2011年全球抗腫瘤疫苗研發(fā)進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)

全球癌癥疫苗研究已經(jīng)有10-20年的歷史，但治療性腫瘤疫苗每批準(zhǔn)一個(gè)都舉步維艱。2010年FDA批準(zhǔn)了一個(gè)用于治療晚期的、激素治療無(wú)效的前列腺腫瘤疫苗Provenge。那2011年各國(guó)在抗腫瘤疫苗研發(fā)領(lǐng)域又有哪些收獲呢?將今年抗腫瘤疫苗研發(fā)新進(jìn)展一一列出，與您分享。

白血病DNA疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床研究

2011年1月31日，一向致力于治療和預(yù)防癌癥、感染性疾病疫苗研發(fā)的美國(guó)Inovio制藥公司宣布，將使用其新研發(fā)的ELGEN1000自動(dòng)疫苗給藥裝置進(jìn)行白血病疫苗Ⅱ期臨床研究。該研究是一項(xiàng)開(kāi)放式多中心臨床試驗(yàn)，由南安普頓大學(xué)組織，旨在評(píng)價(jià)DNA疫苗對(duì)急性和慢性髓細(xì)胞白血病AML和CML的療效。

該試驗(yàn)招募了CML和AML患者各37人，每4周接種一次疫苗，接種6次后，改為每3個(gè)月加強(qiáng)接種1次，持續(xù)24個(gè)月。有100~110名不接種疫苗的AML和CML患者作為對(duì)照。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，檢測(cè)CML患者BCR-ABL表達(dá)水平、評(píng)價(jià)AML患者的疾病發(fā)展速度、檢測(cè)WT1基因轉(zhuǎn)錄水平以及機(jī)體對(duì)WT1抗原免疫響應(yīng)、分析總體生存率和AML組兩年生存率。

抗癌疫苗在哈臨床使用此技術(shù)已投到腎癌治療中

從癌癥患者血液中采集一批免疫細(xì)胞，人工培養(yǎng)擴(kuò)增成10億個(gè)既可主動(dòng)攻擊癌細(xì)胞，又可提高自身抗體的免疫細(xì)胞，無(wú)藥物作用靠自體細(xì)胞成功擊敗癌細(xì)胞。人們期待的“抗癌疫苗”已不再是神話，具有治癌、提高免疫力的新型“瘤苗”于2011年3月10日在哈爾濱臨床使用。

據(jù)哈醫(yī)大三院介紹，除了百姓熟識(shí)的手術(shù)、放療、化療之外，“生物治療”以其治療過(guò)程無(wú)痛苦、無(wú)副作用等優(yōu)點(diǎn)倍受癌癥患者的關(guān)注，成為治療癌癥的主要辦法之一。隨著病情的惡化，癌癥患者的免疫力不斷降低，自身已沒(méi)有能力對(duì)抗腫瘤，而“生物治療”就是在患者體內(nèi)抽取50毫升血液，采集出一定量免疫細(xì)胞，人工培養(yǎng)擴(kuò)增到10億個(gè)免疫細(xì)胞，10天后患者再到醫(yī)院通過(guò)靜點(diǎn)將其回輸?shù)襟w內(nèi)，免疫細(xì)胞大軍會(huì)恢復(fù)并增強(qiáng)癌癥患者的免疫功能，讓自身抗腫瘤作用增強(qiáng)，殺滅腫瘤細(xì)胞，提高生命質(zhì)量。

目前，“瘤苗”技術(shù)已投入到前列腺癌、黑色素瘤、腎癌等治療中。經(jīng)權(quán)威統(tǒng)計(jì)，以前列腺癌為例，進(jìn)行“瘤苗”治療的前列腺患者比普通患者總生存期最多可延長(zhǎng)1年多。

