我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平全面提升

近日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，近年來，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了長足進(jìn)步，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平全面提升，但監(jiān)測數(shù)據(jù)分析能力有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，我國31個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)都建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，還設(shè)立了解放軍藥品不良反應(yīng)、國家計(jì)生委計(jì)劃生育藥械不良反應(yīng)2個(gè)二級監(jiān)測中心。全國333個(gè)地市都成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或指定了專門人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作，部分地區(qū)還成立了縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。我國已初步建成了以國家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理組織體系。截至今年6月底，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層用戶已經(jīng)達(dá)到62884個(gè)，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶38067個(gè)、企業(yè)用戶22936個(gè)，全部實(shí)現(xiàn)了在線報(bào)告。2010年我國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)到69萬份，百萬人口報(bào)告率533份，接近發(fā)達(dá)國家的監(jiān)測報(bào)告率。

從2010年開始，國家食品藥品監(jiān)管局組織國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合分析上一年度全國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況，發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》。各省級監(jiān)測中心也對轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行定期分析，并將相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門，充分發(fā)揮了監(jiān)測的技術(shù)服務(wù)作用。但是，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作還有許多有待提升的地方。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，對待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，要學(xué)會運(yùn)用科學(xué)的分析評價(jià)方法，客觀看待監(jiān)測到的各種安全信息，準(zhǔn)確甄別藥品不良反應(yīng)信號，努力探求藥品不良反應(yīng)發(fā)生、發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，盡最大努力在不能承受的風(fēng)險(xiǎn)和可承受的風(fēng)險(xiǎn)間把握科學(xué)公正的管理尺度。

來源：中國醫(yī)藥報(bào) 作者：王曉冬

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