世界第二例干細(xì)胞藥物或?qū)@批生產(chǎn)

韓國(guó)食品藥品廳1月8日表示，本月中旬或?qū)⑴鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產(chǎn)許可。

由韓國(guó)藥品企業(yè)生產(chǎn)的全球首例治療冠心病的干細(xì)胞藥物Hearticellgram-AMI曾在韓國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)。此次將獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的兩種藥物是全球第二例干細(xì)胞治療藥物。

Medi-post公司和Anterogen公司有關(guān)負(fù)責(zé)人均表示，已經(jīng)完成了有關(guān)項(xiàng)目的審查，確信能夠拿到韓國(guó)政府的生產(chǎn)許可。

Medi-post公司的Cartistem是利用從臍帶血液中抽取的干細(xì)胞為原料生產(chǎn)出的專門治療退行性關(guān)節(jié)炎和受損膝蓋軟骨的藥物。

其中值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干細(xì)胞，而是利用他人的干細(xì)胞，所以若獲得生產(chǎn)許可，將會(huì)成為全球首例利用他人干細(xì)胞生產(chǎn)的治療藥物。

Anterogen公司的Cuepistem是從患者本人的脂肪組織中提取的干細(xì)胞制造出來(lái)的治療復(fù)雜性克隆恩氏并發(fā)肛瘺的藥物。Anterogen公司目前掌握脂肪干細(xì)胞原創(chuàng)技術(shù)，同時(shí)也是韓國(guó)最早進(jìn)行干細(xì)胞技術(shù)研究的公司之一。

根據(jù)韓國(guó)政府和相關(guān)企業(yè)的公開(kāi)信息，若Cartistem和Cuepistem獲得生產(chǎn)許可，可以在1個(gè)月到兩個(gè)月內(nèi)進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)。

來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 作者：薛嚴(yán)

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