我國藥品評價性抽驗(yàn)合格率為96%

２８日在京舉行的全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話會上了解到，２０１１年我國國家藥品評價性抽驗(yàn)合格率為９６．８２％，基本藥物合格率為９７％。

據(jù)介紹，２０１１年，中國食品藥品檢定研究院共進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)等各類檢品１．３萬批次。在國家藥品評價性抽驗(yàn)中，共抽?。玻保眰€品種的樣品近３萬批，合格率為９６．８２％；抽取基本藥物樣品２．５萬多批，合格率９７％。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲在會上表示，２０１１年全國藥檢系統(tǒng)完成基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)任務(wù)，為保障基本藥物質(zhì)量和準(zhǔn)確評估藥品安全形勢提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持。

據(jù)了解，目前我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。

根據(jù)《國家藥品安全規(guī)劃（２０１１－２０１５年）》，我國將進(jìn)一步健全檢驗(yàn)檢測體系，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。到２０１５年，藥品生產(chǎn)應(yīng)１００％符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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