藥物釋放系統(tǒng)推動前列地爾快速增長

　　據(jù)中國藥學(xué)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年全國22城市樣本醫(yī)院心血管類藥物用藥金額達(dá)到了112億元，同比增長21.56%（見圖1），占樣本醫(yī)院全部用藥的13.49%。其中化學(xué)制劑占據(jù)了80%以上。進(jìn)入前50強的心血管類藥物有7個，居于首位的是前列地爾，隨后是磷酸肌酸、復(fù)合輔酶、阿托伐他汀鈣、氨氯地平、三七皂甙、桂哌齊特等品種。

　　前列地爾具有極強的壟斷性，在新釋藥技術(shù)的推動下，近幾年呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢，2010年，全國22城市樣本醫(yī)院用藥金額中，前列地爾達(dá)到了近7億元的市場規(guī)模，同比大幅增長58.12%（見圖2），已成為醫(yī)院心血管藥物市場中一顆璀璨的新星。

　　藥物釋放系統(tǒng)（DDS）是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快、最為活躍的領(lǐng)域之一。據(jù)美國IMS最新數(shù)據(jù)顯示：2010年全球藥品銷售額已達(dá)8750億美元，同比增長4.10%。其中新釋藥技術(shù)市場占據(jù)了醫(yī)藥市場銷售總額的20%。國內(nèi)前列地爾用藥市場的快速增長，也得益于新釋藥技術(shù)的推動。

　　作為《國家級化學(xué)新產(chǎn)品開發(fā)指南》首輯推薦的14種心血管藥物之一，前列地爾原料藥及凍干粉注射劑于1991年開發(fā)成功并獲準(zhǔn)生產(chǎn)。截至目前，我國前列地爾原料藥生產(chǎn)企業(yè)已有7家；有粉針注射劑、尿道栓劑、注射液、注射用干乳劑等主要制劑，31家企業(yè)獲得粉針劑生產(chǎn)批文。

　　目前，全球注射新釋藥技術(shù)市場快速增長，新的注射技術(shù)涉及了微球及親水凝膠載體緩釋藥物，在采用新技術(shù)制備的藥物用于臨床后，不同劑型、不同給藥途徑的良好療效帶動了產(chǎn)品市場的發(fā)展。1998年2月，北京泰德制藥有限公司的前列地爾注射液脂微球靶向制劑獲批上市。2008～2010年，哈藥集團(tuán)生物工程、本溪雷龍藥業(yè)、西安力邦制藥、海南碧凱藥業(yè)4家企業(yè)亦獲批生產(chǎn)前列地爾脂微球注射液，重慶藥友制藥獲得注射用前列地爾干乳劑生產(chǎn)批文。目前，北京市燕京制藥廠注射用前列地爾脂質(zhì)體處于臨床報批階段。

　　近幾年，前列地爾粉針劑、注射液兩大劑型以高度的集中性壟斷了該品種主要市場。2004年，前列地爾成為心腦血管及循環(huán)系統(tǒng)藥品中的領(lǐng)頭羊。由于注射劑藥品的跑方率極低，在樣本醫(yī)院中已超越了氨氯地平、二磷酸果糖和單硝酸異山梨酯等，成為心血管領(lǐng)域第一品種。在藥品差異化競爭的推動下，2010年更是以強勁的增長勢頭創(chuàng)造了良好的業(yè)績。重點城市樣本醫(yī)院用藥監(jiān)控數(shù)據(jù)分析表明，近90%的前列地爾市場份額是靠新釋藥技術(shù)藥物——脂微球載體靶向注射液來實現(xiàn)的，從藥品用量上來看其注射液產(chǎn)品也占據(jù)了80%以上。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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