疫苗產(chǎn)業(yè)規(guī)劃或引激烈重組爭食中國市場

“未來五年將是國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)兼并的高潮，疫苗行業(yè)的市場洗牌將不可避免?！敝袊锛夹g(shù)股份有限公司副總裁吳永林告訴記者。

2011年10月26日，國務院通過《疫苗供應體系建設規(guī)劃》提出，國家將投入94億元，支持國內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展。

這個規(guī)劃被業(yè)內(nèi)人士解讀為國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的重大機遇，也將會帶來一次激烈的市場重組。

中國疫苗市場受到重視

近年來，疫苗行業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥領域的新增長點。

有關統(tǒng)計顯示，2010年，全球疫苗市場超過220億美元，增長了19%。然而，在這樣一個規(guī)模的市場中，世界人口最多的中國僅占7%的份額，而美國占43%，歐洲占30%，日本的份額也比中國多一個百分點。

“如果不是因為各地在2009年落實國家擴大規(guī)劃免疫計劃和2010年對甲流的防控，中國市場在全球疫苗市場的份額連7%都達不到?！眳怯懒指嬖V記者，疫苗是疾病預防最有效的工具，然而多年來我國這個市場一直沒有一個完整的規(guī)劃設計，行業(yè)發(fā)展并不好。

在我國疫苗市場上，主要分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是國家免疫規(guī)劃范圍內(nèi)的產(chǎn)品，由政府出錢，免費接種。二類疫苗則是自愿接種，接種者付費。從數(shù)量上看，一類疫苗占國內(nèi)整體疫苗市場的80%左右。

在我國，有系統(tǒng)地建設疫苗規(guī)劃體系始于1978年。當時國家推出“4苗防6病”，分別是卡介苗、百白破、脊髓灰質(zhì)炎和麻疹，用于強制性地疫苗免疫。其后24年，這“4苗防6病”的體系基本沒有發(fā)生變化。

2002年，國家把新生兒乙肝疫苗作為規(guī)劃免疫疫苗。2007年，規(guī)劃免疫又擴大到“14苗防15病”，包括甲肝、麻疹腮腺炎風疹等。2009年，各地相繼落實這個“14苗防15病”的免疫規(guī)劃。

這個免疫規(guī)劃體系由中央財政出錢，地方政府采購，免費接種，2010年采購費用為21億元。

“這么多年了，雖然國家對疫苗生產(chǎn)、接種出臺過不少的法律法規(guī)，但整個行業(yè)一直缺少一個完整的規(guī)劃?！眳怯懒指嬖V記者，疫苗行業(yè)該怎么發(fā)展，一直說不清楚。

讓吳永林感到興奮的是，2010年10月26日，國務院通過了《疫苗供應體系建設規(guī)劃》。

這個規(guī)劃提出，到2015年，要初步建成滿足我國經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應體系，實現(xiàn)常態(tài)必保，應急能力大幅提升；到2020年，疫苗供應體系進一步健全完善，具備與發(fā)達國家同步應對突發(fā)和重大疫情的實力。為此，要建立完善疫情監(jiān)測網(wǎng)絡，加強重大和新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)，提高疫苗產(chǎn)能和質(zhì)量，合理擴大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群，提高人獸共患病防控能力，健全儲備體系，增強應急保障能力。

“這個規(guī)劃意味著中國疫苗發(fā)展的春天到了?！痹趨怯懒挚磥?，這個規(guī)劃表明，國家在最近十年發(fā)生的一系列重大衛(wèi)生事件之后，終于意識到要把疫苗作為保障國家衛(wèi)生安全的一個方面。

按照《疫苗供應體系建設規(guī)劃》，國家確定了疫苗供應體系建設的重點項目:培育重要急需新產(chǎn)品、建設關鍵研發(fā)設施、擴增急需產(chǎn)能和實物儲備、提高疫苗行業(yè)裝備水平、建立疫苗質(zhì)量檢驗體系。這些重點項目將獲得約94億元規(guī)模的投資。

“跨國公司已經(jīng)開始在中國加緊布局、推出新產(chǎn)品，以搶奪市場份額?！敝袊t(yī)藥集團總公司董事會秘書、新聞發(fā)言人石晟怡這樣對記者說，中國市場是成長性最好的，世界醫(yī)療市場已經(jīng)開始從美國向中國轉(zhuǎn)移。

按照石晟怡的說法，受金融危機的影響，歐美發(fā)達國家在醫(yī)療上的投入有所下降，而中國沒有受到太多影響。中國的醫(yī)改要做到廣覆蓋、?；?，預防受到重視，而疫苗就是預防工作中最關鍵的工具?，F(xiàn)在，有疫苗生產(chǎn)的跨國公司都看重中國的疫苗市場。

2010年3月，全球制藥保健行業(yè)跨國集團諾華公司以1.25億美元的價格收購天元生物85%股權(quán)，并獲得商務部批準。這將使諾華成功打入國內(nèi)的主流疫苗市場。

2010年7月29日，中國醫(yī)藥集團與默沙東制藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將就人乳頭瘤病毒疫苗等產(chǎn)品在中國境內(nèi)的銷售開展合作。默沙東提出，期待與中國醫(yī)藥集團就成立合資企業(yè)進行討論，以擴大在華疫苗銷售。

從2011年年初開始，英國葛蘭素史克制藥公司就多次表達合資意向，與深圳市海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)接洽，要加強其在流感疫苗、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合疫苗等品種上的優(yōu)勢。

