轉基因水稻大規(guī)模生產重組人血清白蛋白

由武漢大學生命科學院教授、武漢禾元生物科技有限公司董事長楊代常領銜的研發(fā)團隊從2006年開始進行植物源替代血漿來源的醫(yī)藥蛋白的研究與開發(fā)，現(xiàn)已取得突破性進展并已跨入規(guī)?；a的階段，填補了國際上此項技術空白。相關論文于2011年10月31日在線發(fā)表于《美國科學院院報》。該論文在線之際，受到國外Scientist ，Nature news, The Australian, Thomson Reuters, Fox News, Agence France Presse AFP法新社等美國、英國、俄羅斯、德國、巴西、印度各專業(yè)雜志及媒體的廣泛關注和報道。 該研究表明由轉基因水稻種子生產的重組人血清白蛋白OsrHSA在生理生化性質、物理結構，生物學功能、免疫原性與血漿來源的人血清白蛋白一致；并建立了大規(guī)模生產重組人血清白蛋白的生產工藝，獲得了高純度和高產量重組人血清白蛋白產品。利用大量數(shù)據(jù)證明了轉基因水稻種子可取代現(xiàn)有基于發(fā)酵的表達技術來生產重組蛋白質是經濟有效的。正如PNAS 審稿人對該文章的評價：“這篇文章解決了在科學上振奮人心、在經濟上都非常重要的議題－－即用轉基因植物生產血漿產品或其他蛋白產品的技術平臺，可代替其他基于發(fā)酵的表達技術，其重要性也不言而喻……這篇文章近乎完美地證實了植物生產的醫(yī)藥蛋白和批準臨床使用的血漿來源醫(yī)藥蛋白是完全相同的，并提供了翔實數(shù)據(jù)證明植物系統(tǒng)規(guī)?；菀缀统杀緝?yōu)勢?！?目前，人血清白蛋白human serum albumin廣泛應用于臨床治療和細胞培養(yǎng)領域。常見的人血清白蛋白大多數(shù)從人的血漿中提取，這樣的生產方式不僅受到血漿供應的限制，而且還具有攜帶病毒傳播的高風險性。國際上以重組人血白蛋白替代血源產品的應用已成為趨勢，國內市場需求也逐年擴大，2010年已達150噸。盡管市場廣闊，但高純度重組人血白蛋白的規(guī)?；a技術和質量控制技術卻是世界性難題。武漢禾元歷經多年的技術攻關，利用水稻胚乳表達技術平臺，研發(fā)出國際先進水平的重組人血白蛋白產品生產技術，并成功實現(xiàn)重組人血白蛋白規(guī)?；彤a業(yè)化，完全擺脫了相關制約，具有純度更高、無動物組分、安全、高效、綠色環(huán)保、廉價、無限量供應等優(yōu)勢。隨著植物源重組人血清白蛋白的發(fā)展，我國人血清白蛋白日益緊張的局面必將得到緩解。

來源：藥品資訊網信息中心

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