藥品差比價(jià)規(guī)則實(shí)施 新藥審批更嚴(yán)

運(yùn)行了6年的《藥品差比價(jià)規(guī)則》上周終于取消“試行”，國(guó)家發(fā)改委日前正式頒布這一規(guī)則，一種藥品“披多個(gè)馬甲”逃避價(jià)格監(jiān)管、變相漲價(jià)的行為，將得到控制。按照《規(guī)則》要求，同種藥品不同劑型和規(guī)格的價(jià)格應(yīng)當(dāng)以代表品為基礎(chǔ)，按照規(guī)定的差比價(jià)關(guān)系核定。按照公布的日程，自12月1日起發(fā)改委將對(duì)其定價(jià)范圍內(nèi)的藥品開(kāi)展出廠價(jià)調(diào)查。

《規(guī)則》試行已初見(jiàn)成效

換個(gè)包裝、換個(gè)劑型就可以重新獲得新藥資格，還可將獲得物價(jià)部門的單獨(dú)定價(jià)，一種藥品改了劑型之后價(jià)格翻幾十倍的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。曾有媒體報(bào)道，羅紅霉素有40多個(gè)名字，頭孢三嗪有30個(gè)名字，抗菌藥氧氟沙星的名字達(dá)52個(gè)之多……

這導(dǎo)致我國(guó)仿制藥泛濫成災(zāi)，藥廠也沒(méi)有積極性投入到真正意義上的新藥開(kāi)發(fā)，而患者在使用同樣藥物時(shí)卻不得不掏高價(jià)錢。為解決這一問(wèn)題，國(guó)家發(fā)改委2005年出臺(tái)了《藥品差比價(jià)規(guī)則試行》，按照藥品通用名稱，選擇有代表性的劑型規(guī)格制定最高零售價(jià)格，其他劑型規(guī)格以代表品為基礎(chǔ)，按照合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系核定價(jià)格。

記者采訪多位業(yè)界專家獲悉，規(guī)則試行后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新藥的審批也更加嚴(yán)格，簡(jiǎn)單更改劑型已經(jīng)難以被批準(zhǔn)?！霸撘?guī)則運(yùn)行了6年，現(xiàn)在通過(guò)換劑型等獲得新藥批文已經(jīng)非常難?！币晃凰幤筘?fù)責(zé)人這樣告訴記者。另外，業(yè)界普遍反映，“試行”出臺(tái)后，減少了藥品定價(jià)的隨意性，增加了透明度，在藥品價(jià)格管理和規(guī)范方面取了了良好的效果，但作為一項(xiàng)新政策，也確實(shí)有不斷完善的需要。

正式版“代表品”描述更清晰

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)報(bào)告顯示，新醫(yī)改三年之旅接近尾聲，而當(dāng)初新醫(yī)改“解決看病難、看病貴”目標(biāo)依然沒(méi)有得到實(shí)現(xiàn)，主管部門正在加大力度尋找緩解“藥價(jià)虛高”的辦法。于是時(shí)隔6年，發(fā)改委正式出臺(tái)《藥品差比價(jià)規(guī)則》。

記者了解到，《藥品差比價(jià)規(guī)則》正式版更加完善和合理。按照《規(guī)則》要求，同種藥品不同劑型和規(guī)格的價(jià)格應(yīng)當(dāng)以代表品為基礎(chǔ)，按照規(guī)定的差比價(jià)關(guān)系核定。正式版對(duì)“代表品”的描述更加清晰，指的是同種藥品中作為其他劑型規(guī)格價(jià)格計(jì)算基礎(chǔ)的劑型規(guī)格品。如一種化學(xué)藥品，代表品是1克的片劑，最高限價(jià)為10元，那么其不同劑型、規(guī)格、包裝的價(jià)格都要以10元為基準(zhǔn)價(jià)，根據(jù)不同比值定價(jià)，如此一來(lái)就不會(huì)出現(xiàn)價(jià)格高得離譜的情況。

有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，正式版將加大藥廠開(kāi)發(fā)新藥的動(dòng)力，“藥品差比價(jià)規(guī)則針對(duì)的主要是仿制藥，誰(shuí)先開(kāi)發(fā)仿制藥誰(shuí)就是代表品，其他后出來(lái)的藥品就只能參照第一家。

來(lái)源：時(shí)報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