生物治療和手術(shù)、放療、化療作為腫瘤治療的四大手段，從目前的技術(shù)上看，相互都不可替代，不同的患者適應(yīng)不同的治療方式。生物治療主要適合腫瘤切除術(shù)后的輔助治療；與化療聯(lián)合，幫助抵抗化療對(duì)身體帶來(lái)的副作用，提高藥效；前列腺癌等用其他3種方法療效不明顯的癌癥患者，以及癌癥晚期患者。隨著國(guó)家對(duì)生物治療，特別是對(duì)“瘤苗”的認(rèn)可，通過(guò)挖掘自身的“潛能力”，甚至通過(guò)改變基因來(lái)治療癌癥的夢(mèng)想將會(huì)離我們?cè)絹?lái)越近。

CancerResearch：一種利用結(jié)核桿菌抗癌的新方法

2011年3月21日，一項(xiàng)由韓國(guó)釜山大學(xué)醫(yī)學(xué)教授樸永明音譯引領(lǐng)的研究成果發(fā)表在最新一期CancerResearch雜志上。

結(jié)核桿菌是導(dǎo)致肺結(jié)核病的“罪魁禍?zhǔn)住薄５芯咳藛T從結(jié)核桿菌中成功提取肝素結(jié)合血凝素蛋白，再借助激活樹(shù)突細(xì)胞的方法，研制出一種有效的治療性癌癥疫苗。

樸永明說(shuō)，實(shí)驗(yàn)鼠接種疫苗后，體內(nèi)腫瘤明顯減小。“研究人員知道結(jié)核桿菌突變可用于抗癌或治療糖尿病已有一段時(shí)間，”樸永明說(shuō)，“但嚴(yán)重的副作用讓人們無(wú)法利用結(jié)核桿菌治療疾病。”樸永明說(shuō)，除可減小腫瘤外，新疫苗還可在患癌動(dòng)物體內(nèi)“觸發(fā)”積極免疫反應(yīng)，防止癌癥惡化。

FDA批準(zhǔn)Yervoyipilimumab治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人

2011月3月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Yervoyipilimumab治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人黑色素瘤是一種最危險(xiǎn)的皮膚癌，是皮膚疾病死亡的首要原因。根據(jù)國(guó)家癌癥研究所的統(tǒng)計(jì)，2010年美國(guó)新診斷68130黑色素瘤病例，約8，700人死于該病。

Yervoy是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)能夠明顯延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人壽命的藥物，Yervoy是一種單克隆抗體，阻斷細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原或CTLA-4分子，CTLA-4分子可能發(fā)延緩或關(guān)閉人體的免疫系統(tǒng)，影響其清除癌細(xì)胞的戰(zhàn)斗能力。Yervoy讓身體的免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別，鎖定和攻擊黑色素瘤腫瘤細(xì)胞。該藥物靜脈注射。

“萬(wàn)能”疫苗或兩年后面世

2011年4月17日，英國(guó)科學(xué)家宣布研制出了一種“萬(wàn)能”疫苗，可用于治療包括胰腺癌在內(nèi)的多種癌癥，并預(yù)計(jì)在兩年后面世。

在一次大型臨床試驗(yàn)中，1000多位胰腺癌晚期患者被分成幾組，有的進(jìn)行了疫苗加常規(guī)藥物治療，有的只用常規(guī)藥物治療。雖然試驗(yàn)結(jié)果尚未公布，但據(jù)信使用了該疫苗的患者壽命確實(shí)延長(zhǎng)了一年或兩年。而在早前的試驗(yàn)中，該疫苗讓晚期癌癥患者的壽命平均增加了3個(gè)月。

宮頸癌疫苗預(yù)計(jì)最快明年在中國(guó)獲得上市許可

預(yù)計(jì)今年年內(nèi)，6000名來(lái)自少數(shù)民族聚居縣的少女將率先接種預(yù)防子宮頸癌的疫苗。

在2011年4月24日于北京閉幕的“第九次全國(guó)子宮頸癌協(xié)作組工作會(huì)議暨HPV疫苗與子宮頸癌防治研討會(huì)”上，中國(guó)癌癥基金會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所喬友林博士透露了上述信息。

