“十二五”食藥監(jiān)管將接受全新考驗

“當前食品藥品安全形勢仍不容樂觀，監(jiān)管工作仍面臨諸多困難、問題和挑戰(zhàn)”——這是全國食品藥品監(jiān)管工作會議對現(xiàn)階段食藥監(jiān)管形勢的判斷和分析，筆者認為非常客觀和理性，有助于全系統(tǒng)保持清醒的認識，繼續(xù)深化監(jiān)管工作。

結合國家“十二五”規(guī)劃、近期的中央經(jīng)濟工作會議等文件和會議精神以及“十二五”開局之年的監(jiān)管實際，筆者試對“十二五”階段食藥品監(jiān)管形勢作如下淺析。

壓力空前

雖然食品藥品安全形勢在各級的高度重視下有所好轉，但仍處于問題集中爆發(fā)和矛盾凸顯期的現(xiàn)狀并沒有得到徹底的扭轉。正因為如此，食品藥品監(jiān)管部門將面臨著空前的壓力。

從全局的形勢來看，現(xiàn)行監(jiān)管體制仍有其不確定性和深化的可行性，體制依然有進一步整合的可能。這也給當前食品藥品監(jiān)管人員帶來一些體制上的困惑和壓力，易造成監(jiān)管的短期效應，不利于監(jiān)管工作的深化。同時，為了進一步深化食品藥品安全工作，除修訂現(xiàn)行法律、法規(guī)強化食品藥品第一責任人和監(jiān)管人員的責任外，各級都將食品藥品瀆職和失職等作為追究和問責的重點，新的《刑法》修正案也已進一步明確了對食品藥品違法犯罪和瀆職等行為的懲處，一些省份還出臺了食品藥品安全責任事故“一票否決”等措施。這些已經(jīng)趨于完善的食品藥品安全責任和責任追究體系將在未來一段時期內(nèi)鎖定各方的責任，食品藥品監(jiān)管部門也同樣會承受較大的心理和工作壓力。

責任的明確，“底線”的提升，“紅線”的設定，“高壓線”的建立，其實質都是對食品藥品安全及其監(jiān)管工作提出了更高更難的要求。食品藥品監(jiān)管部門如何變壓力為動力、由被動變主動，對此應該做好充分的思想準備，更要切實做好扎實的工作。

制約仍嚴重

由于監(jiān)管職能突然增加、監(jiān)管領域迅速擴大、新職能的技術支撐體系尚待建立和健全、監(jiān)管對象呈幾何級增長等因素，監(jiān)管的硬件基礎和監(jiān)管力量不足的問題陡然顯現(xiàn)，并正在由無形向有形、由階段性向長期性、由區(qū)域向普遍演變，已嚴重制約了大部分地區(qū)的食品藥品監(jiān)管工作的深入。

雖然各級都將食品藥品安全工作納入“十二五”規(guī)劃，食品藥品安全監(jiān)管將得到更多政策、財力、物力的支持已成定局，理論上說制約因素會有效消除。但在國家政策和財政支持的同時，會需要地方給予更多的配套政策和資金，特別是在一些基礎性項目中，離開配套的政策和資金就無法取得建設性成就。

在面對食品、藥品及化妝品、保健食品等眾多監(jiān)管內(nèi)容和日益增多的監(jiān)管對象時，本部門在大部分省份監(jiān)管力量不足特別是專業(yè)技術人才的嚴重缺乏等問題，會在未來一段時期內(nèi)難以取得質的突破。而面對的技術力量單薄、人力嚴重不足、監(jiān)管手段落后、專業(yè)人才短缺、運行成本過高等各類問題，都將在一定程度上影響監(jiān)督檢查的效果，降低監(jiān)管工作的效率，增加監(jiān)管工作風險，制約監(jiān)管工作的創(chuàng)新，并將成為食品藥品監(jiān)管工作較長時間內(nèi)無法打破的“瓶頸”，由此形成的壓力在短期內(nèi)大部分地區(qū)都無法減壓。而凡此種種壓力都會最終傳遞到食品藥品監(jiān)管的依法行政、依法監(jiān)管中，傳遞到各項臨時和突擊性任務的完成中。因此，存在上述問題的部分地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門如何在地方黨委、政府的關心和支持下，爭取與監(jiān)管職能和本地監(jiān)管實際相匹配的人員編制和專業(yè)技術人員的引進以及硬件基礎建設等，已經(jīng)成為解決制約食品藥品監(jiān)管的當務之急。

考驗全面深化

國家“十二五”和中央經(jīng)濟工作會議精神，都對加快轉變經(jīng)濟發(fā)展方式提出了明確目標和具體的指標，要求在繼續(xù)發(fā)展實體經(jīng)濟的同時，淘汰落后產(chǎn)能。加上中西部地區(qū)接受東部地區(qū)的產(chǎn)業(yè)轉移，必將打破原有產(chǎn)業(yè)布局和規(guī)模相對穩(wěn)定的格局。藥品、保健食品和化妝品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)轉移，淘汰落后產(chǎn)能過程中的企業(yè)倒閉、兼并、重組和擴張，也將使上述行業(yè)在一定時期內(nèi)處于動蕩階段，必將增大動態(tài)監(jiān)管的難度。另外，新版藥品GMP認證、新版GSP全面施行、醫(yī)療器械GMP認證持續(xù)推進等，都會給基本形成“定勢”的藥品監(jiān)管局面帶來新的沖擊和波動。

由于我國藥品行業(yè)整體發(fā)展水平比較落后，新標準通常又是以有利于淘汰落后產(chǎn)能為要件，其落實的過程一定會遇到許多可以預見和無法預見的困難，其存在的各種阻力不可小覷，也是對各級的最嚴峻考驗。同樣，餐飲食品、保健食品、化妝品安全也面臨著已經(jīng)出臺或著手制定的各類新標準的落實，行業(yè)內(nèi)新標準的執(zhí)行和落實工作，會給監(jiān)管局勢帶來比較深刻的變化，也會給技術監(jiān)管帶來更高的標準。而對全國多數(shù)地區(qū)的食品藥品部門來說，保健食品、化妝品等又大多是“泊來品”，直接給監(jiān)管工作帶來新的考驗。只要經(jīng)濟運行平穩(wěn)，食品藥品行業(yè)或將步入又一個繁榮期。在面對上升的市場時如何保證消費安全，也是擺在食品藥品監(jiān)管部門面前的又一個考驗。

同時，在信息高度發(fā)達的當今，公眾對食品藥品安全的認知，可以通過任何一個食品藥品安全不良事件形成首因效應，這也給食品藥品監(jiān)管工作處置相關突發(fā)事件能力提出了更高的要求。而隨著政務公開和依法行政等工作的深化，食品藥品安全監(jiān)管工作還將進一步面臨社會各界的全面審視和檢驗。如何經(jīng)受住上述的種種考驗，是各級都必須思考和應對的問題。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：何偉

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