還沒有一家國內(nèi)疫苗企業(yè)通過WHO預認證

跨國公司已經(jīng)看準了中國疫苗市場未來增長的潛力，但很多國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)似乎還沒有找到搶奪市場份額的辦法。

多年來，我國醫(yī)藥市場一直存在產(chǎn)業(yè)集中度低、研發(fā)能力弱的問題。在疫苗生產(chǎn)領域，這樣的問題同樣無法避免。

據(jù)了解，目前全球疫苗生產(chǎn)企業(yè)僅有85家，而這85家企業(yè)中，有35家是中國企業(yè)。

“我國是疫苗大國，但集中度低，研發(fā)水平差距大，管理水平不高?！眳怯懒指嬖V記者，我國每年疫苗產(chǎn)量超過10億劑，但產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的價值卻上不來。

他提供的數(shù)據(jù)顯示，2010年我國疫苗銷售額達到35億元人民幣，但疫苗生產(chǎn)的跨國企業(yè)銷售額卻是30多億美元。

吳永林告訴記者，疫苗價值差異大，有定價的因素，比如同樣的疫苗，跨國企業(yè)的產(chǎn)品價格最少是國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的幾倍，多的甚至能達到國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的上百倍。但更重要的原因還在于，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)水平低，沒有原創(chuàng)產(chǎn)品，基本都是仿制。

“很多國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)也不在乎這一點，中國市場這么大，導致這些企業(yè)長期以來只關注國內(nèi)市場?！眳怯懒终f，但現(xiàn)在跨國公司已經(jīng)開始到中國搶市場了，如果沒有足夠的準備與應對方法，國內(nèi)市場也要面臨被蠶食的危險。

吳永林預測，10年內(nèi)中國疫苗市場將成為全球消費增長最快的市場，也將成為全球最重要的疫苗生產(chǎn)基地，全球范圍內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)將在中國市場展開最為激烈的競爭。

據(jù)記者了解，我國相關監(jiān)管部門已經(jīng)開始有所準備。國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)針對疫苗企業(yè)不斷提高了標準，而且，對疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管已經(jīng)獲得世界衛(wèi)生組織WHO認可。

2011年3月1日，世界衛(wèi)生組織在北京宣布，中國疫苗監(jiān)管體系通過了它的評估。這意味著，中國產(chǎn)疫苗有資格申請世界衛(wèi)生組織的預認證，進入聯(lián)合國疫苗采購計劃，供應國際市場。

然而，我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)卻至今還沒有一家獲得世界衛(wèi)生組織的預認證。全球范圍內(nèi)，已經(jīng)有20家疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得了這樣的預認證。

“國內(nèi)企業(yè)其實也看到了國際市場的機會和發(fā)展方向，但很多受限于自身的能力，暫時還無法實現(xiàn)這個跨越。”吳永林告訴記者，要通過世界衛(wèi)生組織的預認證，就意味著產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、水平要與世界衛(wèi)生組織的標準一致，這需要時間和投入。

據(jù)吳永林介紹，中國生物技術(shù)股份有限公司將在今年春節(jié)前向世界衛(wèi)生組織提交乙腦疫苗的主文件，申請預認證。如果通過，將成為國內(nèi)第一個獲得世界衛(wèi)生組織預認證的疫苗產(chǎn)品。

在吳永林看來，世界衛(wèi)生組織的預認證不僅僅是提高產(chǎn)品質(zhì)量，關鍵的是有了這個預認證，中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就可以進入國際社會的疫苗招標采購名單，也能夠像跨國企業(yè)一樣在全世界范圍內(nèi)擴展市場。

據(jù)吳永林介紹，中國生物股份有限公司已經(jīng)開始加大研發(fā)力度，擴大產(chǎn)能，加強質(zhì)量體系建設。目前，該公司研制的手足口病疫苗已經(jīng)進入三期臨床。2010年，中國生物股份有限公司研發(fā)投入占銷售收入的8%，計劃2015年這個數(shù)字要增長到10%~15%，達到國際水平。而國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比例僅為1%左右。

在一類疫苗市場中，中國生物技術(shù)股份有限公司的市場份額達到80%，二類疫苗市場中，該公司的市場份額達到30%。

“疫苗是一個特殊的行業(yè)，關系到一個國家的安全，在這個領域中，國內(nèi)企業(yè)要成長起來，充分滿足國內(nèi)的需要。”吳永林說，當某種流行病發(fā)生的時候，各國都是優(yōu)先滿足本國的疾病防治需求，如果國內(nèi)企業(yè)沒有這個能力，國家的衛(wèi)生安全就會大打折扣。未來10年，國內(nèi)企業(yè)如果解決不了新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)能問題，跨國公司就會占領中國市場，中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就面臨垮臺的危險。

石晟怡也持同樣的觀點。在她看來，疫苗產(chǎn)業(yè)的國家控制是必須的，基本的疫苗產(chǎn)品都應該由國家控制?！拔覈趹钡臅r候，疫苗的儲備、運輸都是由作為國企的中國醫(yī)藥集團總公司負責，重要的疫苗生產(chǎn)也是由政府來控制?！?

相比《疫苗供應體系建設規(guī)劃》中提到的國家對疫苗行業(yè)重點項目94億元的投入，石晟怡表示，這個投入從數(shù)字上看很小，但可以帶動更多的社會資本投入該領域。

來源：米內(nèi)網(wǎng)

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