據(jù)介紹，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所牽頭，中國(guó)癌癥基金會(huì)與多家地方單位協(xié)作的“中國(guó)少數(shù)民族地區(qū)子宮頸癌綜合預(yù)防研究項(xiàng)目”即將開(kāi)展。項(xiàng)目將從內(nèi)蒙古、新疆和四川三個(gè)省份各選擇一個(gè)少數(shù)民族聚居縣，開(kāi)展全人群的子宮頸癌綜合預(yù)防。

中國(guó)啟動(dòng)人乳頭狀瘤病毒數(shù)據(jù)庫(kù)為宮頸癌疫苗研發(fā)提供理論依據(jù)

中國(guó)內(nèi)地每年新發(fā)宮頸癌13萬(wàn)多例，死亡超過(guò)3萬(wàn)例。目前，中國(guó)各地已陸續(xù)開(kāi)展篩查宮頸癌的高危型人乳頭瘤病毒分型檢測(cè)，但全國(guó)尚沒(méi)有系統(tǒng)、完整的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，嚴(yán)重影響預(yù)防性疫苗和治療疫苗的研發(fā)。2011年6月5日宣告啟動(dòng)“中國(guó)人乳頭狀瘤病毒HPV數(shù)據(jù)庫(kù)”將有望使這一問(wèn)題得到解決。

建立中國(guó)HPV數(shù)據(jù)庫(kù)的提案人、中國(guó)科學(xué)院院士曾毅教授指出，建立該庫(kù)不僅可全面了解中國(guó)HPV流行情況、從分子流行病學(xué)層面進(jìn)行更深入研究，還可通過(guò)HPV基因宿主、基因多態(tài)性與腫瘤發(fā)病關(guān)系的研究，為宮頸癌防治、疫苗研發(fā)以及制定宮頸癌公共衛(wèi)生政策提供理論依據(jù)。他特別提醒，由于HPV數(shù)據(jù)庫(kù)涉及中國(guó)人遺傳信息，應(yīng)注意保護(hù)。

指日可待的腫瘤疫苗

《自然-醫(yī)學(xué)》雜志刊登的報(bào)告說(shuō)，從健康細(xì)胞提出的DNA被用來(lái)開(kāi)發(fā)一種新疫苗。這種疫苗用于患前列腺癌的老鼠，治愈率高達(dá)80%。研究人員相信，這一方法有可能適用于其他癌癥疫苗的開(kāi)發(fā)，并已經(jīng)開(kāi)始對(duì)黑色素瘤疫苗的研究。

英國(guó)癌癥研究會(huì)表示，這是一項(xiàng)重大的科研發(fā)展，不過(guò)疫苗仍需要進(jìn)行人體試驗(yàn)。

研發(fā)癌癥疫苗并非新創(chuàng)舉。與傳統(tǒng)疫苗防止疾病的作用不同，癌癥疫苗通過(guò)促使自身免疫系統(tǒng)攻擊已經(jīng)生成的腫瘤達(dá)到治療效果。

治療型腫瘤疫苗KH901進(jìn)入Ⅱ期臨床階段2011年7月1日，在第五屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上獲悉，康弘藥業(yè)公布了其獨(dú)立開(kāi)發(fā)的新品：治療型腫瘤疫苗KH901已進(jìn)入Ⅱ期臨床階段。

中科院研究gp96抗乙肝病毒功能獲進(jìn)展為腫瘤自體疫苗臨床使用提供理論指導(dǎo)

熱休克蛋白gp96又稱GRP94是位于細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜上的熱休克蛋白90家族中的一員，在天然免疫和獲得性免疫中發(fā)揮著重要作用。gp96能作為分子伴侶結(jié)合細(xì)胞中的腫瘤抗原、病毒抗原或胞內(nèi)細(xì)菌抗原，并將結(jié)合的抗原表位呈遞給抗原遞呈細(xì)胞的“專(zhuān)用運(yùn)輸車(chē)”MHCⅠ類(lèi)和Ⅱ類(lèi)分子，從而啟動(dòng)特異性T細(xì)胞CD8+和CD4+T細(xì)胞免疫應(yīng)答。另一方面，gp96分子本身作為免疫活性分子通過(guò)與Toll樣受體TLR作用，促進(jìn)CD8+和CD4+T細(xì)胞的增殖和分泌細(xì)胞因子，促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞成熟并增強(qiáng)其功能。

