將保持20%左右的增速。

基于此，有業(yè)內(nèi)人士大膽斷言:未來國內(nèi)疫苗市場將是醫(yī)藥領(lǐng)域唯一高增長的市場。

政策暖風(fēng)頻吹

僅梳理去年下半年國家對疫苗行業(yè)的相關(guān)規(guī)劃，可謂是“喜報(bào)頻頻”。

10月26日，國務(wù)院通過《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出，到2015年初步建成滿足我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)常態(tài)必保，應(yīng)急能力大幅提升;到2020年，疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善，具備與發(fā)達(dá)國家同步應(yīng)對突發(fā)和重大疫情的實(shí)力。而且由中央財(cái)政對擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持，重點(diǎn)項(xiàng)目安排投資規(guī)模約達(dá)94億元。

此項(xiàng)規(guī)劃出臺后，便受到業(yè)內(nèi)人士廣泛關(guān)注，西南證券研究發(fā)展中心張仕元認(rèn)為，這將是國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的重大機(jī)遇，也必然帶來一次更加激烈的市場重組。

隨后，科技部又發(fā)布了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，提出“十二五”期間，生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展將主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病，突破臨床診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)，研制新型診斷試劑和新型疫苗等生物制品。

政策的垂青讓國內(nèi)疫苗市場有了更廣闊的發(fā)展余地，巨大疫苗市場也隨即吸引了國內(nèi)外資本的角逐。天壇生物、華蘭生物、智飛生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)等國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)紛紛行動起來，通過項(xiàng)目合作、海外建立研發(fā)基地等方式來切分國內(nèi)疫苗市場這塊“蛋糕”。

而國外資本更是鉚足了勁，采取并購等“曲線包抄”方式，加快涌入中國疫苗市場的步伐。默沙東公司宣布在北京成立亞洲研發(fā)總部;諾華公司以1.25億美元的價(jià)格收購天元生物85%股權(quán)，并獲得商務(wù)部批準(zhǔn);默沙東制藥有限公司與中國醫(yī)藥集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將就人乳頭瘤病毒疫苗等產(chǎn)品在中國境內(nèi)的銷售開展合作等。

關(guān)鍵10年

疫苗在迎來投資熱潮的同時(shí)，也面臨著研發(fā)大考。疫苗行業(yè)的長周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，以及國內(nèi)沒有一個(gè)完整的規(guī)劃設(shè)計(jì)，讓北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東覺得，“非常必要進(jìn)行全面地統(tǒng)籌規(guī)劃并不斷完善疫苗供應(yīng)體系，整合現(xiàn)有資源，加大投入力度，提升疫苗供應(yīng)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足常規(guī)需求和應(yīng)急免疫接種的需要”。

當(dāng)前，國內(nèi)能夠生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的49種疫苗，大多數(shù)是單價(jià)和減毒活疫苗，但幾乎都是仿制的，原創(chuàng)的極少。而歐美發(fā)達(dá)國家大多以聯(lián)合疫苗、滅活和結(jié)合疫苗為主。

“國內(nèi)外在疫苗研發(fā)上相比較，國內(nèi)多要集中在兒童疫苗領(lǐng)域，發(fā)達(dá)國家則既涵蓋兒童，也涉及成人領(lǐng)域以及針對免疫缺陷特殊人群的專用疫苗?！鄙虾櫇缮锟萍加邢薰臼紫瘓?zhí)行官史力在接受記者采訪時(shí)表示，研發(fā)水平低、技術(shù)投入分散、產(chǎn)品基本為仿制已經(jīng)成為國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的普遍問題。

“毫不夸張地說，國內(nèi)36家疫苗生產(chǎn)企業(yè)總的研發(fā)投入都無法與跨國疫苗"五大巨頭"賽諾菲巴斯德、葛蘭素、默克、諾華、輝瑞中的任何一家抗衡?！笔妨φf。

并且，國內(nèi)尚未有任何一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證。這樣也就直接導(dǎo)致國內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)不能進(jìn)入國際社會的疫苗招標(biāo)采購名單，更不能像跨國企業(yè)一樣在全世界范圍內(nèi)擴(kuò)展市場。

不過，這一局面有可能即將改變。

據(jù)中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁吳永林透露，該公司生產(chǎn)的乙腦疫苗正在申請認(rèn)證，如果順利通過，將成為國內(nèi)第一個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

種種跡象表明，疫苗市場正處于一個(gè)發(fā)展與轉(zhuǎn)型的過程中。“特別是在未來10年內(nèi)，國內(nèi)企業(yè)如果解決不了新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)能問題，跨國公司就會占領(lǐng)中國市場，中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就面臨垮臺的危險(xiǎn)?！笔Y仁生不無擔(dān)心地說。

來源：科學(xué)時(shí)報(bào) 作者：張思瑋

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