藥物說明書應隨適應范圍變化而修改 避免糾紛

　　藥品說明書也要與時俱進

　　▲ 湖北省黃石市第一醫(yī)院 王嘉會

　　近日，我給一位脂肪性肝炎患者開了熊去氧膽酸等藥。但是患者拿藥后不久又折返回來，拿出說明書疑惑地問，這個藥是不是治療脂肪肝的？我耐心地給患者解釋該藥可用于治療脂肪肝，并拿出《非酒精性脂肪肝防治指南》給他看，患者這才相信。據(jù)筆者觀察，類似情況并不少見，有的患者甚至要求退藥。

　　現(xiàn)在國產(chǎn)的熊去氧膽酸說明書所寫的適應證是：本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。但是近20年來的研究發(fā)現(xiàn)其對許多肝膽及消化道疾病均有較好療效，如慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積、脂肪肝、膽汁返流性食管炎、自身免疫性肝炎等。因此該藥也經(jīng)常用于這些疾病的治療，尤其是脂肪性肝炎由于其發(fā)病率較高，因而應用得也較多。而現(xiàn)在的熊去氧膽酸的說明書并沒有作相應的修改。許多患者的自我保護意識增強，一旦發(fā)現(xiàn)藥品說明書上的適應證與自己的疾病不同就會產(chǎn)生疑慮，擔心醫(yī)生用錯藥或藥房發(fā)錯藥。

　　其實引起上述類似尷尬不僅是熊去氧膽酸，還有其它藥物，如左氧氟沙星口服制劑，其每天0.5克口服一次的用法，已寫進了2008年出版的《全國高等學校教材內(nèi)科學》第七版根除幽門螺桿菌的治療方案。但是現(xiàn)在左氧氟沙星的口服說明書的用法用量仍然是：口服，成人每次0.1~0.2克，每日二次，病情偏重者可增為每日三次。

　　隨著對藥物研究的不斷深入，有些藥物的適應范圍、服用方法有所變化，如果說明書未作相應修改，容易給患者造成誤解，因此建議藥品說明書的修改也與時俱進。以減輕醫(yī)生解釋工作的負擔，避免不必要的糾紛發(fā)生。

來源：醫(yī)師報

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