中科院微生物研究所的病原微生物研究團(tuán)隊(duì)自1997年開(kāi)展gp96免疫學(xué)功能的研究，探索gp96在乙肝感染中介導(dǎo)的T細(xì)胞免疫，取得了多項(xiàng)重要進(jìn)展。2011年在前期研究中發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞Treg對(duì)gp96免疫活性起負(fù)調(diào)控作用，課題組進(jìn)一步查明清除Treg可顯著提高gp96的T細(xì)胞免疫活性和抗腫瘤活性，為提高gp96疫苗的免疫活性以及目前gp96作為腫瘤自體疫苗在臨床中治療腫瘤提供理論指導(dǎo)。

活疫苗牛痘病毒衍生病毒JX-594抗癌臨床試驗(yàn)呈現(xiàn)新希望

20118月31日，一種利用病毒感染和消滅腫瘤細(xì)胞，但不破壞正常細(xì)胞的新型抗癌方法在早期臨床試驗(yàn)中顯示出良好療效。

這項(xiàng)小規(guī)模的Ⅰ期臨床試驗(yàn)納入了23名晚期癌癥患者，這些患者的腫瘤均已轉(zhuǎn)移至多個(gè)器官，其他治療均無(wú)效。

治療分為幾個(gè)劑量組，每位患者經(jīng)靜脈注入一定劑量名為JX-594的病毒，這種病毒經(jīng)遺傳工程處理后包含一種免疫激活基因，可增強(qiáng)它的抗癌能力，JohnBell說(shuō)。

8-10天后，患者接受組織活檢。研究人員發(fā)現(xiàn)，最高劑量組的8名患者中，有7人87%體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞被病毒感染但健康細(xì)胞未受影響，而且病毒還在繼續(xù)復(fù)制。

PLoSONE：瘧原蟲(chóng)感染可能用于肺癌的免疫治療

2011-09-16，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院陳小平研究組與廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病研究所鐘南山院士合作開(kāi)展的肺癌免疫治療實(shí)驗(yàn)研究取得了新進(jìn)展。相關(guān)論文已于近日在線發(fā)表于PLoSONE。

研究人員發(fā)現(xiàn)，瘧原蟲(chóng)感染瘧疾顯著抑制小鼠肺癌Lewis肺癌的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移，顯著延長(zhǎng)荷瘤小鼠的生存時(shí)間；瘧原蟲(chóng)感染明顯抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡，抑制腫瘤血管的生成；瘧原蟲(chóng)感染激活機(jī)體天然免疫系統(tǒng)，誘導(dǎo)產(chǎn)生大量的IFN-γ和TNF-α等，明顯增強(qiáng)NK細(xì)胞的殺傷活性；瘧原蟲(chóng)感染誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生腫瘤局部及全身系統(tǒng)性的腫瘤特異性免疫反應(yīng)，能使大約10%荷瘤小鼠的腫瘤完全消退，并能長(zhǎng)期保存有效的腫瘤特異性免疫記憶。研究還發(fā)現(xiàn)，瘧原蟲(chóng)感染與肺癌DNA疫苗聯(lián)合應(yīng)用有明顯的協(xié)同作用。

俄研制出防輻射疫苗對(duì)腫瘤學(xué)產(chǎn)生重大實(shí)踐意義

201110月20日，俄羅斯生物學(xué)博士維亞切斯拉夫·馬利耶夫完成了防輻射疫苗的研究。這項(xiàng)發(fā)明幾年前還顯得不可思議，如今終于成了現(xiàn)實(shí)。

