醫(yī)藥企業(yè)：生物醫(yī)藥創(chuàng)新可預(yù)見未來

這將是一場探知未來的尖峰對(duì)碰，在這里他們尋求的，是新商業(yè)時(shí)代下支撐產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長的時(shí)代變量，以及支撐企業(yè)可持續(xù)增長的答案求解。在即將召開的第23屆信息發(fā)布會(huì)期間，行業(yè)內(nèi)專注于研發(fā)的高端人士將在這里進(jìn)行一場激動(dòng)人心的思想碰撞。而創(chuàng)新，將是這場思維風(fēng)暴的激辯中心。

從踏入這個(gè)行業(yè)的第一步開始，就注定創(chuàng)新之路的艱辛與不平凡。然而，為了產(chǎn)業(yè)的成功，國家不斷給予從政策到資金等全方位的扶持。隨著一批研發(fā)先鋒的崛起，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將與并購整合一道，共同推動(dòng)未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。

研發(fā)溫床就緒

生物醫(yī)藥已被國家納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，這表明國家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新持鼓勵(lì)態(tài)度，但是也意味著我國醫(yī)藥創(chuàng)新正處于突破的關(guān)鍵階段。隨著新醫(yī)改一系列政策的落地，我們發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥行業(yè)市場和競爭秩序重塑、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中，孕育中國藥物創(chuàng)新的溫床同樣已日益完善。

首先是政策的直接扶持。這包括重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的繼續(xù)推進(jìn)，“863”計(jì)劃的實(shí)施等。今后國家將重點(diǎn)促進(jìn)創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)；建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺(tái)、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學(xué)成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)變，并且未來國家直接支持基金將更多地用于基礎(chǔ)性研究和各種研究平臺(tái)上，藥物創(chuàng)新的主體將真正轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)。

而專項(xiàng)扶持資金也將提高到100億元，帶動(dòng)地方投入300億元的水平，這比過去的62億元大幅提升，隨后國家還將有數(shù)十個(gè)投資專項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃在制訂中，專項(xiàng)的扶持范圍和扶持力度都大幅增強(qiáng)。

另外，國家也將通過價(jià)格杠桿來鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，此前發(fā)布的藥價(jià)形成機(jī)制文件，以及正在征求意見的新的藥價(jià)管理辦法，均強(qiáng)調(diào)了在合理審核藥品成本基礎(chǔ)上，根據(jù)藥品創(chuàng)新程度對(duì)流通差價(jià)實(shí)行控制。允許創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi)，保持較高的銷售利潤率，促進(jìn)企業(yè)研制開發(fā)創(chuàng)新藥品。并明確鼓勵(lì)首仿，對(duì)首仿藥的定價(jià)給予優(yōu)惠政策。

對(duì)此，聯(lián)想投資有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，在國家政策日趨完善、國內(nèi)人才水平快速提升、本土企業(yè)意識(shí)改變、醫(yī)藥行業(yè)全球參與程度增加等多方因素共同促進(jìn)下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境和成績都將明顯改善，這也是目前資本方對(duì)醫(yī)藥投資的關(guān)注度快速提升的重要原因。

未來清晰可見

毋容置疑，目前我國的藥企創(chuàng)新才處于突破階段，但是隨著國家全方位的配套政策扶持力度明顯加大，杠桿撬動(dòng)的作用愈發(fā)明顯，新藥研發(fā)的主要技術(shù)規(guī)范逐步實(shí)現(xiàn)與國際接軌，研發(fā)水平顯著提高，與發(fā)達(dá)國家的差距顯著縮小，中國醫(yī)藥創(chuàng)新未來的格局已經(jīng)可以預(yù)見。

如目前正在內(nèi)部征求意見的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》就明確提出，“十二五”期間，將有超過20只自主創(chuàng)新藥物投放市場，有30只創(chuàng)新藥物進(jìn)入不同的臨床研究階段，有8只以上的新藥在歐美日開展臨床研究；完成50只以上大品種的技術(shù)升級(jí)，骨干企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重達(dá)到5%以上。

此外，規(guī)劃還要求一批自主創(chuàng)新藥物逐步形成市場規(guī)模，搶仿一批專利到期、臨床需求大的藥品，培育20只以上具有國際競爭優(yōu)勢(shì)的特色原料藥新品種；開發(fā)20只以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、安全性高、質(zhì)量可控的中藥品種；發(fā)展50只以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)且形成較大市場規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

而在行業(yè)中，以先聲、恒瑞、綠葉等一批創(chuàng)新型企業(yè)為龍頭，大批創(chuàng)新能力極強(qiáng)的中小型企業(yè)正在崛起，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最新的技術(shù)和成果正在快速孕育。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)目前處于臨床研究的原創(chuàng)新藥達(dá)到187只，盡管大部分處于Ⅰ期臨床研究，但進(jìn)入Ⅱ期和Ⅲ期臨床藥物的比例也極高，分別占到了19%和22%。

由此可見，規(guī)劃文件在自主創(chuàng)新成果上的明確指標(biāo)，以及研發(fā)型企業(yè)成長發(fā)展帶來的創(chuàng)新效益，所勾勒出的未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的美好藍(lán)圖已清晰可見。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：楊俊堅(jiān)

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