我國(guó)投入400億元進(jìn)行專項(xiàng)新藥科研

“我們自主研發(fā)的抗癌藥投入了一億元，每片賣130元。而國(guó)外同類藥的研發(fā)則要投入10億美元，市場(chǎng)價(jià)格則高達(dá)每片500－600元。”近日，在北京舉行的2011中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)丁列明頗為激動(dòng)地表示，該公司研發(fā)的鹽酸埃克替尼，屬于中國(guó)首例具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥（肺癌）。

“十一五”期間，我國(guó)啟動(dòng)了“重大創(chuàng)新藥物研制”的科技重大專項(xiàng)，該專項(xiàng)由全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)主持?！笆濉逼陂g，中央下?lián)?00億元的專項(xiàng)資金以及300億元配套資金用于該項(xiàng)目。

“促進(jìn)創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺(tái)、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學(xué)成果向產(chǎn)品市場(chǎng)化轉(zhuǎn)化，是重大專項(xiàng)的三個(gè)主要目標(biāo)。”桑國(guó)衛(wèi)在當(dāng)日峰會(huì)上表示，我國(guó)的目標(biāo)是到2015年成為后期研發(fā)大國(guó)，2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入世界前3位。

投入400億元

控制衛(wèi)生費(fèi)用上漲與支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，平衡點(diǎn)在哪里？這是任何一國(guó)衛(wèi)生制度都需要解決的問(wèn)題。藥物創(chuàng)新通常需要高額投入，創(chuàng)新藥的高價(jià)格必然會(huì)帶來(lái)衛(wèi)生費(fèi)用上漲。

桑國(guó)衛(wèi)介紹，截至2010年9月底，我國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書，24個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。此外，已有相當(dāng)數(shù)量品種的新藥進(jìn)入了研發(fā)的后期。

桑國(guó)衛(wèi)指出，我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展有諸多有利因素，包括13億人口和老齡化的趨勢(shì)、醫(yī)改和社保的深化、城市化的迅速推進(jìn)等等。預(yù)計(jì)到2011年年底，我國(guó)將有望成為全球第三大藥品市場(chǎng)。

“十二五”期間，我國(guó)將繼續(xù)實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，并將投入總額達(dá)到400億元的項(xiàng)目資金，以期能夠?qū)崿F(xiàn)突出自主創(chuàng)新、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、提高國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力的總體目標(biāo)。

相對(duì)于進(jìn)口藥物，我國(guó)自主研發(fā)的藥品在研發(fā)投入、市場(chǎng)價(jià)格方面都占有很大的優(yōu)勢(shì)，可以與進(jìn)口藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

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“擦邊球”傷害了誰(shuí)？

美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）董事會(huì)主席魏巴赫透露，美國(guó)每年用于新藥研發(fā)資金超過(guò)1000億美元。

據(jù)了解，僅美國(guó)輝瑞一家藥企，每年用于藥物研發(fā)的投入約達(dá)70億美元。

“相比美國(guó)等外資藥企，中國(guó)藥企雖然數(shù)量多，但大多數(shù)規(guī)模不大、分散、研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)?！币晃粐?guó)內(nèi)藥企參會(huì)代表表示，外資藥企研發(fā)一個(gè)新藥動(dòng)輒投入上億美元，而往往會(huì)研發(fā)失敗，國(guó)內(nèi)沒(méi)幾家藥企敢真正投入。

魏巴赫說(shuō)：“美國(guó)中小企業(yè)解決資金不足的問(wèn)題有兩個(gè)辦法，一是依靠風(fēng)投，另一個(gè)是聯(lián)合大企業(yè)共同研發(fā)。美國(guó)正是依靠這個(gè)辦法趕超了歐洲，尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?！?

除了資金投入問(wèn)題，中國(guó)醫(yī)藥（600056）創(chuàng)新乏力的另一原因是，通過(guò)“調(diào)整”藥物配方的微小成分，以新藥在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市?；蛞愿鞣N打“擦邊球”的方式，仿制尚在專利保護(hù)期內(nèi)的藥物。

“這種方式見效快，但對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一種傷害。”上述藥企代表如是說(shuō)。

事實(shí)上，相比其他領(lǐng)域，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。因?yàn)闆](méi)有嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，沒(méi)有藥企愿意在研發(fā)上投入巨額資金。

糾結(jié)藥品定價(jià)機(jī)制

藥品價(jià)格直接關(guān)系到醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益，受到頗多關(guān)注，并成為新醫(yī)改當(dāng)中著重解決的問(wèn)題之一。

但長(zhǎng)期以來(lái)，在“藥價(jià)虛高”的共識(shí)下，降低藥品價(jià)格成為各方努力的目標(biāo)。國(guó)家發(fā)改委已多次降低藥品的最高限價(jià)，而基本藥物制度實(shí)施以來(lái)，已有多地出現(xiàn)了藥品招標(biāo)價(jià)格低于成本的情況。

目前，這種一味控制藥品價(jià)格的方式已經(jīng)引起越來(lái)越多的反思。與美國(guó)相比，我國(guó)藥品利潤(rùn)更多是在流通和銷售環(huán)節(jié)，而不是研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這進(jìn)一步加劇了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金短缺的問(wèn)題。

導(dǎo)致這一問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因是目前藥品的定價(jià)機(jī)制存在扭曲。

“我們現(xiàn)在的藥品定價(jià)主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒(méi)有將藥品研發(fā)成本納入其中?！敝袊?guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)總經(jīng)理卓永清指出。

此外，創(chuàng)新藥目前還面臨著一個(gè)問(wèn)題，即尚未列入國(guó)家的醫(yī)保目錄當(dāng)中。此前，推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的呼聲已久。醫(yī)藥行業(yè)人士普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥能夠更便捷的進(jìn)入醫(yī)保目錄，有利于提高企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

來(lái)源：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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