馬利耶夫介紹了防輻射疫苗的運(yùn)作原理。如果生物受到輻射，體內(nèi)細(xì)胞的某些蛋白質(zhì)會(huì)發(fā)生變化，類(lèi)似于感染了毒素。防輻射疫苗就是借助注入特殊的抗體，消除這些毒素。疫苗已經(jīng)通過(guò)了各階段實(shí)驗(yàn)，包括在血液等人體組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)。各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果都很好。注射疫苗的動(dòng)物即便遭受能致死的大劑量輻射，也能存活。人體細(xì)胞內(nèi)的毒素也能被疫苗中的抗體肅清。

防輻射疫苗在腫瘤學(xué)和核輻射擴(kuò)散突發(fā)事件中具有重大實(shí)踐意義。它能減輕癌癥化療的副作用，保護(hù)核電站工作人員及其附近地區(qū)民眾的健康。在福島核電站發(fā)生泄漏事故后，日本曾向馬利耶夫求助。俄科學(xué)家將手中現(xiàn)有的約1000支疫苗制劑和抗輻射血清全部交給了日本。

法在肺癌疫苗研究方面取得進(jìn)展

2011年10月27日，英國(guó)《柳葉刀·腫瘤學(xué)》雜志刊登報(bào)告說(shuō)，一種肺癌疫苗在人類(lèi)臨床試驗(yàn)中顯出初步成效，將它與化學(xué)療法聯(lián)合使用可以更好地控制癌癥病情。

本次試驗(yàn)由法國(guó)斯特拉斯堡大學(xué)等機(jī)構(gòu)研究人員完成，共涉及148名已經(jīng)到癌癥后期的非小細(xì)胞肺癌患者。非小細(xì)胞肺癌是肺癌的一種，癌癥后期通常采用化學(xué)療法進(jìn)行治療。在本次試驗(yàn)中，一半患者采用常規(guī)化學(xué)療法，另一半患者在接受化療的同時(shí)還注射這種名為T(mén)G4010的疫苗。

結(jié)果顯示，注射疫苗的患者病情得到了更好控制，有43%的患者在6個(gè)月后癌癥沒(méi)有進(jìn)一步發(fā)展，而只采取化學(xué)療法的患者中這一比例為35%。

針對(duì)EB病毒相關(guān)癌癥的EB病毒疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)

2011年11月11日，一種EB病毒疫苗的早期研究證實(shí)可預(yù)防感染性單核細(xì)胞增多癥和EB病毒相關(guān)的癌癥，且并不需要阻斷EB病毒的感染。該疫苗的作用靶點(diǎn)是EB病毒糖化蛋白gp350，此蛋白在病毒和病毒感染的細(xì)胞中廣泛存在。

該疫苗Ⅱ期試驗(yàn)的成功使其獲得推薦進(jìn)行Ⅲ期試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施。其他治療EB病毒相關(guān)癌癥的疫苗也正在開(kāi)發(fā)研究。

該推薦來(lái)于一篇美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所發(fā)表于《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》11月刊的文章，文章概述了最近由國(guó)立過(guò)敏與傳染疾病研究所NIAID主任AnthonyS，國(guó)立癌癥研究所主任HaroldVarmus，聯(lián)合NIAID疫苗研究中心主任GaryNabel以及NIAID傳染病實(shí)驗(yàn)室主任JeffreyCohen參與的一次會(huì)議，規(guī)劃了EB病毒疫苗發(fā)展的方向.該會(huì)議由國(guó)立衛(wèi)生研究所于2011年2月1日舉辦，到會(huì)人員還有政府，學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面的專(zhuān)家。

研究人員注意到EB病毒只感染人類(lèi)以及缺乏合適的動(dòng)物模型阻礙了疫苗的研究。因此需要尋找密切關(guān)聯(lián)的替代標(biāo)記來(lái)預(yù)測(cè)EB病毒相關(guān)惡性腫瘤的病情發(fā)展以及生物標(biāo)記來(lái)進(jìn)行早期篩檢EB病毒相關(guān)的惡性腫瘤。這些具有密切聯(lián)系的生物替代標(biāo)記可促進(jìn)EBV疫苗的研究。專(zhuān)家們也需要進(jìn)一步研究來(lái)確定疫苗引起免疫系統(tǒng)的反應(yīng)能有效保護(hù)機(jī)體，避免感染與疾病的發(fā)生。

