醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨“十二五”創(chuàng)新大考

核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。許多國內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無法仿制核心部件，尤其是占整機成本比較高的核心部件，均依賴國外進(jìn)口。

仿制只能帶來一時的利潤，只有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長久動力。

14000家生產(chǎn)企業(yè)，40000多家經(jīng)銷商，年市場容量突破3000億元人民幣，年產(chǎn)值及市場增速均在20%以上。在采訪中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長姜峰時，他給了記者這樣一組有關(guān)目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的數(shù)字，由此不難看出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重要組成部分的地位。

但同時，姜峰還給了另外一個數(shù)字:我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界醫(yī)療器械市場僅占不足3%的份額。在他看來，這與我國輕工業(yè)品生產(chǎn)大國地位極不相稱，醫(yī)療器械創(chuàng)新問題是我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最大的問題。

去年年末，國家科技部社會發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長張兆豐曾透露，醫(yī)療器械“十二五”的內(nèi)容經(jīng)過兩次激烈討論，已經(jīng)正式納入到科技部重點專項的范疇。如何實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級，是未來若干年醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的求解題。

技術(shù)創(chuàng)新:兼顧高端和基層

隨著國家“十二五”規(guī)劃中提出新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求也空前膨脹。

業(yè)內(nèi)人士判斷，可以預(yù)見“十二五”期間，研發(fā)方向?qū)⒚闇?zhǔn)基層對低端醫(yī)械的需求，基礎(chǔ)裝備的創(chuàng)新將成為“十二五”的發(fā)展重點。與此同時，一些主流醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)還表示，在“十二五”期間要爭取在若干高端產(chǎn)品上取得突破，以此來改變大型三甲醫(yī)院的產(chǎn)品依賴進(jìn)口的狀況。

張兆豐認(rèn)為，如果民族醫(yī)療企業(yè)在高端、高利用率產(chǎn)品上毫無利益的話，產(chǎn)業(yè)發(fā)展是沒有希望的。必須形成以高端產(chǎn)品帶動低端產(chǎn)品，再輻射到基層產(chǎn)品的模式。如果高端產(chǎn)品沒有競爭力，低端產(chǎn)品也就沒有還手之力了。

然而，核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。采訪中記者了解到，許多國內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無法仿制核心部件，尤其是占整機成本比較高的核心部件，均依賴國外進(jìn)口。

搭建戰(zhàn)略平臺優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈

目前，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化的難點，在于“產(chǎn)學(xué)研用”的結(jié)合。據(jù)張兆豐介紹，真正的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，企業(yè)要成為投入主體，大學(xué)研發(fā)的相關(guān)技術(shù)能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關(guān)系，而相關(guān)的核心部件廠商也要能夠跟整機廠商形成一種利益關(guān)聯(lián)。

“但是，"產(chǎn)學(xué)研用"合作機制目前在中國尚未真正產(chǎn)生實際作用?！睆堈棕S認(rèn)為，在推進(jìn)的過程中，越來越感受到了這一結(jié)合的難度。要化解瓶頸，首先要成立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這是為了能搭建起有效的公共性研發(fā)支撐平臺和戰(zhàn)略研究平臺，同時也希望這些平臺能夠為各種創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件。

技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略平臺的搭建，究竟能給醫(yī)療器械企業(yè)帶來什么?有著國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長身份的姜峰告訴記者，聯(lián)盟主要的一項任務(wù)是組織業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)與科研院所、醫(yī)療單位共同對業(yè)內(nèi)共性零配件和技術(shù)以及重大產(chǎn)品國產(chǎn)化實施攻關(guān)。

“目前，已經(jīng)配合科技部對包括中高端影像技術(shù)在內(nèi)的數(shù)十個項目課題提供了近10億元的科研資助。”姜峰告訴記者。

同時，聯(lián)盟還為有關(guān)部委對企業(yè)的扶持提供咨詢服務(wù)，如協(xié)助科技部、衛(wèi)生部推進(jìn)十百千萬工程等，對企業(yè)的研發(fā)過程及創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供支持和服務(wù)，引領(lǐng)社會資本進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，與科技部的國家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金相配合，使創(chuàng)新與資本真正對接。

知識產(chǎn)權(quán)布局將是重要增長點

據(jù)了解，企業(yè)未來在知識產(chǎn)權(quán)的布局也是“十二五”期間的重點內(nèi)容。企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)布局，是爭奪產(chǎn)業(yè)制高點的基礎(chǔ)。

為了實現(xiàn)研發(fā)的管理創(chuàng)新，提高資金使用效率和研發(fā)績效，科技部還將組織企業(yè)、專家對每一個重大產(chǎn)品進(jìn)行評估，梳理形成重大產(chǎn)品報告。報告將對產(chǎn)品研發(fā)的難點和瓶頸、資金流向進(jìn)行分析。未來相關(guān)部門將采取與產(chǎn)業(yè)界更為緊密結(jié)合的方式，或者采取聯(lián)合立項、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產(chǎn)品的開發(fā)。

在目前的環(huán)境下，醫(yī)療企業(yè)廠商應(yīng)該持有怎樣的心態(tài)和發(fā)展思路呢?對此，姜峰認(rèn)為，首先要明白仿制只能帶來一時的利潤，只有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長久動力。要充分利用我國研發(fā)成本低，動物試驗及臨床試驗相對歐美市場時間短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低零配件等配套加工能力強等優(yōu)勢，與院校及臨床密切協(xié)作積極開展有一定前瞻性的科研合作，使研發(fā)平臺前移面向臨床實際。

“要注意充分吸收國外先進(jìn)科技成果及科研理念，特別要明確自己的定位，產(chǎn)品定型后應(yīng)與渠道商及大型資源性企業(yè)合作，必要時要以股權(quán)換投資，大力配合推進(jìn)科技金融工作?！苯逭J(rèn)為。

來源：科學(xué)時報 作者：王璐

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