EBV可感染90%以上人群，而且與許多惡性腫瘤的發(fā)生相關(guān)，如Burkitt淋巴瘤，霍奇金氏淋巴瘤，非霍奇金氏淋巴瘤以及鼻咽癌。兒童早期感染通常沒(méi)有疾病癥狀，但青春期或青年期被感染可能會(huì)出現(xiàn)感染性單核細(xì)胞增多癥，臨床特征表現(xiàn)為淋巴結(jié)腫大，發(fā)熱，極度虛弱。骨髓和器官移植接受者1%~20%可能發(fā)生EBV相關(guān)淋巴瘤。如果通過(guò)EBV疫苗能預(yù)防這類(lèi)疾病將具有可觀的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。

KAELGemVaxGV1001非小細(xì)胞肺癌Ⅱ期臨床試驗(yàn)取得良好結(jié)果

2011年11月18日，行業(yè)領(lǐng)先的腫瘤生物醫(yī)藥公司KAEL-GemVax，在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)8年后，近期在ClinicalCancer11月刊上公布了化療后的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌NSCLC患者接種端粒酶肽段GV1001的Ⅱ期臨床試驗(yàn)CTN-2006結(jié)果。研究報(bào)告稱接種GV1001耐受良好，大多數(shù)NSCLC患者能建立長(zhǎng)期的記憶T細(xì)胞，作者總結(jié)，可觀察的免疫應(yīng)答使得參與試驗(yàn)的患者具有生存時(shí)間優(yōu)勢(shì)，這確保了一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)的進(jìn)一步推動(dòng)。

肺癌在全世界男性和女性癌癥死因中均居于首位，其中非小細(xì)胞肺癌占到總病例的大約80%。由于多于2/3的被診斷為肺癌的患者處于晚期Ⅲ或Ⅳ，已過(guò)最佳治療時(shí)期，肺癌在所有癌癥中的生存率最低。因此需要新的治療策略，近年來(lái)更多關(guān)注于發(fā)展非小細(xì)胞肺癌疫苗，特別是將疫苗與傳統(tǒng)療法相結(jié)合，這項(xiàng)研究報(bào)道同時(shí)也是在第一項(xiàng)GV1001非小細(xì)胞肺癌，Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)CTN-2000研究進(jìn)行8年后的進(jìn)一步試驗(yàn)進(jìn)展。

Ⅱ期實(shí)驗(yàn)的首要目的是確定免疫應(yīng)答反應(yīng)，而試驗(yàn)藥物的毒性和達(dá)到免疫應(yīng)答所需時(shí)間是試驗(yàn)的次要目的。研究者在挪威3個(gè)中心共招募了23位不能進(jìn)行手術(shù)的ⅢA/B期非小細(xì)胞肺癌患者按照試驗(yàn)方案篩選后20人進(jìn)入試驗(yàn)。受試者首先接受放療2Gyx30以及每周服用多西他奇20mg/m2，隨后接種GV1001，同時(shí)排除發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者。GV1001的劑量基于先前在非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌患者中的劑量遞增實(shí)驗(yàn)結(jié)果，化療依據(jù)則2006年制定關(guān)于不能進(jìn)行手術(shù)的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。20位可供評(píng)估的患者作為主要研究對(duì)象，分析放、化療和GV1001聯(lián)合治療的可行性以及可能產(chǎn)生的免疫反應(yīng)，最終提供臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)，以及評(píng)價(jià)病人無(wú)進(jìn)展生存PFS和免疫反應(yīng)率。在GV1001的第一次臨床試驗(yàn)CTN-2000中，26名未接受化療或放療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者大多處于Ⅳ期接種了GV1001。在可評(píng)估的24名患者中的11名在第一次接種后出現(xiàn)免疫反應(yīng)，對(duì)剩下沒(méi)有反應(yīng)的患者的加強(qiáng)接種中還有2名患者出現(xiàn)免疫反應(yīng)。

青蛙皮膚提取物或能治療癌癥治療性疫苗未來(lái)4年中能夠問(wèn)世

2011年11月20日，英國(guó)貝爾法斯特女王大學(xué)的藥劑師們近日在青蛙和蟾蜍皮膚中發(fā)現(xiàn)可遏制腫瘤擴(kuò)散、最終可能導(dǎo)致腫瘤被扼殺的蛋白質(zhì)。

近日，英國(guó)科學(xué)家又在青蛙和蟾蜍皮膚中發(fā)現(xiàn)了一大益處--其粘滑皮膚中的兩種蛋白質(zhì)可以阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，這為癌癥患者帶來(lái)了新的希望。在從青蛙和蟾蜍的皮膚中提取的蛋白質(zhì)中，他們發(fā)現(xiàn)有兩種蛋白質(zhì)可以切斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散所需要的血液，同時(shí)可以阻止腫瘤內(nèi)血管的生長(zhǎng)。

研發(fā)人員表示，他們已經(jīng)在老鼠身上進(jìn)行了試驗(yàn)，結(jié)果證明定時(shí)向老鼠體內(nèi)注射取自青蛙皮膚的蛋白質(zhì)可以減緩腫瘤中血管的生長(zhǎng)速度?！耙?yàn)檫@種治療方法目標(biāo)明確，只采用純天然的蛋白質(zhì)，所以幾乎是無(wú)毒的，而且副作用少，”克里斯教授介紹道。研發(fā)團(tuán)隊(duì)與印度國(guó)立免疫學(xué)研究所India’sNationalInstituteofImmunology在印度首都新德里展開(kāi)合作，為人體臨床試驗(yàn)階段做好準(zhǔn)備。印度國(guó)立免疫學(xué)研究所的阿瓦希沙·蘇洛利亞AvadheshaSurolia教授表示，他已經(jīng)從世界各地的青蛙體內(nèi)提取了大量的這種多肽蛋白質(zhì)，預(yù)計(jì)在4到6個(gè)月內(nèi)將其用于人體試驗(yàn)。其中一部分用于治療卵巢癌的試驗(yàn)，另一部分已經(jīng)被確定用于治療宮頸癌?！拔覀兿Ｍ委熜砸呙缭谖磥?lái)4年能夠問(wèn)世，”蘇洛利亞說(shuō)。

瑞典醫(yī)藥商品代理處批準(zhǔn)Immunicum開(kāi)始其專(zhuān)利腫瘤疫苗首次臨床研究

2011年11月，正在研發(fā)腫瘤疫苗的Immunicum收到了來(lái)自瑞典醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的同意其開(kāi)始其首個(gè)臨床研究的批準(zhǔn)。這項(xiàng)試驗(yàn)將在Uppsala大學(xué)醫(yī)院的腎癌患者中進(jìn)行。同時(shí)，公司將保證足夠的財(cái)力完成此項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

Immunicum的CEO說(shuō)：“在人類(lèi)進(jìn)行首次疫苗試驗(yàn)，是研發(fā)進(jìn)程的一個(gè)重大進(jìn)展。我們?cè)趧?dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到了很好的結(jié)果，所以我們認(rèn)為繼續(xù)進(jìn)行下一步的試驗(yàn)是安全的?！?

Immunicum公司收到專(zhuān)利保護(hù)的腫瘤疫苗起源與其在移植免疫領(lǐng)域以及激活自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞領(lǐng)域超過(guò)20年的研究。最近一次的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了”樹(shù)突狀細(xì)胞“以及其在免疫反應(yīng)中的作用發(fā)現(xiàn)者，這些細(xì)胞正是Immunicum公司研發(fā)疫苗的基礎(chǔ)。

JamalEl-Mosleh說(shuō)：“然而，我們的疫苗與其他腫瘤疫苗不同。傳統(tǒng)上，以樹(shù)突狀細(xì)胞為基礎(chǔ)的腫瘤疫苗產(chǎn)自患者自身的細(xì)胞。這意味著每個(gè)疫苗都必須是針對(duì)每個(gè)患者所特制的，這種方法昂貴，復(fù)雜且費(fèi)時(shí)。更重要的是，這對(duì)那些病癥嚴(yán)重的患者身體是個(gè)很大的負(fù)擔(dān)?！?

Immunicum的疫苗以健康者的樹(shù)突狀細(xì)胞為基礎(chǔ)，因而能夠大規(guī)模生產(chǎn)，這導(dǎo)致其在商業(yè)上的顯著優(yōu)勢(shì)。

在檢測(cè)療效的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，疫苗能縮小腫瘤的腫瘤及體積。毒性實(shí)驗(yàn)也對(duì)可能的不良反應(yīng)，特別是自身免疫性疾病方面的不良反應(yīng)進(jìn)行了研究。研究目前未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的證據(jù)。

得到了醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的批準(zhǔn)后，一項(xiàng)在12例轉(zhuǎn)移性腎癌患者中進(jìn)行的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究將在未來(lái)數(shù)月內(nèi)啟動(dòng)。為了資助此項(xiàng)試驗(yàn)，Immunicum通過(guò)一次成功的新股發(fā)行，得到了公司歷史上最大的一次資本注入。

膠質(zhì)瘤干細(xì)胞DC疫苗治療膠質(zhì)瘤前景廣闊

2011年11月22日，北京軍區(qū)總醫(yī)院附屬八一腦科醫(yī)院神經(jīng)科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心/腦膠質(zhì)瘤診療中心的醫(yī)療小組工作人員今日收到了曾在該中心進(jìn)行治療的一名來(lái)自于加拿大的復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的最新MRI，結(jié)果顯示復(fù)發(fā)的腫瘤仍然無(wú)任何進(jìn)展跡象，同時(shí)，這名患者在郵件中寫(xiě)道：我感覺(jué)非常好，仍會(huì)經(jīng)常想起中國(guó)的烤鴨和在中國(guó)治療期間經(jīng)歷的難以忘懷的焰火表演。由此，這名接受了膠質(zhì)瘤干細(xì)胞DC疫苗治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期已達(dá)24個(gè)月。目前，經(jīng)該中心團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用膠質(zhì)瘤干細(xì)胞DC疫苗治療且無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到或超過(guò)24個(gè)月的膠質(zhì)瘤母細(xì)胞患者已達(dá)3名，這些患者的長(zhǎng)期療效還在進(jìn)一步觀察中，值得期待。

中心主任戴宜武博士稱在所有類(lèi)型的膠質(zhì)瘤中，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤惡性程度最高，極易復(fù)發(fā)，平均在手術(shù)、放化療后半年左右復(fù)發(fā)，現(xiàn)有的資料統(tǒng)計(jì)平均生存期18個(gè)月。中心所應(yīng)用的獨(dú)有的靶向膠質(zhì)瘤干細(xì)胞的DC疫苗顯示了非常好的臨床應(yīng)用前景。另外，在其他類(lèi)型的膠質(zhì)瘤，同樣也觀察到了其延緩復(fù)發(fā)，提高患者生存質(zhì)量的治療效果。該項(xiàng)治療操作簡(jiǎn)單，沒(méi)有類(lèi)似于放化療的嚴(yán)重副反應(yīng)。戴宜武博士特別指出，這項(xiàng)技術(shù)有機(jī)結(jié)合了腫瘤免疫治療技術(shù)中最為成熟的DC-CIK技術(shù)以及中心獨(dú)特的膠質(zhì)瘤干細(xì)胞技術(shù)，有望為膠質(zhì)瘤的治療帶來(lái)新的突破。

來(lái)源：生物谷

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